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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
| 즐겨찾기 |
번호 |
구분 |
제목 |
등록일 |
조회수 |
첨부 |
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1077 |
식품의약품안전처 |
디지털 기술이 적용된 기기를 활용한 임상시험 자료 수집 가이드라인
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2025-12-24 |
889 |
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1076 |
식품의약품안전처 |
[민원인안내서] 의료기기 허가·신의료기술평가 등 통합운영 민원인 안내서
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2025-12-17 |
854 |
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1075 |
식품의약품안전처 |
디지털의료기기 사용적합성 허가·심사 질의응답집
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2025-11-28 |
1,513 |
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1074 |
식품의약품안전처 |
2025 자주하는 질문집(의료기기분야, e-book)
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2025-11-28 |
2,302 |
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1073 |
식품의약품안전처 |
한벌구성의료기기 허가(인증)·심사 가이드라인(민원인 안내서)
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2025-11-28 |
2,102 |
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1072 |
식품의약품안전처 |
전기·기계적 안전에 관한 자료 가이드라인 및 다빈도 보완사례(민원인안내서)
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2025-11-28 |
1,008 |
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1071 |
식품의약품안전처 |
의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인
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2025-11-28 |
2,150 |
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1070 |
한국의료기기안전정보원 |
정보원, 한눈에 보는 의료기기정보 통계 자료집 발간
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2025-11-21 |
979 |
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1069 |
식품의약품안전처 |
[민원인안내서] 디지털의료기기 전자적 침해행위 보안지침 가이드라인
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2025-11-14 |
3,368 |
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1068 |
식품의약품안전처 |
[민원인안내서] 디지털의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 가이드라인
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2025-11-14 |
5,877 |
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1067 |
식품의약품안전처 |
[민원인안내서] 성형용 필러 기술문서 및 임상시험계획서 가이드라인
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2025-11-14 |
4,237 |
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1066 |
식품의약품안전처 |
[민원인안내서] 의료기기 임상시험 중 발생한 '예상하지 못한 중대한 의료기기이상반응 보고' 매뉴얼
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2025-11-14 |
2,408 |
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1065 |
식품의약품안전처 |
[민원인안내서] 치과재료 기술문서 작성 가이드라인
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2025-10-31 |
1,383 |
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1064 |
식품의약품안전처 |
[민원인안내서] 의료기기 허가정보 공개 가이드라인 개정 알림
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2025-10-31 |
2,209 |
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1063 |
식품의약품안전처 |
[민원인안내서] 「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 해설서
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2025-10-31 |
1,655 |
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1062 |
식품의약품안전처 |
[공무원지침서] 의료기기 임상시험 중 예상하지 못한 중대한 이상반응에 대한 평가 절차 및 방법
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2025-10-31 |
1,395 |
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1061 |
식품의약품안전처 |
[공무원지침서] 임상시험 중 발생한 예상하지 못한 중대한 의료기기이상반응 평가 업무절차
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2025-09-03 |
1,377 |
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1060 |
식품의약품안전처 |
[공무원지침서] 임상검사실의 체외진단검사 인증 및 평가 가이드라인 -차세대염기서열분석(NGS) 검사
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2025-05-16 |
2,291 |
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1059 |
식품의약품안전처 |
동물실험 관련 법령, 제도 등에 관한 종합안내서(민원인안내서)
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2025-01-10 |
2,088 |
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1058 |
식품의약품안전처 |
혁신의료기기 지정 절차 및 방법 기준 등에 관한 안내(민원인안내서)
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2025-01-03 |
2,554 |
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