바로가기 및 건너띄기 링크
본문 바로가기
주메뉴 바로가기

체외진단

home 소개 혁신형 의료기기기업 인증 혁신형 의료기기기업 조회 체외진단

(주)아이센스

기관 소개

기관명, 소재지, 분야, 홈페이지, 주관부처, 설립연도, 운영주체 안내
기관명 (주)아이센스
대표자 차근식, 남학현
설립일 2000. 05. 04 본사 연락처 02-916-6191
혁신형 인증 1차 기업유형 선도형
홈페이지 홈페이지 바로가기
소재지 서울특별시 서초구 반포대로 28길 43
기업소개 ㈜아이센스는 바이오센서 기술과 전기화학기술을 바탕으로 개인용 혈당측정기와 혈액분석기 등을 개발, 생산, 판매하고 있는 바이오 기업입니다. 국내 선두기업에 도달한데 이어 글로벌 시장에서 더욱더 경쟁력을 갖춘 기업으로 도약하고 있는 중견기업입니다.
사업소개 ㈜아이센스는 지속적인 기술개발과 인력 등에 대한 과감한 투자 등을 바탕으로 특허를 창출하고 연구능력을 키워 당뇨진단을 포함한 체외진단분야에서 선도적이고 편리한 제품을 개발 및 출시하고 있습니다.

담당자 연락처

담당업무, 이름, 전화번호, 이메일 안내
담당업무 이름 전화번호 이메일
해외지사 / 해외수출 (미국) 하정한 법인장 +1-310-320-0254 i-sens-usa@i-sens.com
해외지사 / 해외수출 (중국) Huo meiying 부총경리 02-2240-4078 wkim@seegen.com
해외지사 / 해외수출 (인도) 신정훈 법인장 +91-124-4737370 sales.india@isensindia.com
해외지사 / 해외수출 (칠체) 백승현 법인장 +56-2-2944-5872 i-sens-el@i-sens.com
해외지사 / 해외수출 (말레이시아) 배성혁 법인장 +60-3-6206-5752 sensmalaysia@i-sens.com
해외지사 / 해외수출 (독일) 전준혁 법인장 +49(0) 6196 967 5635 europe@i-sens.com
해외수출 맹석우 이사 +82-2-916-6191 swmaeng@i-sens.com
해외수출 나지웅 이사 +82-2-916-6191 jwna@i-sens.com
기술이전 / 라이센싱 조희경 변리사 02-916-6191 hgcho@i-sens.com
의료기기 영업 여성국 이사 02-916-6191 skyeo@i-sens.com

제품정보

A1Care® - 당화혈색소 측정기 [1]

제품소개, 제품 특장점, 기존 제품과의 차별성, 해외 인허가 정보 안내
제품 소개 A1Care 분석기는 전혈에 포함된 전체 혈색소 중의 당화혈색소(HbA1c)량 또는 소변에 포함된 ACR(알부민과 크레아티닌)을 정량적으로 측정하여 그 비율(%)을 산출하는 탁상형 현장현시측정(Point-of-Care testing; POCT) 체외 진단기기입니다. 당화혈색소 측정의 경우 약 2.5 μL의 전혈을 시료로 하여 4분 20초 이내에 측정된 수치 결과가 화면에 표시되어 사용자의 2-3개월의 평균 혈당수치를 모니터링하는데 도움을 줍니다.
제품 특장점
  • All-in-one 카트리지로 편리하고 정확한 검사
  • 빠른 현장검사(POC) 시간(HbA1c: 4분 20초, ACR: 7분
기존 제품과의 차별성
  • 효소 반응(균질 반응)을 통한 당화혈색소 농도와 ACR (알부민/크레아티닌 비율)을 한 제품에서 측정이 가능
해외 인허가
  • 유럽, 중국, 인도, 브라질, 호주, 말레이시아

i-SmartCare® 10 - 혈액가스분석기 [1]

제품 소개, 제품 특장점, 기존 제품과의 차별성, 해외 인허가 정보 안내
제품 소개 i-SmartCare 10은 혈액 가스(pCO2, pO2), pH, 전해질(Na+, K+, Ca2+, Cl-), 헤마토크릿(Hct) 및 대사물질(Glu, Lac)을 측정하는 분석기로 측정을 위해서 분석기에 전용 카트리지를 장착하여 사용합니다. 분석기에 카트리지를 장착하면 카트리지에 포함된 교정 용액을 사용하여 센서를 주기적으로 자동 교정하고 검체가 도입되면 센서의 전기적인 신호를 측정하여 연산을 통해 각각의 농도로 환산하여 분석기 화면에 표시합니다.
제품 특장점
  • POC에 최적화된 소형 사이즈
  • 전원 없이 2시간 사용이 가능한 대용량 배터리 내장
기존 제품과의 차별성
  • 시약 및 전극 등 소모품 일체형 카트리지 사용으로 유지보수가 필요 없으며 대용량 배터리가 내장되어 편리함을 제공
해외 인허가
  • 유럽, 이집트, 사우디, 이란, 태국

㈜바이오니아

기관 소개

기관명, 소재지, 분야, 홈페이지, 주관부처, 설립연도, 운영주체 안내
기관명 ㈜바이오니아
 대표자 박한오
설립일 1992. 08. 28 본사 연락처 1588-9788
혁신형 인증 1차 기업유형 도약형
홈페이지 홈페이지 바로가기
소재지 대전광역시 대덕구 문평서로 8-11
기업소개 당사는 합성유전자를 비롯한 유전자 추출, 증폭, 분석 등의 핵심 유전자 기술을 개발하여 이를 바탕으로 분자진단, 프로바이오틱스, RNAi 신약개발을 주요 사업으로 영위하는 바이오헬스케어 기업입니다.
사업소개 바이오니아는 1992년에 설립된 한국 최초의 바이오 벤처기업으로서 27년의 R&D 연구 경험과 약 440개의 특허를 보유하고 있습니다. 자체 기술력으로 분자진단 시스템과 키트를 개발한 한국 유일의 기업으로, 분자진단 시장에 진출하기 위한 수많은 독점 기술과 개발능력을 축적 했습니다. 이를 통해 핵산추출장비 및 키트, 핵산증폭장비 와 COVID-19, HIV, Hepatitis, STI, TB, ZIKV, RV 등의 진단 키트를 개발 했으며, 전 세계적인 판매 유통망을 통해 글로벌 분자진단 기업으로 나아가고 있습니다.

