의료기기 분야 IP 컨설팅

규제과학 전주기 (R&D, 임상시험, 인허가, 품질관리, 기술평가, 보험 등재)

기존기술평가 , 신의료기술평가, 건강보험등재

연구개발·임상, 인허가·제도, 신의료기술평가

1. 기술 개발, 기술 검증, 기술 경영, 기술 교육, 제품화를 위한 R&D역량강화제제/제형개발을 통한 시제품 제작

2. R&D 시험검증지원 사업과의 연계성 지원

3. 제품화를 통한 사업화 자문

4. 연구·사업기획서 작성(제품개발을 위한 신제품기획 및 개발전략 수립)

5. 최종적으로 시제품 제작과 시험검증 준비 단계 확립

- 의료기기 임상적 안전성, 유효성 평가 연구 기획 및 수행자문

- 연구개발,임상, 인허가제도, 신의료기술평가보험, 인력양성, 사업화, 투자,특허

ㅇ신의료기술 건강보험 등재 관련 상담 및 정보제공, 건강보험 기결정 행위 상담 및 정보제공

ㅇ의료자원(의료장비 및 치료재료 포함) 건강보험 신고 및 현황 등 상담 및 정보제공

ㅇ의료기기 임상시험 컨설팅

ㅇ의료기기 인허가 컨설팅

ㅇ신의료기술평가 및 건강보험 등재 컨설팅

신의료기술평가

신의료기술평가 분야, 임상연구방법