혁신의료기기 및 혁신형기업 연구개발정보

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제품정보

제품명, 품목명, 허가번호, 제품사진, 사용목적, 정부 지원 현황
기업명	㈜딥노이드
제품명	DEEP:NEURO
품목명	뇌영상검출·진단보조소프트웨어
허가번호	제허20-467호
제품사진
사용목적	빅데이터 및 인공지능(AI) 기술을 이용하여 사람의 뇌혈관 MRA(Magnetic Resonance Angiography; 자가공명혈관조영술) 영상에서 뇌동맥류로 의심되는 이상부위를 검출하여 의료인의 진단결정을 보조하는데 사용하는 소프트웨어
정부 지원 현황	진흥원 등 유관 부처‧기관 지원사업 참여 현황을 기재 - 범부처전주기의료기기 연구개발사업단 / 범부처전주기의료기기 연구개발사업/ 2021-03-01 ~ 2022-02-28

제품명, 품목명, 허가번호, 제품사진, 사용목적, 정부 지원 현황
지정번호	통합 제32호	지정연월일	2023-03-27
제품의의	DEEP:NEURO는 뇌 MRA 영상으로부터 뇌동맥류로 의심되는 부위를 자동으로 검출하여 의사가 빠르고 정확하게 판독하도록 돕는 인공지능 의료기기 소프트웨어이다.
혁신의료기기 개발 현황	DEEP:NEURO는 혁신의료기기 통합심사를 통해 혁신의료기기 지정 및 혁신의료기술 선정이 완료되어 향후 임상현장에서 실사용 데이터를 수집하고 이를 기반으로 신의료기술 재평가 신청을 할 예정
신제품 개발 현황	㈜딥노이드는 뇌동맥류 뿐만 아니라 흉부질환, 폐질환, 척추질환 등 다양한 의료영상을 분석할 수 있는 인공지능 제품을 가지고 있으며 최근 병리영상 관련 인공지능 제품도 개발 중임
기업성과	- 혁신의료기술(한국보건의료연구원) 지정(’23.08) - 혁신의료기기(식품의약품안전처) 지정(’23.03) - ISO13485:2016 인증 완료(’21.11) - 흉부질환 인공지능 제품(DEEP:CHEST) 인허가 완료(’21.10) - 코스닥 상장(’21.08) - 폐질환 인공지능 제품(DEEP:LUNG) 인허가 완료(’20.07) - 뇌동맥류 인공지능 제품(DEEP:NEURO) 인허가 완료(’20.06) - 척추질환 인공지능 제품(DEEP:SPINE) 인허가 완료(’19.08)
정부지원 필요 분야
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