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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
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번호 |
구분 |
제목 |
등록일 |
조회수 |
첨부 |
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1586 |
식품의약품안전처 |
[민원인안내서] 디지털의료기기 전자적 침해행위 보안지침 가이드라인
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2025-11-14 |
58 |
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1585 |
식품의약품안전처 |
[민원인안내서] 디지털의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 가이드라인
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2025-11-14 |
67 |
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1584 |
식품의약품안전처 |
[민원인안내서] 성형용 필러 기술문서 및 임상시험계획서 가이드라인
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2025-11-14 |
42 |
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1583 |
식품의약품안전처 |
[민원인안내서] 의료기기 임상시험 중 발생한 '예상하지 못한 중대한 의료기기이상반응 보고' 매뉴얼
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2025-11-14 |
51 |
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1582 |
식품의약품안전처 |
[민원인안내서] 치과재료 기술문서 작성 가이드라인
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2025-10-31 |
60 |
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1581 |
식품의약품안전처 |
[민원인안내서] 의료기기 허가정보 공개 가이드라인 개정 알림
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2025-10-31 |
81 |
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1580 |
식품의약품안전처 |
[민원인안내서] 「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 해설서
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2025-10-31 |
76 |
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1579 |
식품의약품안전처 |
[공무원지침서] 의료기기 임상시험 중 예상하지 못한 중대한 이상반응에 대한 평가 절차 및 방법
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2025-10-31 |
81 |
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1578 |
식품의약품안전처 |
[공무원지침서] 임상시험 중 발생한 예상하지 못한 중대한 의료기기이상반응 평가 업무절차
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2025-09-03 |
308 |
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1577 |
식품의약품안전처 |
[공무원지침서] 임상검사실의 체외진단검사 인증 및 평가 가이드라인 -차세대염기서열분석(NGS) 검사
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2025-05-16 |
751 |
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1576 |
식품의약품안전처 |
동물실험 관련 법령, 제도 등에 관한 종합안내서(민원인안내서)
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2025-01-10 |
1,037 |
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1575 |
식품의약품안전처 |
혁신의료기기 지정 절차 및 방법 기준 등에 관한 안내(민원인안내서)
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2025-01-03 |
1,224 |
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1574 |
한국의료기기안전정보원 |
최신 의료기기 국제표준화 동향 소식지(vol.95)
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2025-01-02 |
1,262 |
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1573 |
식품의약품안전처 |
경도인지장애 개선 디지털치료기기 안전성 성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서) 제정
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2025-01-02 |
1,266 |
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1572 |
식품의약품안전처 |
체외진단의료기기 임상적 성능시험을 위한 계획서 및 보고서 작성 해설서(민원인 안내서) 제정
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2025-01-02 |
1,485 |
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1571 |
식품의약품안전처 |
차세대염기서열분석(NGS) 체외진단의료기기의 성능평가 가이드라인(민원인 안내서) 개정
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2025-01-02 |
1,396 |
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1570 |
식품의약품안전처 |
체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시 및 관리 안내서
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2025-01-02 |
1,352 |
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1569 |
식품의약품안전처 |
체외진단의료기기 표시·기재 가이드라인
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2025-01-02 |
2,441 |
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1568 |
식품의약품안전처 |
혁신의료기기 지정 절차 및 방법 기준 등에 관한 안내(민원인안내서) 개정 알림
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2024-12-27 |
1,237 |
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1567 |
식품의약품안전처 |
마이크로니들 의료기기 시험방법 정보자료집
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2024-12-24 |
1,578 |
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