혁신의료기기 및 혁신형기업 연구개발정보
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제품정보
| 기업명 | 스마트와이어 주식회사 |
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| 제품명 | Smartwire CTR |
| 품목명 | 의료용 박리자 |
| 허가번호 | |
| 제품사진 |
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| 사용목적 | 손목에서 횡수근관인대에 의해 정중신경이 압박되어 발생하는 손목터널증후군의 수술적 치료에 사용되는 의료기기로써, 비절개 방식으로 횡수근관인대를 절제해주기 위한 기기 |
| 정부 지원 현황 |
- 보건산업진흥원 / 특허전략 및 인허가 컨설팅 지원사업 / 2024.05 - 2024.11 - 경기지식센터 / IP나래사업 / 2024.05 – 2024.08 - 경기경제과학진흥원 / 중소기업 디자인지원사업 / 2024.06 – 2024.08 |
제품현황
| 지정번호 | 일반 제46호 | 지정연월일 | 2023-10-17 |
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| 제품의의 | 피부절개가 반드시 필요해 수술후 통증과 회복에 오랜기간이 걸렸던 기존의 절개 수술법을 비절개 방식으로 가능하게 해주는 인체 조직 절제용 의료기기로 절개가 없어 수술 후 통증이 적고 회복이 2-3배 가량 빨라 불필요한 사회경제적 손실을 대폭 줄여주는 장점이 있습니다. | ||
| 혁신의료기기 개발 현황 | 혁신의료기기 지정이후 식약처 의료기기허가 신청을 위한 각종 시험 진행중으로 식약처 의료기기허가 이후 신의료기술 유예 신청예정입니다. (올해 말 혹은 내년초) | ||
| 신제품 개발 현황 | 현재 사용 목적은 손목터널증후군에 사용되는 것으로 되어있으나, 여러 다양한 질환(방아쇠수지증후군)의 수술적 치료에도 적용이 가능하므로 이에 대한 신제품 개발을 진행하고 있습니다. | ||
| 기업성과 | - | ||
| 정부지원 필요 분야 | |||
| 기타 애로사항 | |||
