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식품의약품안전처

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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
즐겨찾기 번호 구분 제목 등록일 조회수 첨부
1577 식품의약품안전처 [공무원지침서] 임상검사실의 체외진단검사 인증 및 평가 가이드라인 -차세대염기서열분석(NGS) 검사 2025-05-16 193 파일첨부
1576 식품의약품안전처 동물실험 관련 법령, 제도 등에 관한 종합안내서(민원인안내서) 2025-01-10 573 파일첨부
1575 식품의약품안전처 혁신의료기기 지정 절차 및 방법 기준 등에 관한 안내(민원인안내서) 2025-01-03 591 파일첨부
1574 한국의료기기안전정보원 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(vol.95) 2025-01-02 689 파일첨부
1573 식품의약품안전처 경도인지장애 개선 디지털치료기기 안전성 성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서) 제정 2025-01-02 709 파일첨부
1572 식품의약품안전처 체외진단의료기기 임상적 성능시험을 위한 계획서 및 보고서 작성 해설서(민원인 안내서) 제정 2025-01-02 799 파일첨부
1571 식품의약품안전처 차세대염기서열분석(NGS) 체외진단의료기기의 성능평가 가이드라인(민원인 안내서) 개정 2025-01-02 706 파일첨부
1570 식품의약품안전처 체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시 및 관리 안내서 2025-01-02 631 파일첨부
1569 식품의약품안전처 체외진단의료기기 표시·기재 가이드라인 2025-01-02 1,437 파일첨부
1568 식품의약품안전처 혁신의료기기 지정 절차 및 방법 기준 등에 관한 안내(민원인안내서) 개정 알림 2024-12-27 724 파일첨부
1567 식품의약품안전처 마이크로니들 의료기기 시험방법 정보자료집 2024-12-24 900 파일첨부
1566 식품의약품안전처 의료기기 정부 회수 업무 처리 지침(공무원 지침서) 개정 2024-12-20 755 파일첨부
1565 식품의약품안전처 의료기기 전자파 안전 시험방법 정보자료집 2024-12-20 765 파일첨부
1564 식품의약품안전처 정형용 의료기기 성능시험 대표모델 선정 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서) 2024-12-20 770 파일첨부
1563 식품의약품안전처 임상시험대상자 모집 가이드라인(민원인 안내서) 제정 2024-12-20 845 파일첨부
1562 식품의약품안전처 디지털치료기기 임상시험 설계 가이드라인(민원인 안내서) 제정 2024-12-20 843 파일첨부
1561 한국의료기기안전정보원 「2024년 혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원」 사례집 2024-12-12 881 파일첨부
1560 식품의약품안전처 2024 자주하는 질문집(의료기기분야, 민원인 안내서,e-book) 2024-12-12 994 파일첨부
1559 식품의약품안전처 의료기기 국제공통허가심사서류(RPS) 작성 해설서(민원인 안내서) 2024-12-12 900 파일첨부
1558 한국의료기기안전정보원 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(vol.94) 2024-12-06 918 파일첨부