혁신의료기기 및 혁신형기업 연구개발정보
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제품정보
| 기업명 | ㈜에이아이트릭스 |
|---|---|
| 제품명 | AITRICS-VC |
| 품목명 | AITRICS-VC |
| 허가번호 | 제허22-723호 |
| 제품사진 |
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| 사용목적 |
병원에 입원한 19세 이상 성인 환자의 EMR 데이터(생체신호, 혈액검사 결과, 의식상태, 나이)를 사용하여 일반병동에서의 급성 중증이벤트(사망, 중환자실로 전실, 심정지) 및 패혈증 발생 위험도와 중환자실에서의 급성 상택악화(사망) 발생 위험도를 예측하는데 사용하는 소프트웨어 |
| 정부 지원 현황 |
지원부처 : 과학기술정보통신부 / 과제명 : 의사결정 이유를 설명할 수 있는 인간 수준의 학습, 추론 프레임워크 개발(XAI) / 총 연구기간 : (17년07월01일～ 21년12월31일) 지원부처 : 과학기술정보통신부 / 과제명 : 응급상황 전 단계 정보연계 복합지능 스마트 EMS 시스템 개발 / 총 연구기간 : (19년04월01일～ 21년12월31일) 지원부처 : 산업통상자원부 / 과제명 : 의료-헬스 IT 분야 ‘Start-up’ 의 글로벌 기술기업 도약 지원 특화 R&D 플랫폼 및 관련 의료기기 SW 기술개발 / 총 연구기간 : (19년06월01일～ 21년03월31일) 지원부처 : 과학기술정보통신부 / 과제명 : 약물설계 및 후보물질 도출을 위한 인공지능 기술 및 예측 시스템 개발(신약) / 총 연구기간 : (19년06월01일～ 21년12월31일) 지원부처 : 과학기술정보통신부 / 과제명 : 체부암 AI 데이터 / 총 연구기간 : (20년09월15일～ 21년02월28일) 지원부처 : 과학기술정보통신부 / 과제명 : 병리 검사 데이터 / 총 연구기간 : (21년05월01일～ 21년12월31일) 지원부처 : 중소기업벤처부 / 과제명 : 인공지능 기반 환자상태 모니터링 시스템 사업화 / 총 연구기간 : (20년11월01일～ 22년10월31일) 지원부처 : 보건복지부 / 과제명 : 환자중심 의료서비스 제공을 위한 인공지능, 클라우드, WiFi6 기반의 병원 대상 IoMT 표준 플랫폼 개발 및 임상적용 / 총 연구기간 : (20년09월01일～ 22년12월31일) 지원부처 : 과학기술정보통신부 / 과제명 : 원격지 외래환자 케어를 위한 의료 메타버스 서비스 / 총 연구기간 : (22년06월01일～ 22년12월31일) 지원부처 : 과학기술정보통신부 / 과제명 : 인공지능 기반 신약개발 플랫폼 고도화 및 혁신신약 후보물질 도출 / 총 연구기간 : (22년06월01일～ 22년12월31일) 지원부처 : 보건복지부 / 과제명 : 디지털 병리 데이터 플랫폼을 통한 인공지능 기반 암 전문 의료기술 개발 / 총 연구기간 : (21년04월01일～ 25년12월31일) 지원부처 : 보건복지부 / 과제명 : 디지털헬스케어 의료기기 실증지원 사업 (임상계획 분야) / 총 연구기간 : (22년10월18일～ 23년12월31일) |
제품현황
| 지정번호 | 일반 제 27 호 | 지정연월일 | 2022-12-22 |
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| 제품의의 | 전자의무기록(EMR) 기반 환자 예후를 예측하는 인공지능 생체신호분석소프트웨어 - EMR 데이터 19가지를 활용하여 일반병동 입원환자의 패혈증 및 급성 중증 이벤트(사망/중환자실로 전실/심정지)와 중환자실에서의 사망 발생을 예측하는 AI-CDSS - 환자 상태를 예측하는 기존 메디컬 스코어(MEWS, NEWS, qSOFA, APACHE, SOFA)와 비교하여 높은 수준의 예측 정확도와 우수한 성능으로, 의료진에게 환자의 중증 악화 위험도를 점수화 하여 실시간 모니터링 정보 제공. |
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| 혁신의료기기 개발 현황 | 비공개 | ||
| 신제품 개발 현황 | 비공개 | ||
| 기업성과 | - 에이아이트릭스-필립스 코리아, 인공지능 기반 스마트 중환자 관리 솔루션 구축 MOU 체결 (23년 7월) - AITRICS-VC 평가 유예 신의료기술 보건복지부 고시 발령 (23년 2월) - AITRICS-VC 신의료기술평가 유예대상 확정 (23년 1월) - AITRICS-VC 혁신의료기기 지정 (22년 12월) - 11th Medica Start-UP Competition TOP12 Winner 선정 (22년 11월) - AITRICS-VC 식약처 의료기기 제조허가 완료 (23년 10월) - 2022 KOREA AI STARTUP TOP100 선정 (23년 10월) - 국제/유럽 의료기기품질관리시스템 인증 ISO13485&EN ISO13485 획득 (22년 4월) - Bridge(Pre-B) 투자유치 (21년 12월 - 2021 KOREA AI STARTUP TOP100 선정 (21년 10월) - 서울아산병원 공동 연구 협약 (21년 1월) - KGMP 적합 인정서 획득 (20년 5월) - 과기부 글로벌 ICT 미래 유니콘 육성기업(ICT GROWTH)으로 선정 (20년 5월) - 미국 클리블랜드클리닉 파트너십 체결 (19년 4월) |
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| 정부지원 필요 분야 | 1. 혁신의료기기 제품의 해외 인증을 위한 해외 컨설팅 및 비용 지원 2. 해외 인증을 위한 해외 임상 절차 컨설팅 및 비용 지원 |
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| 기타 애로사항 | 해당사항 없음 | ||
