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[법규및규제] 중국 NMPA, 임상시험 면제 목록에 의료기기, IVD 추가(`19.08)
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전평가원 |
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| 등록일 | 2019-09-25 | 조회수 | 4,635 |
| 출처 | 식품의약품안전평가원 | ||
| 원문링크 | http://www.nifds.go.kr/brd/m_243/list.do#none | ||
| 첨부파일 | |||
법규및규제 중국 NMPA 임상시험 면제목록에 의료기기 IVD추가.pdf(226.78KB)* 제목 : 중국 NMPA, 임상시험 면제 목록에 의료기기, IVD 추가(`19.08)
* 등록일 : 2019.8.08.
* 분야 : 법규 및 규제
* 주요내용
중국 FDA인 NMPA는 2018년에 이어 2번째 임상시험 면제 의료기기 및 IVD 목록을 발표함
NMPA 공지에 따르면 규제 기관은 84개의 의료기기 제품 유형과 277개의 IVD 제품 유형을 요약한 임상시험 면제 목록을 추가함
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