임상 요구사항 기반 기능개선 및 기술 지원, AI 기반 의료영상 기기 개발전략수립, 기술기획, 제품화(사업화) 등

의료기기 등록 규정 및 법령, 한국-카자흐스탄 및 해외 문서 이해, 물류 및 보관, 계약, 조달 등

치료, 진단기기, 기능복원, 보조/보조기기 의료기기 연구개발

식약처 의료기기 인허가 전반(기술문서심사, 임상시험계획승인 등)

바이오 헬스케어 응용 어플리케이션 개발, 세포 유전학 및 면역조직화학 영상, 심박 HRV의 인공지능 기반 분석

의료기기(치과, 용품, 환자맞춤형) 인허가 및 품질관리시스템(MFDS, GMP, CE-MDR, ISO13485)

제품 설계 개발 시 IEC60601 시험 고려사항, 위험관리, 사용적합성, 소프트웨어 밸리데이션, 기술문서

의료기기, 체외진단 의료기기 안전성 테스트 및 평가 분야, 사용적합성, 밸리데이션, 위험관리, 기술문서, 해외 인허가 등

의료기기 GMP, ISO13485, FDA 인허가 및 사후관리, 제조품질관리

MFDS, FDA, MDR, PMDA, TGA, ASSAN 등