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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
| 즐겨찾기 |
번호 |
구분 |
제목 |
등록일 |
조회수 |
첨부 |
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1594 |
식품의약품안전처 |
디지털 기술이 적용된 기기를 활용한 임상시험 자료 수집 가이드라인
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2025-12-24 |
54 |
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1593 |
식품의약품안전처 |
[민원인안내서] 의료기기 허가·신의료기술평가 등 통합운영 민원인 안내서
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2025-12-17 |
81 |
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1592 |
식품의약품안전처 |
디지털의료기기 사용적합성 허가·심사 질의응답집
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2025-11-28 |
140 |
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1591 |
식품의약품안전처 |
2025 자주하는 질문집(의료기기분야, e-book)
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2025-11-28 |
218 |
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1590 |
식품의약품안전처 |
한벌구성의료기기 허가(인증)·심사 가이드라인(민원인 안내서)
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2025-11-28 |
232 |
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1589 |
식품의약품안전처 |
전기·기계적 안전에 관한 자료 가이드라인 및 다빈도 보완사례(민원인안내서)
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2025-11-28 |
82 |
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1588 |
식품의약품안전처 |
의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인
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2025-11-28 |
173 |
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1587 |
한국의료기기안전정보원 |
정보원, 한눈에 보는 의료기기정보 통계 자료집 발간
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2025-11-21 |
137 |
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1586 |
식품의약품안전처 |
[민원인안내서] 디지털의료기기 전자적 침해행위 보안지침 가이드라인
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2025-11-14 |
450 |
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1585 |
식품의약품안전처 |
[민원인안내서] 디지털의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 가이드라인
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2025-11-14 |
697 |
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1584 |
식품의약품안전처 |
[민원인안내서] 성형용 필러 기술문서 및 임상시험계획서 가이드라인
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2025-11-14 |
475 |
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1583 |
식품의약품안전처 |
[민원인안내서] 의료기기 임상시험 중 발생한 '예상하지 못한 중대한 의료기기이상반응 보고' 매뉴얼
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2025-11-14 |
203 |
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1582 |
식품의약품안전처 |
[민원인안내서] 치과재료 기술문서 작성 가이드라인
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2025-10-31 |
163 |
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1581 |
식품의약품안전처 |
[민원인안내서] 의료기기 허가정보 공개 가이드라인 개정 알림
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2025-10-31 |
326 |
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1580 |
식품의약품안전처 |
[민원인안내서] 「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 해설서
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2025-10-31 |
209 |
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1579 |
식품의약품안전처 |
[공무원지침서] 의료기기 임상시험 중 예상하지 못한 중대한 이상반응에 대한 평가 절차 및 방법
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2025-10-31 |
247 |
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1578 |
식품의약품안전처 |
[공무원지침서] 임상시험 중 발생한 예상하지 못한 중대한 의료기기이상반응 평가 업무절차
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2025-09-03 |
475 |
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1577 |
식품의약품안전처 |
[공무원지침서] 임상검사실의 체외진단검사 인증 및 평가 가이드라인 -차세대염기서열분석(NGS) 검사
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2025-05-16 |
942 |
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1576 |
식품의약품안전처 |
동물실험 관련 법령, 제도 등에 관한 종합안내서(민원인안내서)
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2025-01-10 |
1,164 |
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1575 |
식품의약품안전처 |
혁신의료기기 지정 절차 및 방법 기준 등에 관한 안내(민원인안내서)
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2025-01-03 |
1,380 |
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