요양급여대상·비급여대상여부 정보
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환자맞춤형 3D 프린팅 기술을 이용한 자가 지방의 연골결손부위 이식술
* 아래 자료는 절대적 기준은 아니며, 검토당시 학회 및 신청자 의견을 참고로 작성된 것으로 구속력이 있는 것은 아님을 알려드립니다.
| 순번 | 분류 번호 |
코드 | 행위명 | 구분코드 | 사용대상내용 | 사용목적세부내용 | 사용방법세부내용 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 신청기술 | "①골관절염으로 인한 연골 손상 KL (Kellgren-Lawrence) grade Ⅱ~Ⅳ의 환자 ②최대 연골 손상의 크기 2 내지 10㎠의 환자" | 무릎관절 연골조직 손상 부위의 완충, 골관절염의 통증 및 증상 완화 | "-자가 미세 지방 준비 (지방분리용기구(smart kit)사용하여 자가미세지방조직을 분리함) -절개, 프린팅 패치 출력 후 삽입, 봉합 ①무릎의 절개부위 및 주변부위를 dressing함 ②surgucal film을 부착하고, 멸균 수술포를 도포함 ③일회용 외과 블레이드를 이용해 무릎의 절개 부위를 약 3-4ml 길이로 절개함 ④절개 부위로 노출된 피하지방을 리트랙터로 피부를 견인하며 관절낭까지 접근함 ⑤관절낭이 동정되면 블레이드를 이용해서 관절막을 절개함 ⑥절개 부위를 통해 반원상연골을 견인 후 관절연골면을 노출시킴 ⑦노출시킨 관절연골 부위의 병변 위치를 확인하고, 불안정한 연골을 제거함 ⑧보조프로그램을 통해 사용자(의사)를 선택함 ⑨보조프로그램을 통해 병변 부위를 사진 촬영함 ⑩출력하고자 하는 병변의 모양을 손 또는 펜으로 수동 입력함 ⑪3D바이오 프린터와의 연결을 위해 3D바이오 프린터의 IP주소를 입력함 ⑫파일 포맷(G-code)을 3D바이오 프린터로 전송함 ⑬설정된 디자인에 따라 PCL 거푸집을 출력하고 그 안으로 자가 미세 지방을 출력함 ⑭3D바이오 프린터의 플레이트 베드의 온도를 0.5℃ 이하로 설정함 ⑮PCL거푸집 안에 출력된 자가 미세 지방 패치만을 병변에 이식 후 부착함 ？슬관절을 10회 굽히고 펴기를 반복하여 미세 지방 패치의 위치가 안정적인지 확인함 ？관절낭 및 피하조직을 흡수성 봉합사로 봉합 후, 피부를 의료용 스테이플러로 고정함" | |||
| 2 | SZ085 | 조85가 | 자가 골수 줄기세포 치료-연골결손 | 이미 검토된 기술 | "？ 아래조건을 모두 만족하는 연골결손환자 ① 15세이상, 50세 이하의 연령층 ② 외상, 박리성 골연골염으로 인한 연골 손상(ICRS grade 3-4) ③ 최대 연골 손상의 크기가 2~10㎠ 환자" | 조직 치유 및 재생, 통증 완화 | "① 앙와위 자세에서 Posterior iliac crest 부위를 소독하고 피부 및 골막을 국소마취함 (단, 관절경 동시 시술시 그에 따른 마취 시행) ② 헤파린으로 키트내 골수 천자를 위한 실린지 및 각종 도구를 세척함 ③ 스마트프렙2 키트내 기구로 자가 골수를 목적량 (60ml) 만큼 천자함 ④ 키트내의 항응고제(ACD 4ml)가 포함된 백에 천자 된 골수를 주입하여 혼합 후 필터링함 ⑤ 추출된 골수를 스마트프렙 키트(PD; Process Disposable)에 주입 한 후 스마트프렙2 원심 농축 분리기를 이용하여 자가 줄기세포와 성장 인자를 분리, 농축함(14분 작동). ⑥ 스페이서 주사기를 이용해 일정량의 혈장을 제거함. ⑦ 세포추출용 주사기를 사용하여 골수줄기세포와 fibrinogen이 함유된 혈장을 잘 혼합해서 골수 줄기세포를 7ml~10ml를 추출함 ⑧ 추출한 줄기세포 농축액을 지지대(Scaffold: Hyalunonic acid membrane)에 충분히 도포한후 최소절개법을 이용하여 관절을 열고 병변부위를 정리한 후 농축액이 도포된 지지대를 병변부위에 맞게 디자인하고 이식한 후 fibrin glue를 이용하여 고정함 <시술방법> 골수흡인(aspirate)→농축(concentrate)→주입(deliver)" |