담당자 연락처

담당업무, 이름, 전화번호, 이메일 안내
담당업무 이름 전화번호 이메일
해외지사 / 해외수출 진단해외영업팀 - sales@bioneer.com
기술이전 / 라이센싱 - 1588-9788 -
의료기기 영업 진단해외영업팀 - sales@bioneer.com
기타 - 1588-9788 -

제품정보

ExiStation™ - 실시간유전자증폭장치 [2]

제품소개, 제품 특장점, 기존 제품과의 차별성, 해외 인허가 정보 안내
제품 소개 ExiStation™은 반자동 real-time qPCR을 기반으로 한 반자동 분자진단 시스템입니다. 3대의 ExiPrep™ 16 Dx 핵산 추출 장비와 1대의 Exicycler™ 96 real-time quantitative thermal cycler로 구성되어 있습니다. ExiStation™은 8시간 동안 최대 144개의 샘플을 작업할 수 있으며, 한 번의 구동으로 다양한 종류의 임상 샘플을 사용할 수 있습니다.
제품 특장점
  • 48개 검체 동시 핵산추출 및 진단검사 가능
  • 최대 6종 진단검사를 DNA/RNA 구분 없이 동시수행 가능
  • 추출 핵산 및 진탄키트 보관을 위한 냉장기능
기존 제품과의 차별성
  • 시약 이송 중 교차오염 방지를 위한 시약 흘림 방지 기능
  • 추출된 핵산을 바로 진단 키트와 혼합함으로써 추가적인 pipetting 없이 곧바로 실험 가능
해외 인허가
  • CE(유럽), 카자흐스탄, 필리핀, 태국

AccuPower® COVID-19 Multiplex Real-Time RT-PCR Kit - 고위험성감염체유전자검사시약 [3]

제품 소개, 제품 특장점, 기존 제품과의 차별성, 해외 인허가 정보 안내
제품 소개 AccuPower® COVID-19 Multiplex Real-Time RT-PCR Kit(체외 제허 21-765 호)는 감염 의심 환자의 객담, 구인두 도말, 비인두 도말 검체에서 3종의 핵산(E gene, N/RdRp gene)을 실시간 중합효소연쇄반응법(Real-Time PCR)으로 검출하는 시약입니다.
제품 특장점
  • 하나의 튜브에서 3개의 타깃을 검출(E gene, RdRp/N gene)
  • Pancoronavirus screening(E gene) 및 COVID-19(RdRp / N gene) 검출로 더욱 정확한 진단 가능
기존 제품과의 차별성
  • 특허 받은 Dual-HotStart 기술 적용으로 높은 특이도와 민감도
  • Hands-on step 및 사용자 오류를 최소화한 vacuum dried premix type kit
해외 인허가
  • CE(유럽)

㈜젠큐릭스

기관 소개

기관명, 소재지, 분야, 홈페이지, 주관부처, 설립연도, 운영주체 안내
기관명 ㈜젠큐릭스
 대표자 조상래
설립일 2011. 09. 21 본사 연락처 02-2621-7038
혁신형 인증 1차 기업유형 도약형
홈페이지 홈페이지 바로가기
소재지 서울특별시 구로구 디지털로 242
기업소개 젠큐릭스는 독보적인 기술력을 바탕으로 암 전주기에 걸친 진단 솔루션을 제공하는 분자진단 전문 기업입니다. 분자진단은 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 유전물질을 분석하는 방식으로 타 체외진단 분야에 비해 정확도가 높아 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 주요 제품으로는 유방암 예후진단 검사인 진스웰 BCT가 있으며, 암 동반진단(Droplex), 조기진단(eDX) 영역에서도 다양한 검사를 개발하고 있습니다.
사업소개
  • 암 조기진단부터 예후/동반진단, 수술 후 모니터링 검사까지 암 치료 전주기에 걸친 진단 솔루션 제공합니다.
    • 조기진단 : 발병 초기에 병을 발견하는 진단
    • 예후진단 : 환자의 재발 가능성 및 생존기간을 예측하는 진단
    • 동반진단 : 표적치료제의 효과 또는 부작용을 예측하는 진단
    • 모니터링 : 약물에 대한 효과 및 재발 여부를 지속적으로 확인

담당자 연락처

담당업무, 이름, 전화번호, 이메일 안내
담당업무 이름 전화번호 이메일
해외지사 / 해외수출 김명진 부장 070-8686-0413 mjkim@gencurix.com
기술이전 / 라이센싱 한진일 이사 070-8686-0408 jinil@gencurix.com
의료기기 영업 윤호근 부장 070-7443-9525 yhok77@gencurix.com
기타 오은지 대리 070-7443-9541 ejoh@gencurix.com

제품정보

GenesWell BCT(Breast Cancer Test) - 종양관련유전자검사시약 [3]

제품소개, 제품 특장점, 기존 제품과의 차별성, 해외 인허가 정보 안내
제품 소개
  • 조기 유방 암 환자 중 호 르몬 수 용체 양성(ER/PR+), 인간표피증식인자 수용체 음성(HER2-), 액와림프절 전이 3개 이하(pN0/1) 환자를 대상으로 수술 후 10년 내 타 장기전이 및 재발 가능성과 항암화학치료의 효과를 예측하는 유방암 예후예측검사입니다.
  • 유방암과 관련된 9개 유전자 분석하고 자체 개발한 알고리즘을 통해 산출된 BCT Score는 재발 위험에 따라 환자를 항암화학치료 없이 높은 생존율을 보이는 저위험군과 그렇지 않은 고위험군으로 분류합니다.
제품 특장점
  • 뛰어난 예후예측 성능의 BCT Score 제공
  • 분석 자동화 시스템 구축 통해 오류 리스크 최소화
  • 국내 Lab 통한 1주 내 검사서비스 제공
기존 제품과의 차별성
  • 국내 최초 식약처/혁신의료기술 인정 의료기기
  • 아시아 환자 대상 임상적 검증
  • 중간 위험군 없이 명확한 고/저위험군 분류
해외 인허가
  • CE(유럽)

GenesWell ddEGFR Mutation Test - 동반진단유전자검사시약 [3]

