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[유럽18개국 임상규제 동향소식지] vol.16 스웨덴(`19.08)
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전평가원 |
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등록일 | 2019-09-25 | 조회수 | 3,145 |
출처 | 식품의약품안전평가원 | ||
원문링크 | http://www.nifds.go.kr/brd/m_243/list.do#none | ||
첨부파일 |
유럽18개국 임상규제 동향소식지 중 스웨덴 내용입니다.
- 목차 -
소개
관련 법령 및 규정
유럽의 의료기기에 관한 지침
스웨덴의 의료기기 임상시험에 관한 법률
스웨덴 관련 규정 외에 임상시험의 품질을 보장하기 위해 준수해야 하는 국제적으로 승인된 문서 및 지침
관계당국
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자세한 내용은 아래 붙임파일을 참조하시기 바랍니다.
※ 키워드 : 유럽, 기구기계, 의료용품, 임상, 인허가, 규정·규격, 절차·개요
※ 문의처 : 식품의약품안전평가원 대표번호(1577-1255)