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식품의약품안전처

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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
즐겨찾기 번호 구분 제목 등록일 조회수 첨부
1077 식품의약품안전처 디지털 기술이 적용된 기기를 활용한 임상시험 자료 수집 가이드라인 2025-12-24 889 파일첨부
1076 식품의약품안전처 [민원인안내서] 의료기기 허가·신의료기술평가 등 통합운영 민원인 안내서 2025-12-17 854 파일첨부
1075 식품의약품안전처 디지털의료기기 사용적합성 허가·심사 질의응답집 2025-11-28 1,511 파일첨부
1074 식품의약품안전처 2025 자주하는 질문집(의료기기분야, e-book) 2025-11-28 2,301 파일첨부
1073 식품의약품안전처 한벌구성의료기기 허가(인증)·심사 가이드라인(민원인 안내서) 2025-11-28 2,100 파일첨부
1072 식품의약품안전처 전기·기계적 안전에 관한 자료 가이드라인 및 다빈도 보완사례(민원인안내서) 2025-11-28 1,007 파일첨부
1071 식품의약품안전처 의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인 2025-11-28 2,150 파일첨부
1070 한국의료기기안전정보원 정보원, 한눈에 보는 의료기기정보 통계 자료집 발간 2025-11-21 979 파일첨부
1069 식품의약품안전처 [민원인안내서] 디지털의료기기 전자적 침해행위 보안지침 가이드라인 2025-11-14 3,367 파일첨부
1068 식품의약품안전처 [민원인안내서] 디지털의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 가이드라인 2025-11-14 5,877 파일첨부
1067 식품의약품안전처 [민원인안내서] 성형용 필러 기술문서 및 임상시험계획서 가이드라인 2025-11-14 4,237 파일첨부
1066 식품의약품안전처 [민원인안내서] 의료기기 임상시험 중 발생한 '예상하지 못한 중대한 의료기기이상반응 보고' 매뉴얼 2025-11-14 2,408 파일첨부
1065 식품의약품안전처 [민원인안내서] 치과재료 기술문서 작성 가이드라인 2025-10-31 1,382 파일첨부
1064 식품의약품안전처 [민원인안내서] 의료기기 허가정보 공개 가이드라인 개정 알림 2025-10-31 2,209 파일첨부
1063 식품의약품안전처 [민원인안내서] 「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 해설서 2025-10-31 1,655 파일첨부
1062 식품의약품안전처 [공무원지침서] 의료기기 임상시험 중 예상하지 못한 중대한 이상반응에 대한 평가 절차 및 방법 2025-10-31 1,393 파일첨부
1061 식품의약품안전처 [공무원지침서] 임상시험 중 발생한 예상하지 못한 중대한 의료기기이상반응 평가 업무절차 2025-09-03 1,377 파일첨부
1060 식품의약품안전처 [공무원지침서] 임상검사실의 체외진단검사 인증 및 평가 가이드라인 -차세대염기서열분석(NGS) 검사 2025-05-16 2,290 파일첨부
1059 식품의약품안전처 동물실험 관련 법령, 제도 등에 관한 종합안내서(민원인안내서) 2025-01-10 2,087 파일첨부
1058 식품의약품안전처 혁신의료기기 지정 절차 및 방법 기준 등에 관한 안내(민원인안내서) 2025-01-03 2,552 파일첨부