제품 소개, 제품 특장점, 기존 제품과의 차별성, 해외 인허가 정보 안내
제품 소개 비소세포폐암(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer) 환자를 대상으로 45개 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor) 돌연변이 존재 유무를 알려주는 동반진단 검사입니다. 검사 결과를 통해 비소세포폐암 표적치료제인 Tarceva(Erlotinib), Targrisso(Osibertinib) 투여 환자를 선별할 수 있습니다.
제품 특장점
  • POC에 최적화된 소형 사이즈
  • 전원 없이 2시간 사용이 가능한 대용량 배터리 내장
기존 제품과의 차별성
  • ddPCR 기반 제품으로 정량정보 제공 가능
  • 3세대 EGFR 표적항암제 저항성 연관 돌연변이(C797S) 검출 가능
  • 낮은 종양 비율의 샘플에 대한 별도 절차 불필요
해외 인허가
  • CE(유럽)

피씨엘(주)

기관 소개

기관명, 소재지, 분야, 홈페이지, 주관부처, 설립연도, 운영주체 안내
기관명 피씨엘(주)
 대표자 김소연
설립일 2008. 02. 12 본사 연락처 02-2144-3901
혁신형 인증 1차 기업유형 도약형
홈페이지 홈페이지 바로가기
소재지 서울특별시 금천구 디지털로9길 99
기업소개 피씨엘㈜은 체외진단전문기업기업. SG Cap 원천기술(단백질을 3차원적으로 고정화하여 다중면역진단의 새로운 지평을 개척, 국가핵심기술) 을 바탕으로, 하이수(HiSU)라는 대형 혈액스크린장비를 개발. 코 국내최초로 코로나19 타액자가진단키트를 개발, 국내 및 전세계에 수출. 최근 mRNA 백신 및 치료제를 연구개발하는 엠큐렉스㈜의 지분 인수, 백신을 통한 예방과 치료에까지 영역을 확장하여 토탈예방의학 전문회사입니다.
사업소개
  • HiSU 솔루션 | 중~대형 병원이나 혈액원을 위한 대형 스크리닝 플랫폼으로 세계 최고 수준의 고속 자동화 다중면역진단을 위한 시스템 입니다.
  • PCLOK II 시스템 | 피씨엘의 다중진단 원천기술을 현장 신속검사에 적합하도록 적용시킨 현장검사(POCT) 플랫폼입니다.
  • 코로나19 토탈 솔루션 | 쉽고 빠르게 코로나19 감염 진단을 위한 신속 진단제품과 확진검사를 위한 분자진단 제품을 보유하고 있으며 특히 타액으로 10분 만에 검사가 가능한 자가검사키트를 보유하고 있습니다.

담당자 연락처

담당업무, 이름, 전화번호, 이메일 안내
담당업무 이름 전화번호 이메일
해외지사 / 해외수출 손상우 책임 010-9960-2863 sw.sohn@pclchip.com
기타 손상우 책임 010-9960-2863 sw.sohn@pclchip.com

제품정보

HiSU 솔루션 - 의료용면역형광측정장치 [1]

제품소개, 제품 특장점, 기존 제품과의 차별성, 해외 인허가 정보 안내
제품 소개 수혈 혈액 안정성 확보를 위한 대형 스크리닝 검사. 중~대형 병원이나 혈액원을 위한 대형 스크리닝 플랫폼으로 세계 최고 수준의 고속 자동화 다중면역진단을 위한 시스템입니다.
제품 특장점
  • 504종의 혈액 검체를 4.5시간안에 검사완료
  • 혈액원 스크리닝이외에도 다중암 스크리닝, 자가면역 검사 키트등에 활용
기존 제품과의 차별성
  • 고성능(민감도/특이도),다중진단(64개 진단 가능)
  • 동시 진단에의한 원가절감
해외 인허가
  • MFDS(대한민국), CE(유럽연합)

PCL COVID19 Ag Gold - 고위험성감염체면역검사시약 [3]

제품 소개, 제품 특장점, 기존 제품과의 차별성, 해외 인허가 정보 안내
제품 소개 코로나-19 키트(전문가용)
제품 특장점
  • 혁신적인 사용자 편리성으로, 세계 각국에서 전문가용 진단 키트 승인 완료/진행 중
기존 제품과의 차별성
  • 비침습적인 타액 검체 이용(비인두 검체)
  • 본제품은 실험실 또는 진료 시 전문가용으로 사용 제작
해외 인허가
  • MFDS(대한민국), CE(유럽연합) 등 유럽 10 개국

㈜수젠텍

기관 소개

기관명, 소재지, 분야, 홈페이지, 주관부처, 설립연도, 운영주체 안내
기관명 ㈜수젠텍
 대표자 손미진
설립일 2011. 12. 09 본사 연락처 042-364-5001
혁신형 인증 2차 기업유형 도약형
홈페이지 홈페이지 바로가기
소재지 대전광역시 유성구 유성대로 1689번길 70
기업소개 ㈜ 수 젠텍은 한 국전자통 신연구 원(ETRI)의 ‘유비쿼터스 바이오칩 리더기’ 기술을 이전 받아 2011년 설립된 과학기술정보통신부의 제28호 연구소기업으로 설립되었으며, 설립 이후 바이오 및 나노 기반기술을 축적하여 다양한 체외진단 시스템을 상용화해 왔습니다. 융합기술을 기반으로 체외진단(IVD) 전문 기업에서 Total Healthcare 기업으로 성장을 바탕으로 헬스케어 분야의 선도적 기업이 되고자 노력하고 있습니다.
사업소개 ㈜수젠텍은 바이오/나노/IT 융합기술을 기반으로 다중면역블롯(Multiplex ImmunoBlot), 현장진단(POCT, Point-of-Care testing), 디지털헬스케어 (Digital Healthcare)의 세 가지 영역에서 기술 및 제품을 개발, 제조, 사업화하고 있습니다. ㈜수젠텍은 나아가 혁신적인 진단제품을 개발하여 글로벌 체외진단 시장을 선도하는 기업으로 도약하기 위해 다양한 형태로 국내외 외부 기관들과 협력관계를 구축하면서 기술개발, 제품화 및 사업화를 진행하고 있습니다.

