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식품의약품안전처

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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
즐겨찾기 번호 구분 제목 등록일 조회수 첨부
1592 식품의약품안전처 디지털의료기기 사용적합성 허가·심사 질의응답집 2025-11-28 63 파일첨부
1591 식품의약품안전처 2025 자주하는 질문집(의료기기분야, e-book) 2025-11-28 120 파일첨부
1590 식품의약품안전처 한벌구성의료기기 허가(인증)·심사 가이드라인(민원인 안내서) 2025-11-28 89 파일첨부
1589 식품의약품안전처 전기·기계적 안전에 관한 자료 가이드라인 및 다빈도 보완사례(민원인안내서) 2025-11-28 37 파일첨부
1588 식품의약품안전처 의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인 2025-11-28 75 파일첨부
1587 한국의료기기안전정보원 정보원, 한눈에 보는 의료기기정보 통계 자료집 발간 2025-11-21 95 파일첨부
1586 식품의약품안전처 [민원인안내서] 디지털의료기기 전자적 침해행위 보안지침 가이드라인 2025-11-14 251 파일첨부
1585 식품의약품안전처 [민원인안내서] 디지털의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 가이드라인 2025-11-14 369 파일첨부
1584 식품의약품안전처 [민원인안내서] 성형용 필러 기술문서 및 임상시험계획서 가이드라인 2025-11-14 225 파일첨부
1583 식품의약품안전처 [민원인안내서] 의료기기 임상시험 중 발생한 '예상하지 못한 중대한 의료기기이상반응 보고' 매뉴얼 2025-11-14 135 파일첨부
1582 식품의약품안전처 [민원인안내서] 치과재료 기술문서 작성 가이드라인 2025-10-31 112 파일첨부
1581 식품의약품안전처 [민원인안내서] 의료기기 허가정보 공개 가이드라인 개정 알림 2025-10-31 195 파일첨부
1580 식품의약품안전처 [민원인안내서] 「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 해설서 2025-10-31 134 파일첨부
1579 식품의약품안전처 [공무원지침서] 의료기기 임상시험 중 예상하지 못한 중대한 이상반응에 대한 평가 절차 및 방법 2025-10-31 153 파일첨부
1578 식품의약품안전처 [공무원지침서] 임상시험 중 발생한 예상하지 못한 중대한 의료기기이상반응 평가 업무절차 2025-09-03 380 파일첨부
1577 식품의약품안전처 [공무원지침서] 임상검사실의 체외진단검사 인증 및 평가 가이드라인 -차세대염기서열분석(NGS) 검사 2025-05-16 848 파일첨부
1576 식품의약품안전처 동물실험 관련 법령, 제도 등에 관한 종합안내서(민원인안내서) 2025-01-10 1,086 파일첨부
1575 식품의약품안전처 혁신의료기기 지정 절차 및 방법 기준 등에 관한 안내(민원인안내서) 2025-01-03 1,295 파일첨부
1574 한국의료기기안전정보원 최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(vol.95) 2025-01-02 1,331 파일첨부
1573 식품의약품안전처 경도인지장애 개선 디지털치료기기 안전성 성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서) 제정 2025-01-02 1,362 파일첨부