home 전주기 상담 전문위원 소개
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산학협력, 범부처전주기연구개발사업 등에서의 의료기기 임상시험 연구
인허가 규제, 투자 및 특허, 제반 법률, 회계, 세무 이슈, 해외진출(미국, 일본 등)
- 한방 의료기기 사업화, 심사평가연구원 등 인증,한방 의료기기 글로벌 시장(미국, 몽골, 러시아, 일본) 진출 자문 등
- 법률(의료기기법, 의료법 등 관련 규제 설명, 법률상담
- 최신법률 및 판례해석, 계약서 작성 및 검토
- 인허가제도 안내, 교육 및 강의
ㅇ기기관련 법률 및 규제 준수와 리스크 관리 방안
ㅇ기업의 IR 검토, 튜자 유치 등 전략/기획 컨설팅
ㅇ의료기기 기술의 특허 출원, 관리, 보호를 위한 방안
ㅇFDA, CE 등 주요 시장의 의료기기 인허가 절차, 전략적 접근
ㅇ의료기술의 평가 기준과 절차, 보험 등재
1) 의료기기, 디지털헬스 제품 사업화 관련 인허가, 건강보험, 시장진입 전략 컨설팅
2) 의료기기, 디지털헬스 사업 및 기업경영관련 법무 일반
컨설팅분야: 회계, 재무보고, ESG관련 인증 등(국가 무관)