담당자 연락처

담당업무, 이름, 전화번호, 이메일 안내
담당업무 이름 전화번호 이메일
해외지사 / 해외수출 곽지영 부장 02-2014-5621 jyoung@sugentech.com
기술이전 / 라이센싱 곽지영 부장 02-2014-5621 jyoung@sugentech.com
의료기기 영업 이헌주 부장 043-710-2806 leehj@sugentech.com
기타 전영조 주임 042-364-5001 info@sugentech.com

제품정보

SGTi-flex COVID-19 Ag Self - 감염체 진단 면역검사시약 [1]

제품소개, 제품 특장점, 기존 제품과의 차별성, 해외 인허가 정보 안내
제품 소개 SGTi-flex COVID-19 Ag Self는 호흡기 감염이 의심되는 개인이 비강 도말 검체에서 면역크로마토그래피법으로 코 로나 -19 바 이러스 항 원의 존재 여부 를 검 사 하 는 데 보조적으로 사용하는 체외진단의료기기로 비강 도말검체를 검체추출액에 현탁하면 nucleocapsid protein이 추출되고, lateral flow immunoassay를 이용하여 SARS-CoV-2 항원을 검출합니다.
제품 특장점
  • 비강 도말 검체를 추출액에 현탁한 후 테스트기에 3방울 점적한 후 15분 후 검사
기존 제품과의 차별성
  • Gamma Irradiated SARS-CoV-2(BEI Resources, NR-52287, USA-WA1/2020)를 사용하였을 때 최소검출한계(95% 이상의 양성검출율) 3.50 x102 TCID50/mL (RdRp gene의 Ct값 : 27.44)
  • 23종 바이러스를 이용한 교차반응에서 SARS-CoV를 제외한 22종의 바이러스에서 교차반응 없음
  • 임상적 성능 : 민감도 90.24%, 특이도 100%
해외 인허가
  • CE(유럽) CoC

슈얼리 스마트 배란 - 개인용 임신내분비물질 검사지 [2]

제품 소개, 제품 특장점, 기존 제품과의 차별성, 해외 인허가 정보 안내
제품 소개 사람의 소변에서 LH(Luteinizing hormone)를 면역크로마토그래피법으로 정성하 여 배란 여부 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기로 초소형·저전력 분석시스템인 슈얼리 스마트 기기를 사용하여 검사합니다. 소변에 함유되어 있는 LH가 콘 쥬게이트 패드의 마 우스 항 LH 단일클론항체 골드 접합체와 결합하여 멤브레인의 검사선에 있는 마우스 항-알파 LH 단일클론항체와 결합하면 발색이 나타납니다.
제품 특장점
  • Surearly SMART 기기를 이용하여 배란테스트 이외에 임신테스트 및 폐경테스트도 검사 가능
  • 블루투스를 이용하여 스마트 폰과 연동되며, 전용 App은 캘린더 기능과 결과 기록, 호르몬 패턴 분석 등의 서비스 제공
  • 코인 배터리 교환을 통해 반영구적으로 기기를 사용하며 검사 가능
기존 제품과의 차별성
  • 국내 유일의 스마트 디지털 배란테스트 시약 및 기기
  • 기 존 제품이 정성 검사임에 비해 본 제품은 반정량 검사로 검사 결과를 스마트 폰 App을 통해 그래프로 표현
  • 3가지 검사를 동일한 기기에서 반복적으로 반영구적으로 수행할 수 있다는 점에서 해외 제품들과 차별성 있음
해외 인허가
  • CE(유럽) CoC

㈜딥바이오

기관 소개

기관명, 소재지, 분야, 홈페이지, 주관부처, 설립연도, 운영주체 안내
기관명 ㈜딥바이오
 대표자 김선우
설립일 2015. 10. 08 본사 연락처 070-7703-5321
혁신형 인증 2차 기업유형 도약형
홈페이지 홈페이지 바로가기
소재지 서울시 구로구 디지털로33길 27
기업소개 딥바이오는 인공지능을 통한 의료 사회 공헌을 목표로 의료데이터 분석 지능형 소프트웨어 개발을 통해 의료진과 환자를 돕기 위해 설립되었습니다. 현재 환자의 병리 조직 디지털 이미지에 인공지능 알고리즘을 적용하여 다양한 암종별 암 영역 및 중증도를 분석하고, 의료진의 진단을 돕는 제품군을 출시하고 있습니다.
사업소개 국내 최초로 병리 이미지를 인공지능으로 분석해 암 진단 연구를 시작했으며, 이에 대한 전문성을 확보하고 있습니다. 또한 현재 출시한 전립선암 진단 보조 소프트웨어 외에도 유방암, 난소암 등 다양한 암 진단 모델 및 예후예측, 치료 분야에서도 연구를 지속하고 있습니다. 또한 세계 최대 의료기기 시장인 미국을 중심으로 유럽, 아프리카, 아시아 등 해외 시장 진출을 위해 파트너십을 강화하고 있습니다.

담당자 연락처

담당업무, 이름, 전화번호, 이메일 안내
담당업무 이름 전화번호 이메일
해외지사 / 해외수출 이윤민 CBO 070-7703-4419 sales@deepbio.co.kr
기술이전 / 라이센싱 이윤민 CBO 070-7703-4419 sales@deepbio.co.kr
의료기기 영업 석지원 매니저 070-7703-4419 sales@deepbio.co.kr
기타 딥바이오 070-7703-4746 sales@deepbio.co.kr

제품정보

DeepDx-Prostate - 체외진단 소프트웨어 [3]

제품소개, 제품 특장점, 기존 제품과의 차별성, 해외 인허가 정보 안내
제품 소개 국내 최초 인공지능 기반 암 진단 체외진단의료기기 제품으로 인공지능 알고리즘을 바탕으로 병리조직 디지털 이미지에서 암의 유무 진단을 보조합니다.
제품 특장점 인공지능 전립선암 분석 - 인공지능을 기반으로 환자의 전립선암 침생검 조직의 디지털 이미지에서 암 유무(Cancer, Benign)를 분석
기존 제품과의 차별성
  • 국내 최초 식약처 허가, AI 기반 전립선암 병리진단 보조 소프트웨어 의료기기
  • 전립선암의 암 유무를 진단하여 사전 스크리닝 목적에 적합
  • 정확성과 효율성을 높이기 위하여 약 수십만 장의 이미지 데이터를 확보, 이 데이터들 중 일부를 학습시켜 암 유무를 인공지능으로 진단하는 제품을 완성
해외 인허가

DeepDx -Prostate Pro - 병리조직진단보조 소프트웨어 III [3]

