1. 연구개발·임상:
- 소프트웨어 의료기기/DTx QMS(국내 GMP) 설계
- 정보보호 규제 전반 상담: 경영시스템 수립, 사이버보안 등
- 사용적합성, 위험관리, 인공지능 성능 시험 설계 등 실무 상담
- 인공지능 기술 의료기기 성능시험 구축 및 평가 방법 상담
- 전기전자 의료기기 설계 시 규제 측면 구조검토 상담
2. 인허가제도:
- 소프트웨어 의료기기/DTx 국내 인허가 종합 상담
3. 인력양성:
- 소프트웨어 의료기기 품질경영시스템 수립
- 소프트웨어 의료기기 인허가 전략 수립