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전문위원 소개

home 전주기 상담 전문위원 소개

  • 김상희
    김상희
    • 분야
      연구개발·임상 분야,인·허가 제도 분야,인력양성 분야,해외진출 분야
    • 현직
      계명대학교 교수
    • 컨설팅

      1. 디지털 의료기기 해외진출(미국, 영국)

      2. 임상치료제료 연구개발, 치료약물 인허가

      3. 보건의료인 교육 컨텐츠 개발 및 등록 등 

  • 박태현
    박태현
    • 분야
      연구개발·임상 분야,인·허가 제도 분야,신의료기술평가·보험 분야,인력양성 분야,해외진출 분야
    • 현직
      에버엑스(주) PM
    • 컨설팅

      규제과학 전주기 (R&D, 임상시험, 인허가, 품질관리, 기술평가, 보험 등재)


  • 박영배
    박영배
    • 분야
      인력양성 분야,해외진출 분야,사업화 분야,법률·회계 분야
    • 현직
      넥스트 비전 대표
    • 컨설팅

      - 한방 의료기기 사업화, 심사평가연구원 등 인증,한방 의료기기 글로벌 시장(미국, 몽골, 러시아, 일본) 진출 자문 등

  • 나공찬
    나공찬
    • 분야
      인력양성 분야,해외진출 분야
    • 현직
      대한미용성형레이저의학회 회장(로빈의원 원장)
    • 컨설팅

      1. 인력양성

      2. 해외진출 : 의료기기 개발사의 개발 자문, 해외 진출 및 현지 업체 소개(일본, 베트남,태국,인도네시아,중국,카자흐스탄,호주,미국,브라질 등)

  • 윤상필
    윤상필
    • 분야
      인·허가 제도 분야,인력양성 분야,사업화 분야
    • 현직
      KT알파쇼핑 과장(선임연구원, MD)
    • 컨설팅

      의료기기 판매 활성화를 위한 매출처 확대 전략 자문(홈쇼핑 런칭, 상품기획 등)

  • 김지수
    김지수
    • 분야
      연구개발·임상 분야,인력양성 분야
    • 현직
      한국화학융합시험연구원 책임연구원
    • 컨설팅
      의료기기 개발단계에서 세포독성시험, 용혈성시험, 유전독성시험(복귀돌연변이시험, 염색체 이상시험, 소핵시험, 유전자 돌연변이시험) 등 체외진단기기 분야에 대한 시험 결과에 대한 연구개발 단계 코칭 및 체외진단기기 분야 실험 관련 인력 양성


  • 송주명
    송주명
    • 분야
      연구개발·임상 분야,인·허가 제도 분야,인력양성 분야
    • 현직
      에버엑스(주) RA/QA팀장
    • 컨설팅

      1. 연구개발·임상: 

       - 소프트웨어 의료기기/DTx QMS(국내 GMP) 설계

       - 정보보호 규제 전반 상담: 경영시스템 수립, 사이버보안 등

       - 사용적합성, 위험관리, 인공지능 성능 시험 설계 등 실무 상담

       - 인공지능 기술 의료기기 성능시험 구축 및 평가 방법 상담

       - 전기전자 의료기기 설계 시 규제 측면 구조검토 상담

       2. 인허가제도: 

       - 소프트웨어 의료기기/DTx 국내 인허가 종합 상담

      3. 인력양성: 

       - 소프트웨어 의료기기 품질경영시스템 수립

       - 소프트웨어 의료기기 인허가 전략 수립

  • 서현주
    서현주
    • 분야
      신의료기술평가·보험 분야,인력양성 분야
    • 현직
      충남대학교 간호대학 교수
    • 컨설팅

      - 의료기기 임상적 안전성, 유효성 평가 연구 기획 및 수행자문

  • 허찬영
    허찬영
    • 분야
      연구개발·임상 분야,인·허가 제도 분야,신의료기술평가·보험 분야,인력양성 분야,사업화 분야,투자·특허 분야
    • 현직
      분당서울대학교병원 성형외과 과장
    • 컨설팅

      - 연구개발,임상, 인허가제도, 신의료기술평가보험, 인력양성, 사업화, 투자,특허

  • 서정모
    서정모
    • 분야
      연구개발·임상 분야,인력양성 분야
    • 현직
      서울대학교 전기정보공학부 교수, 서울대학교병원 의생명연구소 교수
    • 컨설팅

      - 연구개발,임상, 인력양성

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