제품 소개, 제품 특장점, 기존 제품과의 차별성, 해외 인허가 정보 안내
제품 소개 병리조직 디지털 이미지를 인공지능으로 분석해 전립선암의 중증도를 자동으로 구분하며, 분석 결과는 전립선암 조직의 분화도를 분류하는 방법 중 가장 많이 사용되는 글리슨 분류법(Gleason grading system)을 기반으로 5개 등급과 글리슨 점수로 제공됩니다.
제품 특장점 전립선암 중증도 진단 보조 - 전립선암 침생검 조직의 디지털 이미지에서 암 조직의 중증도 진단 보조
기존 제품과의 차별성
  • 전 세계에서 유일하게 규제 당국의 승인을 받은 AI 기반 전립선암 악성도를 자동으로 구분하는 병리조직진단 소프트웨어
  • 전립선암의 중증도를 나타내는 글리슨 패턴(3, 4, 5)과 글리슨 점수 및 등급 제공
해외 인허가 -

㈜엔젠바이오

기관 소개

기관명, 소재지, 분야, 홈페이지, 주관부처, 설립연도, 운영주체 안내
기관명 ㈜엔젠바이오
 대표자 최대출
설립일 2015. 10. 30 본사 연락처 02-867-9798
혁신형 인증 2차 기업유형 도약형
홈페이지 홈페이지 바로가기
소재지 서울특별시 구로구 디지털로 288
기업소개 엔젠바이오는 2010년 케이티(KT)의 사내벤처로 출발하였습니다. 빅데이터 분석기술을 바탕으로 클라우드 기반 대용량 유전체 분석 플랫폼인 ‘지놈클라우드(GenomeCloud)’를 개발 및 상용화 하였고, 이를 기반으로 2015년 글로벌 정밀의료 시장 진출을 위해 체외진단 전문기업인 엔젠바이오를 설립하였습니다. 현재는 다양한 장기에서 발생하는 고형암(위암, 폐암 등)과 백혈병 등의 혈액암에 대한 정밀진단 제품과 분석 소프트웨어를 개발하여 국내외 대형 의료기관에 공급하고 있습니다.
사업소개 엔젠바이오는 빅데이터 분석기술과 차세대염기서열분석기술을 기반으로 다양한 질병에 대한 유전체 정밀진단 플랫폼을 제공하고 있습니다. 유전체 정밀진단 기술에서 가장 중요한 요소인 빅데이터 분석기술과 맞춤치료 정보 제공을 위한 첨단기술이 집약된 소프트웨어를 개발/상용화하여 국내외 대형 의료기관에서 사용하고 있으며, 해외 고객에게 소프트웨어 제공을 위해 클라우드 기반 분석 플랫폼을 운용하고 있습니다.

담당자 연락처

담당업무, 이름, 이메일 안내
담당업무 이름 이메일
해외지사 / 해외수출 손재안 본부장 jaean.son@ngenebio.com
기술이전 / 라이센싱 김지연 본부장 jy.kim@ngenebio.com
의료기기 영업 손재안 본부장 jaean.son@ngenebio.com
기타 김금주 주임 geumju.kim@ngenebio.com

제품정보

BRCAaccuTest PLUS - 종양관련유전자검사시약 [3]

제품소개, 제품 특장점, 기존 제품과의 차별성, 해외 인허가 정보 안내
제품 소개 BRCAaccuTest PLUS는 유전성 유방암 및 난소암의 조기진단과 예방을 목적으로 BRCA1과 BRCA2 유전자에서 발생하는 돌연변이를 검사하기 위하 여 사용됩니다. 본 제품은 DNA의 타겟 유전자 영역을 증폭하고 차세대염기서열분석(NGS) 기기에서 염기서열 데이터 생산이 가능하도록 가공하는 시약과 염기서열 결과를 분석하는 소프트웨어로 구성되어 있으며, 1개의 control DNA를 포함하여 최대 24개 검체의 동시분석이 가능합니다.
제품 특장점
  • 분석의 정확도와 편리성 제공
    • NGenAnalySys™ 소프트웨어를 함께 사용하여 유전체 데이터 분석
    • 임상결과 리포트까지 제공
  • CNV 결과의 높은 재현성
    • BRCA1/2 단백질 코딩 지역, 5’UTR 및 일부 프로모터 지역 등을 포함하여 타사 제품 대비 확장된 패널 디자인을 적용
  • 보험수가를 적용받아 국내 대형의료기관 및 암 거점병원에 납품하고 있음
기존 제품과의 차별성
  • 임상성능평가로 검증된 높은 진단일치도
    • 양성진단 일치도: 99.78%
    • 음성진단 일치도: 100%
    • 전 체진단 일치도: 99.97%
  • 분석적 성능시험으로 검증된 높은 민감도, 정밀도 및 정확도
해외 인허가
  • CE(유럽)

HLAaccuTest - 수혈및이식용조직유전자검사시약 [3]

제품 소개, 제품 특장점, 기존 제품과의 차별성, 해외 인허가 정보 안내
제품 소개 HLAaccuTest는 이식 공여자 또는 수여자의 혈액에서 추출한 DNA에서 인간백혈구항원(Human Leukocytes Antigen, HLA)중 HLA-A, B, C, DRB1, DQB1 대립유전자를 차세대염기서열분석(Next Generation Sequencing, NGS) 방법을 통해 고해상도로 식별하여 골수 또는 장기이식을 위한 조직적합성검사에 사용하는 체외진단용 의료기기입니다.
제품 특장점
  • 기존 제품 대비 넓은 지역을 커버하여 형별의 모호성을 낮춤
  • 기존에 분석했던 공여자/수여자 정보 검색하여 결과 비교가 가능하며, 수여자를 기준으로 선택된 다수의 공여자 결과를 비교하여 직관적으로 일치여부 판단 가능
  • 기존 분석한 결과를 바탕으로 최종 선택된 genotype의 allele frequency를 제공하여 검사 기관내 형별 검출빈도 확인 가능
기존 제품과의 차별성
  • 고해상도 조직적합성 검사를 위한 NGS패널 시약 및 NGS 장비에서 생산된 데이터를 자동으로 분석하여 HLA형별을 판별하는 분석소프트웨어를 함께 제공
  • 최적화된 패널 설계를 통한 안정적인 대립유전자 증폭 및 쉽고 빠른 시험방법
  • 높은 민감도(Input DNA 6.25ng/locus) 및 정확도(임상적유효성평가 일치도 99.76%)
해외 인허가
  • CE(유럽)

