의료기기 임상ㆍ비임상시험실시기관

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의료기기 임상·비임상시험실시기관 정보 - 번호, 비임상시험실시기관지정번호, 지정일자, 기관명칭, 기관주소, 시험분야, 시험항목
번호	비임상시험 실시기관 지정번호	지정일자	기관명칭	기관주소	시험분야	시험항목
20	제 1 호	2018-12-19	(재)한국화학융합시험연구원 화순	전라남도 화순군 화순읍 산단길 12-63 헬스케어연구소	유전·발암·생식 독성시험, 유전·발암·생식 독성시험, 혈액적합성시험, 세포독성시험, 세포독성시험, 세포독성시험, 이식시험, 이식시험, 이식시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 전신독성시험, 전신독성시험, 전신독성시험, 전신독성시험	체외유전독성시험, 체내유전독성시험, 체외시험, 용출물시험, 직접 접촉에 의한 시험, 간접 접촉에 의한 시험, 피하조직 내 이식 시험, 근육 내 이식시험, 골조직 내 이식시험, 자극성동물(피부자극)시험, 동물 피내(진피내) 반응검사, 안자극성시험, 구강점막자극성시험, 피부감작성 탐지를 위한 기니피그 시험, 급성전신독성시험, 아만성(아급성) 전신독성시험, 엔도톡신 매개성 발열성, 물질 매개성 발열성
19	제 2 호	2018-12-28	한국산업기술시험원	강원특별자치도 원주시 흥업면 북원로 1397 첨단의료기기벤처센터	유전·발암·생식 독성시험, 유전·발암·생식 독성시험, 혈액적합성시험, 세포독성시험, 세포독성시험, 이식시험, 이식시험, 이식시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 전신독성시험, 전신독성시험, 전신독성시험, 전신독성시험	체외유전독성시험, 체내유전독성시험, 체외시험, 용출물시험, 간접 접촉에 의한 시험, 피하조직 내 이식 시험, 근육 내 이식시험, 골조직 내 이식시험, 자극성동물(피부자극)시험, 동물 피내(진피내) 반응검사, 구강점막자극성시험, 피부감작성 탐지를 위한 기니피그 시험, 급성전신독성시험, 아만성(아급성) 전신독성시험, 엔도톡신 매개성 발열성, 물질 매개성 발열성
18	제 3 호	2019-01-09	코아스템켐온(주) 비임상연구소	경기도 용인시 처인구 양지읍 남평로 240 (주)켐온 비임상연구소	유전·발암·생식 독성시험, 유전·발암·생식 독성시험, 혈액적합성시험, 세포독성시험, 세포독성시험, 세포독성시험, 이식시험, 이식시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 전신독성시험, 전신독성시험, 전신독성시험	체외유전독성시험, 체내유전독성시험, 체외시험, 용출물시험, 직접 접촉에 의한 시험, 간접 접촉에 의한 시험, 피하조직 내 이식 시험, 근육 내 이식시험, 자극성동물(피부자극)시험, 동물 피내(진피내) 반응검사, 안자극성시험, 구강점막자극성시험, 마우스 국소림프절 시험, 피부감작성 탐지를 위한 기니피그 시험, 급성전신독성시험, 아만성(아급성) 전신독성시험, 엔도톡신 매개성 발열성
17	제 4 호	2019-03-27	대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터	대구광역시 동구 첨복로 80 대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터	유전·발암·생식 독성시험, 세포독성시험, 세포독성시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 자극성과 피부 감작성 시험	체외유전독성시험, 용출물시험, 간접 접촉에 의한 시험, 자극성동물(피부자극)시험, 동물 피내(진피내) 반응검사, 피부감작성 탐지를 위한 기니피그 시험
16	제 5 호	2019-04-26	한국건설생활환경시험연구원 바이오화학본부	인천광역시 연수구 갯벌로145번길 8 바이오융합본부	유전·발암·생식 독성시험, 유전·발암·생식 독성시험, 혈액적합성시험, 세포독성시험, 세포독성시험, 이식시험, 이식시험, 이식시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 전신독성시험, 전신독성시험, 전신독성시험, 전신독성시험	체외유전독성시험, 체내유전독성시험, 체외시험, 용출물시험, 간접 접촉에 의한 시험, 피하조직 내 이식 시험, 근육 내 이식시험, 골조직 내 이식시험, 자극성동물(피부자극)시험, 동물 피내(진피내) 반응검사, 안자극성시험, 구강점막자극성시험, 질자극성 시험, 피부감작성 탐지를 위한 기니피그 시험, 급성전신독성시험, 아만성(아급성) 전신독성시험, 엔도톡신 매개성 발열성, 물질 매개성 발열성
15	제 6 호	2019-06-18	(재)오송첨단의료산업진흥재단	-	유전·발암·생식 독성시험, 혈액적합성시험, 세포독성시험, 세포독성시험, 잠재적 분해 산물의 확인 및 정량, 자극성과 피부 감작성 시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 전신독성시험, 전신독성시험, 전신독성시험	체외유전독성시험, 체외시험, 용출물시험, 간접 접촉에 의한 시험, 고분자, 자극성동물(피부자극)시험, 동물 피내(진피내) 반응검사, 피부감작성 탐지를 위한 기니피그 시험, 급성전신독성시험, 엔도톡신 매개성 발열성, 물질 매개성 발열성
14	제 8 호	2020-02-10	(재)한국화학융합시험연구원[2024.5.2.자로 지정서 자진반납]	경기도 과천시 교육원로 98 3동	세포독성시험, 전신독성시험	용출물시험, 엔도톡신 매개성 발열성
13	제 10 호	2020-08-28	서울대학교치과병원 치의생명과학연구원 치과재료기기평가센터	서울특별시 종로구 대학로 101 서울대학교치과병원	세포독성시험, 세포독성시험	용출물시험, 간접 접촉에 의한 시험
12	제 12 호	2021-04-23	한국화학연구원부설안전성평가연구소[2024.4.22.자로 지정서 자진반납]	대전광역시 유성구 가정로 141 한국화학연구원부설안전성평가연구소	유전·발암·생식 독성시험, 세포독성시험, 전신독성시험	체외유전독성시험, 용출물시험, 급성전신독성시험
11	제 13 호	2022-07-04	(재)경북테크노파크	경상북도 경산시 하양읍 지식산업로 125 메디컬융합소재실용화센터	세포독성시험	용출물시험