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[보도자료] 유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 국내 발생 보고

[보도자료] 유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 국내 발생 보고 : 작성자, 카테고리, 작성일, 조회수, 출처,원문링크, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 식품의약품안전처
등록일 2019-08-19 조회수 2,297
출처 식품의약품안전처
원문링크 https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=43641&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
첨부파일

유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 국내 발생 보고

의심 증상 발생  신속하게 의료기관 방문검사 받을  권고


 식품의약품안전처(처장 이의경) 대한성형외과학회(이사장 김광석) 국내에서 유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(이하 BIA-ALCL) 환자가 보고되었다고 8 16 밝혔습니다.

   * 8.6 환자 내원 ⇒ 8.812 다학제 진료/검사 ⇒ 8.13 최종 확진 ⇒ 8.14 

    유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL : Breast Implant Associated - Anaplastic Large Cell Lymphoma)은 면역체계와 관련된 희귀 암의 한 종류로 유방암과는 별개의 질환임. 의심 증상으로는 장액종으로 인한 유방 크기 변화, 피막에 발생한 덩어리나 피부 발진 등이 있음.

   ※ 장액종 : 조직액이 특정 장소에 고여서 덩어리처럼 만져지는 것

  이번에 발생한 부작용 보고(8.14) 대하여 지난 15 전문가  관계자회의를 개최하여 엘러간 거친 표면 유방 보형물을 이식 환자에게서 BIA-ALCL 발생되었음을 확인하였으며,

   - 환자는 40 여성으로  78  유방 보형물 확대술을 받았는데,최근   가슴에 붓기가 심하게 발생하여 성형외과 의원을 방문했다가 BIA-ALCL 의심 하에  대학병원으로 즉시 옮겨져 BIA-ALCL최종 진단(8.13) 받은  대한성형외과학회  식약처에 보고(8.14)되었습니다.

 식약처는 수입‧제조업체와 함께 부작용 발생으로 인한 치료비 보상 등에 대한 대책 등을 수립하고 있으며, 유방 보형물 부작용 조사  환자등록연구를 통해 안전관리에 만전을 기할 것이라고 하였습니다.

 대한성형외과학회는 갑작스러운 유방 모양의 변화나 덩어리, 피부 발진  의심 증상이 발생하는 경우에는 반드시 전문 의료 기관을 방문할 것을 권장한다며,

  미국,EU  선진국에서도 BIA-ALCL 발생위험이 낮고, 제거수술 관련마취, 수술  혈종, 염증, 감염  위험성을 고려할  증상이 없는 환자가 예방적으로 보형물을 제거하는 것은 권장하지 않고 있다고밝혔습니다.

 식약처와 대한성형외과학회는 유방 보형물과 관련한 환자들의 어려움을 최소화하고, 안전성을 높이기 위해 신속한 보고‧진료(상담) 체계를 구축하는  앞으로도 적극적인 조치를 시행해 나갈 것이라고 하였습니다.


※ 문의처: 식약처 의료기기안전평가과 담당자(043-719-5004/5008)