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전문위원 소개

home 전주기 상담 전문위원 소개

  • 최재순
    최재순
    • 분야
      해외진출 분야,사업화 분야,인·허가 제도 분야
    • 현직
      울산의대 서울아산병원 부교수
    • 컨설팅
      • 서울아산병원 의공학연구소 소장
      • 서울아산병원 의료기기중개임상시험지원센터 센터장


  • 이상돈
    이상돈
    • 분야
      인·허가 제도 분야
    • 현직
      양산부산대학교병원 교수
    • 컨설팅
      • 부산대학교어린이병원 병원장
      • 대한비뇨의학회 차기회장
      • 의료기기중개임상시험지원센터 센터장
  • 이학종
    이학종
    • 분야
      해외진출 분야,인·허가 제도 분야
    • 현직
      분당서울대학교병원 교수
    • 컨설팅
      • 분당서울대학교병원 의료기기 R&D 센터장
      • 분당서울대학교병원 연구부문 연구기획지원부장
      • 서울대학교 생명공학공동연구원 운영위원
  • 박일호
    박일호
    • 분야
      해외진출 분야,사업화 분야,인·허가 제도 분야
    • 현직
      고려대학교 교수
    • 컨설팅
      • 고대구로병원 의료기기사용적합성센터 센터장
      • 식약처 고대구로병원 의료기기안전성모니터링센터 센터장
      • 고려대 국제의료기기임상시험지원센터 구로병원 담당위원
  • 윤주신
    윤주신
    • 분야
      인·허가 제도 분야,해외진출 분야
    • 현직
      한국산업기술시험원 책임연구원
    • 컨설팅
      • IECEE CTL ETF-03 member
      • IEC TC 87 초음파부분 국가기술표준원 국내전문위원회 위원
      • IEC TC 62 식약처 의료용 전기기기 전문위원회 위원
  • 정혜경
    정혜경
    • 분야
      해외진출 분야,사업화 분야,인·허가 제도 분야
    • 현직
      ㈜사이넥스 본부장
    • 컨설팅
      • 前 Intuitive Surgical Korea Ltd. RA/QA 이사
      • 한국의료기기산업협회 법규위 자문위원 및 보험위 전략위원
      • 한국의료기기산업협회 IVD보험소위원회 위원장
  • 김경주
    김경주
    • 분야
      인·허가 제도 분야,해외진출 분야
    • 현직
      ㈜엠디랩 책임연구원
    • 컨설팅

      컨설팅 분야: 미국 FDA 510(k), Pre-Submission, 시설/기기/UDI 등록 등.

                     미국 FDA 라벨링 (IFU, 라벨, 심벌 등)