home 전주기 상담 전문위원 소개
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현지 바이어 발굴(미국, EU), 가격 책정, 현지 진출 시장 전략 수립. 보험수가(미국)
1. 디지털 의료기기 해외진출(미국, 영국)
2. 임상치료제료 연구개발, 치료약물 인허가
3. 보건의료인 교육 컨텐츠 개발 및 등록 등
규제과학 전주기 (R&D, 임상시험, 인허가, 품질관리, 기술평가, 보험 등재)
해외진출(인도네시아, 베트남), 연구개발 프로세스, 제품의 사업화
인허가 규제, 투자 및 특허, 제반 법률, 회계, 세무 이슈, 해외진출(미국, 일본 등)
- 한방 의료기기 사업화, 심사평가연구원 등 인증,한방 의료기기 글로벌 시장(미국, 몽골, 러시아, 일본) 진출 자문 등
1. ISO13485:2016에 따른 설계 프로세스 구축
2. 국내 및 해외 인허가 프로세스 구축 및 기술문서 작성
3. 유럽, 미국, 중국, 일본 등 시장 진출을 위한 사전 프로세스 구축
1. 인력양성
2. 해외진출 : 의료기기 개발사의 개발 자문, 해외 진출 및 현지 업체 소개(일본, 베트남,태국,인도네시아,중국,카자흐스탄,호주,미국,브라질 등)
- 의료기기(HW, SW, DTx 등) 분야,
- 국내 및 해외 IP창출, 사업화, 분쟁대응(예방) 컨설팅
- 해외진출(미국, 유럽, 일본 등)
- 해외진출(동남아시아, 호주 및 뉴질랜드/국내의료기기기사/ 스타트업의 해외사업 및 파트너쉽 지원)
- 사업화(스타트업의 제품 기획, 마케팅 및 해외임상 검증)