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식품의약품안전처

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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
즐겨찾기 번호 구분 제목 등록일 조회수 첨부
1519 식품의약품안전처 융복합 의료제품 해당여부 및 분류절차(공무원 지침서) 개정 2024-04-18 10 파일첨부
1518 식품의약품안전처 융복합 의료제품 허가·심사 처리 절차(공무원 지침서) 개정 2024-04-18 81 파일첨부
1517 식품의약품안전처 의료기기의 생물학적 안전성 평가를 위한 비흡수성 금속/세라믹 재질의 물리·화학적 특성 평가 가이드라인 2024-04-18 6 파일첨부
1516 식품의약품안전처 의료기기의 생물학적 안전성 평가를 위한 비흡수성 고분자 재질의 물리·화학적 특성 평가 가이드라인 2024-04-18 6 파일첨부
1515 한국의료기기안전정보원 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(vol.86) 2024-04-04 82 파일첨부
1514 식품의약품안전처 의료기기안심책방 월간동향지 (Vol.01) 2024-03-28 155 파일첨부
1513 한국의료기기안전정보원 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(vol.85) 2024-03-14 147 파일첨부
1512 식품의약품안전처 MDSAP 심사결과 활용 가이드라인 2024-02-28 192 파일첨부
1511 식품의약품안전처 2024년 시험검사기관 관리지침 2024-02-08 202 파일첨부
1510 식품의약품안전처 의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 해설서(민원인 안내서) 2024-01-18 328 파일첨부
1509 식품의약품안전평가원 의료기기 시험방법 정보자료집(인체 이식 환경을 고려한 생분해성 합성고분자·세라믹 이식형 의료기기의 성능평가) 2024-01-17 286 파일첨부
1508 식품의약품안전처 체외진단의료기기 임상적 성능시험 시 통계적 고려사항(민원인 안내서) 2024-01-10 298 파일첨부
1507 식품의약품안전처 체외진단의료기기 임상적 성능시험 시 일반적 고려사항(민원인 안내서) 2024-01-10 293 파일첨부
1506 식품의약품안전처 의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인-변경 사례별 적용방법(민원인안내서) 2024-01-05 397 파일첨부
1505 식품의약품안전처 의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인-유헬스케어 심전계(민원인안내서) 2024-01-05 291 파일첨부
1504 한국의료기기안전정보원 「2023년 혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원」 사례집 2024-01-03 245 파일첨부
1503 한국의료기기안전정보원 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(vol.83) 2024-01-03 257 파일첨부
1502 식품의약품안전처 의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 해설서(민원인 안내서) 2024-01-03 177 파일첨부
1501 식품의약품안전처 식품·의료제품 등 위해정보 관리 매뉴얼 개정(2023.12.28.) 2024-01-03 172 파일첨부
1500 식품의약품안전처 MDSAP 심사 모델 가이드라인_치과용임플란트 고정체 외 2종 2023-12-26 255 파일첨부