혁신의료기기 및 혁신형기업 연구개발정보
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제품정보
| 기업명 | 주식회사 스키아 |
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| 제품명 | SKIA Breast |
| 품목명 | 네비게이션의료용입체정위기 |
| 허가번호 | 제인 20-4608 호(수출용) |
| 제품사진 |
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| 사용목적 | CT의 방사선 스캔 영상을 이용한 3차원 이미지를 환자의 몸에 투영하여 시술 시 병변의 위치를 증강현실을 통해 보여주는 제품 |
| 정부 지원 현황 |
- 보건복지부(보건산업진흥원) / 연구중심병원 (서울아산병원) / 2021.07부터 현재까지 진행 중. - 과학기술정보통신부(지능정보사회진흥원)/ 5G MEC 융합서비스 공모과제/ 2022.04~2022.12 - 과학기술정보통신부(한국연구재단)/ 바이오 코어 퍼실리티 구축 사업 / 2022.10~ 2025.09 - 보건복지부(국립암센터)/ 암정복추진 연구개발사업 신규 과제/ 2023.01 ~2027.12 - 과학기술정보통신부(강원정보문화산업진흥원)/ 데이터 활용 의료건강 생태계 조성사업 – 의료솔루션 / 2023.07 ~ 2025.12 |
제품현황
| 지정번호 | 일반 제4호 | 지정연월일 | 2020-08-03 |
|---|---|---|---|
| 제품의의 | 모니터에서만 보던 의료영상을 환자 위에 투영하여 보여줌. 증강현실 기술을 이용하여 직관적이며 기존 네비게이션 제품들에 비해 제품 준비 시간을 상당히 단축시켜 빠르게 사용 가능 |
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| 혁신의료기기 개발 현황 | SKIA Breast 확증임상시험 승인 후 연구 계약 및 피험자 모집 단계. | ||
| 신제품 개발 현황 | 1. SKIA Face: 증강현실 의료영상 안면부 솔루션. - 2021.07 서울아산병원 성형외과 MOU - 2022.01 SKIA Face 개발 착수 - 2023.10 SKIA Face 개발 완료 - 2024.05.의료기기 국내 인증 완료. - 2024.11. FDA 510k Class 2 신청 예정. 2. SKIA OPD: 외래환자용 교육 및 설명용 - 2023.10 SKIA OPD(교육용) 개발 완료 - 2023.12 SKIA OPD CES 혁신상 수상. - 2024.02 인도(India)시장에 판매를 위한 지사 설립. 3. 증강현실 네비게이션 하드웨어 장비 개발 단계. - 2023.01 SKIA Liver(간담췌외과) 개발 착수 - 2023.07 SKIA Gyn(산부인과) 개발 착수 |
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| 기업성과 | - 2018.09 주식회사 스키아 설립 - 2019.11 Comeup bio & health 분야 우승 - 2020.08 식약처 혁신의료기기 4호 지정 - 2020.08 의료기기 품질시스템(GMP) 인증 - 2021.07 Series-A 투자(45억) 완료 - 2021.09 Johnson & Johnson 퀵파이어 챌린지 우승ㅁ - 2021.09 CES 서울관 전시(스테이지 유레카 선정) - 2022.09 MedTech Innovator 2022 Top 20 선정 - 2023.03 KIMES 2023 혁신의료기기 부스 전시 - 2023.09 ICT 기금 우수성과 창출기업 선정 - 2023.10 Supernova 챌린지 헬스케어 분야 Winner - 2023.11 CES 2024 혁신상(XR 분야) 수상 - 2024.05 SKIA Breast 확증임상시험 승인 |
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| 정부지원 필요 분야 | |||
| 기타 애로사항 | |||
