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국가별 인허가 규제기관

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번호, 국가, 기관명, 새창링크, 등록일 목록
번호 국가명 기관명 홈페이지
17 필리핀 [필리핀] 필리핀식품의약국(FDA) 산하 의료기기규제,방사선보건및연구센터 CDRRHR(Center for Device Regulation Health, and Research) https://www.fda.gov.ph/?s=cdrrhr
16 태국 [태국] 태국식품의약국(FDA)의 의료기기관리과 MDCD(Medical Devices Control Division) https://en.fda.moph.go.th/
15 캐나다 [캐나다] 보건부 (Health Canada) https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices.html
14 중국 [중국] 국가약품감독관리총회 NMPA(National Medical Products Administration) http://english.nmpa.gov.cn/index.html
13 일본 [일본] 일본 의약품의료기기 종합기구 PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) https://www.pmda.go.jp/english/
12 인도네시아 [인도네시아] 인도네시아 보건부 제약 및 의료기기 총국 MOH(Ministry of Health) https://sertifikasialkes.kemkes.go.id/
11 싱가포르 [싱가포르] 싱가포르 규제 당국 HSA(Health Sciences Authority) https://www.hsa.gov.sg/medical-devices/registration/risk-classification-rule
10 브라질 [브라질] 브라질보건규제기관 ANVISA(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) http://antigo.anvisa.gov.br/en/english
9 베트남 [베트남] 보건국 산하 의료장비 건설부 DMEC(Department of Medical Equipment and construction) https://dmec.moh.gov.vn/
8 말레이시아 [말레이시아] 의료기기청 MDA(Medical Device Authority), CAB(Conformity Assessment Body Certification) https://portal.mda.gov.my/