㈜옵토레인

기관 소개

기관명, 소재지, 분야, 홈페이지, 주관부처, 설립연도, 운영주체 안내
기관명 ㈜옵토레인
대표자 이도영
설립일 2012. 12. 05 본사 연락처 031-737-7841
혁신형 인증 2차 기업유형 도약형
홈페이지 홈페이지 바로가기
소재지 경기도 성남시 분당구 판교역로 241번길 20
기업소개 ㈜옵토레인은 반도체 센서와 MEMS(Micro Electro Mechanical System) 기술의 장점을 진단 분야에 응용한 독창적인 기술을 기반으로 새로운 개념의 진단 플랫폼을 개발하였습니다. 옵토레인의 진단 플랫폼은 하나의 기기에서 보다 정밀하고, 빠르고, 손쉽게 검사할 수 있는 차세대 진단 플랫폼입니다. 옵토레인은 한국형 진단 플랫폼의 선구자로서 지속적인 기술력 축적 및 사업 역량을 확보하여 글로벌 경쟁력을 제고하고 있습니다.
사업소개
  • 초정밀 유전자 정량 진단 : 암 진단(Liquid Biopsy, Copy number variation, Single cell analysis, DNA Methylation)
  • 다 중 유전자 정성 진단:감염성 질환 진단(Multi-Test, CDx, Viral Load)
  • 산업용, B2B: 방사선 피폭 진단, 동물 진단(구제역), 기타 산업용 분석 등

담당자 연락처

담당업무, 이름, 전화번호, 이메일 안내
담당업무 이름 전화번호 이메일
해외지사 / 해외수출 한승옥 팀장 070-7791-6368 joshua@optolane.com
기술이전 / 라이센싱 변재오 차장 070-7791-6361 james.byeon@optolane.com
의료기기 영업 이동재 과장 031-737-7811 hayden@optolane.com

제품정보

LOAA Analyzer (On-Point) - 실시간유전자증폭장치 [2]

제품소개, 제품 특장점, 기존 제품과의 차별성, 해외 인허가 정보 안내
제품 소개 LOAA Analyzer(모델 명 : On-Point)는 카트리지와 함께 사용하도록 설계되었으며 특정 유전자(DNA 또는 RNA)를 증폭하는 데 사용되는 체외 진단(IVD) 의료기기 PCR 기기입니다. PCR 데이터는 장치에 설치된 전용 소프트웨어에 의해 자동으로 분석되며 결과는 스크린 화면을 통해 사용자에게 전달되거나 외부 메모리 장치로 전송할 수 있습니다.
제품 특장점
  • 반응 실시간 모니터링
  • 2개 형광 채널
  • 독립 실행형 또는 네트워크 환경에서 사용 가능
기존 제품과의 차별성
  • 카트리지 교체만으로 하나의 기기에서 Digital PCR 및 Real-time PCR 가능
  • 실시간 증폭 곡선(Real-time Curve)를 제공하는 Digital PCR 가능
  • 초소형, 초경량
해외 인허가
  • CE(유럽)

Dr.PCR™ BCR-ABL1 Major IS Detection Kit - 종양관련유전자검사시약 [3]

제품 소개, 제품 특장점, 기존 제품과의 차별성, 해외 인허가 정보 안내
제품 소개 Dr. PCR™ BCR-ABL1 Major IS Detection Kit는 만성 골수성 백혈병(CML) 환자의 전혈에서 추출한 total RNA의 BCR-ABL1 및 ABL1 transcripts를 정량하기 위한 체외진단키트입니다. 이 키트는 LOAA Anaylzer에서 수행되는 역전사 디지털 실시간 PCR(dRT-PCR) 검사용으로 BCR-ABL1과 ABL1의 비율을 측정하기 위한 것입니다.
제품 특장점
  • 검출 한계 MR 4.6의 높은 민감도
  • 표준 곡선 없이 간소화된 작업
  • International Scale(%IS) 및 molecular response(MR) 값으로 결과값 자동 변환
기존 제품과의 차별성
  • 실시간 증폭 곡선(Real-time Curve)를 제공하는 Digital PCR 가능
  • Digital PCR 소요 시간 90분 이내
  • 사용자 편의 : 칩 기반 카트리지 시스템
해외 인허가
  • CE(유럽)

㈜퀀타매트릭스

기관 소개

기관명, 소재지, 분야, 홈페이지, 주관부처, 설립연도, 운영주체 안내
기관명 ㈜퀀타매트릭스
대표자 권성훈
설립일 2010. 11. 29 본사 연락처 02-763-8820
혁신형 인증 3차 기업유형 도약형
홈페이지 홈페이지 바로가기
소재지 서울특별시 금천구 가산디지털1로 131, B동 15,16,17,20층 (가산동, BYC HIGHCITY)
기업소개 퀀타매트릭스는 2010년에 설립된 체외진단 기업입니다. 당사는 항생제 오남용 문제해결 및 환자들의 최적 항생제 처방을 위해 신속 항균제감수성 검사기기인 dRAST를 개발함으로써 신속 패혈증 솔루션을 제공하고 있습니다. 신속 항결핵제 감수성 검사, 알츠하이머성 치매 조기진단 키트 및 심혈관 질환 예후 예측 키트 등 글로벌 경쟁력을 갖춘 다양한 파이프라인을 확보하여 상용화하고 있습니다. 앞으로도 퀀타매트릭스는 미생물 및 분자/면역 분야에서 가장 혁신적인 글로벌 체외진단기기 기업으로 발돋움할 것입니다.
사업소개 당사의 신속 항균제 감수성 검사 시스템 dRAST는 기존 항균제 감수성 검사 시간을 30-50시간 줄이는 혁신적인 솔루션입니다. 균의 동정과 항균제 감수성 검사가 이루어지기 전까지 지속되는 경험적 항균제 처방의 시간을 획기적으로 줄임으로써, 시간과의 싸움인 세균 감염에 대한 치료 효과를 높일 수 있고, 부적절한 항균제 사용을 줄여 항균제 내성 확산을 방지할 수 있습니다. 더 나아가 환자의 치료 속도를 높임으로써 환자의 병원 재원 일수를 줄여 병원의 수익개선 효과까지 도모하는 임상적 가치와 사회경제적 가치가 큰 제품입니다.

