혁신의료기기 및 혁신형기업 연구개발정보
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제품정보
| 기업명 | 주식회사 스키아 |
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| 제품명 | SKIA Breast |
| 품목명 | 네비게이션의료용입체정위기 |
| 허가번호 | 제인 20-4608 호(수출용) |
| 제품사진 |
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| 사용목적 | CT의 방사선 스캔 영상을 이용한 3차원 이미지를 환자의 몸에 투영하여 시술 시 병변의 위치를 증강현실을 통해 보여주는 제품 |
| 정부 지원 현황 |
- 보건복지부(국립암센터)/ 암정복추진 연구개발사업 신규 과제/ 2023.01 ~2027.12 - 과학기술정보통신부(강원정보문화산업진흥원)/ 데이터 활용 의료건강 생태계 조성사업 – 의료솔루션 / 2023.07 ~ 2025.12 - 중소벤처기업부 (한국과학기술연구원) / 포스트팁스 / 2024.08 ~ 2026.12 - 중소벤처기업부 (강원테크노파크) / 강원 AI 헬스케어 글로벌 혁신특구 / 2024.08 ~ 2026.12 - 보건복지부(대구첨단의료산업진흥재단) / 디지털 의료기기 임상실증지원사업 / 2025.07 ~ 2027.12 |
제품현황
| 지정번호 | 일반 제4호 | 지정연월일 | 2020-08-03 |
|---|---|---|---|
| 제품의의 | - 모니터에서만 보던 의료영상을 환자 위에 투영하여 보여주는 증강현실 의료영상 - 3D 가상 모델과 실시간 환자 영상을 정합하여 병변의 실제 위치와 크기를 직관적이고 정확하게 인식할 수 있도록 함. - 증강현실 기술을 이용하여 직관적이며 기존 네비게이션 제품들에 비해 제품 준비 시간을 상당히 단축시켜 빠르게 사용 가능. |
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| 혁신의료기기 개발 현황 | SKIA Breast 확증임상시험 시험대상자 모집 중 | ||
| 신제품 개발 현황 | 1. 증강현실 의료영상 소프트웨어 인증 내역 - 2024.05. SKIA Face 의료기기 국내 인증 - 2025.03. SKIA Body 디지털 의료기기 국내 인증 - 2026.03. SKIA Head FDA 510k Class 2 인증 2. SKIA OPD: 외래환자용 교육 및 설명용 - 2023.10 SKIA OPD(교육용) 개발 완료 - 2023.12 SKIA OPD CES 혁신상 수상. - 2024.02 인도(India)시장에 판매를 위한 지사 설립. |
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| 기업성과 | - 2018.09 주식회사 스키아 설립 - 2019.11 Comeup bio & health 분야 우승 - 2020.08 의료기기 품질시스템(GMP) 인증 - 2021.09 Johnson & Johnson 퀵파이어 챌린지 우승 - 2021.09 CES 서울관 전시(스테이지 유레카 선정) - 2022.09 MedTech Innovator 2022 Top 20 선정 - 2023.03 KIMES 2023 혁신의료기기 부스 전시 - 2023.10 Supernova 챌린지 헬스케어 분야 Winner - 2023.11 CES 2024 혁신상(XR 분야) 수상 - 2023.12 SKIA 인도(India) 지사 LLP 설립 - 2024.12 투자 유치 44억원(Series A2) - 2026.02 ISO 13485: 2016 국제 품질시스템 인증 |
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