담당자 연락처

담당업무, 이름, 전화번호, 이메일 안내
담당업무 이름 전화번호 이메일
해외지사 / 해외수출 박화준 팀장 010-2167-7780 hjoon@quantamarix.com
기술이전 / 라이센싱 조준연 팀장 010-8521-9828 jycho@quantamatrix.com
의료기기 영업 전인상 팀장 010-9948-1559 is.jeon@quantamatrix.com
기타 박연정 대리 010-7937-5182 yjpark22@quantamatrix.com

제품정보

dRAST - 미생물감수성시험장치

제품소개, 제품 특장점, 기존 제품과의 차별성, 해외 인허가 정보 안내
제품 소개 dRAST(direct Rapid Antimicrobial Susceptibility Testing)는 혈액배양 양성액에서 5~7시간 만에 phenotypic 기반의 신속 항균제 감수성 기기로, 기존 검사법 대비 검사 결과를 2일 단축시켜 제공함으로써 신속하고 최적화된 항균제 처방이 가능합니다. 미생물 진단의 3가지 핵심기술로 현미경 이미지 분석 기술, 미세유체 아가로즈 채널 박테리아 고정 기술, 빅데이터 분석을 통한 내성/감수성 판단 알고리즘을 활용합니다. 항균제 처방시간을 줄여 환자의 치료 속도는 높이고 병원 재원일수는 줄이며, 병원의 수익개선 효과까지 도모하는 임상적 가치와 사회 경제적 가치가 큰 제품입니다
제품 특장점
  • 혈액 배양 양성 확인 후 5~7시간 만에 최적 항균제 처방 가능
  • Phenotypic 기반의 신속 항균제 감수성 검사 시스템
  • Real MIC 및 S/I/R 결과 제공
기존 제품과의 차별성
  • 정제배양 과정 없이 PBC 샘플로부터 직접 시험이 가능함
  • 탁도가 아닌 phenotypic으로 검사하므로 검사시간을 최대 2일 단축함
해외 인허가
  • CE(유럽), MHRA(영국), Swissmedic(스위스), AMAR(이스라엘)

QMAC-dRAST GP S17 / GN S17 - 약제감수성및내성미생물검사시약

제품 소개, 제품 특장점, 기존 제품과의 차별성, 해외 인허가 정보 안내
제품 소개 dRAST와 함께 사용하는 그람음성균 및 그람음성균 패널인 QMAC-dRAST GP S17 및 GN S17은 CLSI 가이드라인 (미국, 한국 등)과 EUCAST 가이드라인(유럽 등)으로 구분되어 있습니다. CLSI 가이드라인에 따라 제조된 패널은 그람양성균 중 17종, 그람음성균 중 20종 항목에 대한 항생제 최소억제농도(MIC)를 정량하여 항균제 감수성을 확인할 수 있습니다. 본 제품은 다양한 항균제들이 여러 농도로 미리 건조되어있는 패널, 패널의 각 웰 안에 세균 고정에 사용되는 아가로즈 젤, 세균의 배양을 위한 배지 및 분주를 위해 사용되는 필터팁, 3가지로 구성되어 있습니다.
제품 특장점
  • Gram Positive, Gram Negative 2가지 패널 구성
  • CLSI 및 EUCAST 가이드라인에 따른 패널 제공
  • 3개 파트로 구성
기존 제품과의 차별성
  • 구성품 장착만으로 검사준비가 완료되므로, 비숙련자도 손쉽게 사용할 수 있음
  • 3개 파트로 구성되어 있어, 핸즈온타임이 매우 짧음
해외 인허가
  • CE(유럽), AMAR(이스라엘)

㈜프로티아

기관 소개

기관명, 소재지, 분야, 홈페이지, 주관부처, 설립연도, 운영주체 안내
기관명 ㈜프로티아
대표자 임국진
설립일 2000. 03. 22 본사 연락처 02-6968-5277
혁신형 인증 3차 기업유형 도약형
홈페이지 홈페이지 바로가기
소재지 서울특별시 강서구 양천로 401, 에이동 7층 702호(가양동, 강서한강자이타워)
기업소개 ㈜프로티아는 생체 내 단백질의 발현, 변형 여부를 프로테옴 수준에서 연구함으로써 질병과 관련 있는 표적 단백질을 찾아 질병의 예측과 조기진단에 이용하여 제품을 개발하는 체외진단 의료기기 전문 기업으로, 당사의 특허기술을 이용하여 차별화된 장점의 인체용ㆍ동물용 알레르기 진단제품 및 각종 면역화학 체외진단키트의 제조, 판매를 주요 사업으로 하고 있습니다. 기업부설연구소를 주축으로 신기술 및 신제품 개발을 진행하여 세계 최다 알레르기 진단기술, 국내 최초 반려견 알레르기 진단기술, 대한민국 최초 음식 과민성 진단기술, 세계 최초 전기용량 측정방식을 이용한 항생제 감수성 검사 기술과 이를 이용한 신제품을 보유하고 있으며, 또한 당사가 가진 핵심적인 특허기술을 바탕으로 타겟 질환 시장마다 각기 다른 미충족 수요를 파악하여 이를 충족할 수 있는 새로운 제품을 개발하고 있습니다.
사업소개
  • 알레르기 다중 진단제품 Protia Allergy-Q : 병렬식 라인형 특허기술을 이용하여 다양한 알러지를 동시에 검사할 수 있는 50라인, 64라인, 96라인, 128라인, 192라인 제품 등을 공급 및 개발
  • 동물용 알러지 진단 제품 : 감염성 질환 진단(Multi-Test, CDx, Viral Load)
  • 항생제 감수성 검사 제품 : AST DL001
  • 자가면역질환 진단제품 : Protia ANA Profile
  • 현장진단제품(POCT) : 애니첵 Bovine IgG, TriCheck, ImmuneCheck

담당자 연락처

담당업무, 이름, 전화번호, 이메일 안내
담당업무 이름 전화번호 이메일
해외지사 / 해외수출 조옥환 전무 02-6968-5288 protia@protia.co.kr
이유미 책임 02-6968-5288 protia@protia.co.kr
기술이전 / 라이센싱 정희석 전무 02-6968-5337 protia@protia.co.kr
의료기기 영업 정희석 전무 02-6968-5289 protia@protia.co.kr
김성태 이사 02-6968-5289 protia@protia.co.kr

제품정보

프로티아 알러지-큐 / ANITIA Canine IgE I, II / ANITIA Feline IgE I, II - 알레르기 검사시약

제품소개, 제품 특장점, 기존 제품과의 차별성, 해외 인허가 정보 안내
제품 소개 전세계적으로 사회 경제적 성장에 따른 생활환경 변화로 아토피 피부염, 알레르기 비염, 천식과 같은 알레르기 질환 발생이 급증하고 있습니다. PROTIA Allergy-Q 제품은 이러한 환자들의 알레르기 원인을 진단하여 정확한 치료를 진행하는데 큰 기여를 할 수 있는 제품입니다. PLA(병렬식 라인형 배열, Parallel Lines Array) 방식을 적용해 적은 양의 혈청만으로도 보다 빠르고 정확하고 정량적으로 다양한 알레르기 원인물질을 동시에 검사·진단할 수 있는 알레르기 다중진단 제품입니다.
제품 특장점
  • PLA(병렬식 라인형 배열, Parallel Lines Array) 방식을 적용하여 한번의 검사에 많은 수의 알러젠을 검사
  • 타 제품에 비해 적은양의 혈청으로 많은 종류의 알러젠을 검사할 수 있음.
  • 기존 피부검사에 비해 간편하고 안정성이 높음
기존 제품과의 차별성 하나의 패널에 알러젠 2열 또는 3열 병렬 코팅을 통한 1회 실험으로 알러지 검사 항목 수의 3배이상 증가, 120종류 까지 (기존 제품 20~30종)
해외 인허가
  • CE(유럽) 외 27개국

프로티아 AST DL001 - 항생제 감수성 및 내성 미생물 검사시약

제품 소개, 제품 특장점, 기존 제품과의 차별성, 해외 인허가 정보 안내
제품 소개 항생제 감수성 검사 제품으로 특허 받은 Inter-digitated 전극이 포함된 바이오센서를 이용한 전기용량 측정으로 항생제 감수성을 검사합니다. 항생제가 코팅되어 있는 192 well plate에 샘플을 넣어 항생제가 내성인 경우 세균의 증식을 억제하지 못해 전기용량이 증가하지만, 감수성의 경우 항생제의 세균 증식 억제로 인해 전기용량 변화가 미미함을 이용하여 검사합니다. 패혈증과 같은 시간이 생존률과 관계 있는 병에서 적절한 항생제 처리가 중요한데 기존 항생제 감수성 제품들보다 검사 시간의 단축을 통해 빠르게 환자들에게 적절한 항생제를 처방하는 데 기여하는 제품입니다.
제품 특장점
  • 세계최초의 전기센서 항생제 감수성 기술
  • 40종 항생제 동시 검사
  • 짧은 검사 시간 (3시간)
기존 제품과의 차별성 기존 탁도 검사 항생제 감수성 제품에 비해 적정 항생제 선택 시간이 3일에서 24시간으로 단축. 기존 제품은 20종 항생제에 조사하지만 현재품은 40종 항생제 동시 검사

프리시젼바이오㈜

기관 소개

기관명, 소재지, 분야, 홈페이지, 주관부처, 설립연도, 운영주체 안내
기관명 프리시젼바이오㈜
대표자 김한신
설립일 2009. 09. 28 본사 연락처 042-867-6300
혁신형 인증 3차 기업유형 도약형
홈페이지 홈페이지 바로가기
소재지 대전광역시 유성구 테크노2로 306
기업소개 프리시젼바이오(주)는 다양한 질병 표지자 검출 기술을 바탕으로 다양한 임상진단 솔루션을 제공하는 선도적 체외진단(IVD) 전문기업입니다.
사업소개 프리시젼바이오(주)는 이미지 기반 고감도 신호 검출 기술인 TRF 면역진단 플랫폼과 멀티플렉스 임상화학 플랫폼을 기반으로 현장진단에서 가장 필요로 하는 바이오마커 진단 제품을 개발 및 판매하고 있습니다. 특히, 면역진단과 임상화학의 핵심적인 진단시약 카트리지 및 분석기에 대한 통합 솔루션을 제공하고 있습니다.

담당자 연락처

담당업무, 이름, 전화번호, 이메일 안내
담당업무 이름 전화번호 이메일
해외지사 / 해외수출 영업마케팅팀 - sales@precision-bio.com
기술이전 / 라이센싱 - - info@precision-bio.com8
의료기기 영업 영업마케팅팀 - sales@precision-bio.com

제품정보

Exdia TRF PLUS - 의료용 면역형광 측정장치

제품소개, 제품 특장점, 기존 제품과의 차별성, 해외 인허가 정보 안내
제품 소개 시분해 형광(Time-Resolved Fluorescence) 기술을 탑재한 휴대성, 신뢰성, 사용성이 뛰어난 면역측정 분석기로, 중요한 치료환경에서 22가지 검사항목에 대한 정확한 정량적 검사 결과를 제공하는 현장진단검사에 최적화된 체외 진단용 의료기기입니다.
제품 특장점
  • 유로피움(Europium)시분해 형광(TRf)기술
  • 작고 가벼운 무게(WDH: 210x275x182mm, 1.9kg)
  • •LAN, 바코드리더기, USB, Wi-Fi 등과 같은 다양한 외부장치와의 연결이 가능하며 최대 1만건의 검사 저장 가능
기존 제품과의 차별성
  • 이미지 기반 고감도 신호 검출 기술인 TRF(Time-Resolved Fluorescence) 탑재, 대형장비 수준의 민감도와 정확도 보유
  • 전혈 사용이 가능하고, One-Step 의 간단한 실험을 통해 5~20분 내에 검사완료
해외 인허가
  • CE(유럽)

Exdia PT10 - 의료용분리방식 임상화학 자동분석장치

제품 소개, 제품 특장점, 기존 제품과의 차별성, 해외 인허가 정보 안내
제품 소개 사람의 전혈, 혈장 또는 혈청 중에 존재하는 효소(Enzyme), 기질(substrate), 전해질(Electrolytes) 등 18개 항목의 농도를 측정하는 제품입니다. 측정하고자 하는 물질이 시약과 반응을 일으키며 이에 따른 흡광도 변화를 측정하여 농도로 환산하는 현장진단검사에 최적화된 체외 진단용 의료기기입니다.
제품 특장점
  • 18가지 항목에 대한 검사가 가능하며 카트리지 형태로 묶여 다중항목을 동시에 최대 9항목 검사 가능
  • 작고 가벼운 무게((WDH : 140 x 206 x 205mm, 2kg)
  • 소량의 전혈 70μl (모세혈 가능)을 이용해, 10분 내로 신속한 검사가 가능하기 때문에 현장진단에 적합
기존 제품과의 차별성
  • 대형장비 및 Lab에서 구현하는 복잡한 수동작업을 소형기기내에서 전자동으로 구현
  • 누구나 쉽게 사용가능한 간단한 검사법
  • 모세 체혈이 가능한 수준의 (70μl) 소량의 전혈 혈액 샘플을 이용하며, 10분내에 최대 9개의 항목 동시검사
해외 인허가
  • CE(유럽)