혁신의료기기 및 혁신형기업 연구개발정보
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제품정보
| 기업명 | 주식회사 라이프시맨틱스 |
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| 제품명 | Redpill 숨튼 |
| 품목명 | 호흡재활소프트웨어 |
| 허가번호 | |
| 제품사진 |
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| 사용목적 |
호흡재활지침 기반으로 산소포화도, 심박수 등의 생체 신호를 분석하여 환자맞춤형 운동처방 및 12주 간의 호흡재활운동프로그램을 통해 호흡기 질환의 개선을 목적으로 함 |
| 정부 지원 현황 |
-질병관리청 국립보건연구원/ 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 건강한 삶과 질병 악화 예방에 미치는 영향 분석을 위한 디지털 헬스케어 연구 프로토콜 개발 및 예비 연구/2022.06.13 ~ 2023.11.12 |
제품현황
| 지정번호 | 일반 제 20호 | 지정연월일 | 2022-12-01 |
|---|---|---|---|
| 제품의의 | 호흡재활이 필요한 자에게 환자 맞춤형 호흡재활운동프로그램을 제공하여 만성 질환의 예방,관리, 치료 환경 제공 | ||
| 혁신의료기기 개발 현황 | 21년 9월, 의료기기 (확증) 1차 임상시험 계획 승인 22년 12월, 의료기기 (확증) 1차 임상시험 종료 보고 23년 8월, 의료기기 (확증) 2차 임상시험 계획 승인 신청 |
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| 신제품 개발 현황 | 혈액분석소프트웨어, 피부암 영상검출 진단 보조 소프트웨어 등 의료 AI 제품 개발 및 AI 인공지능 소프트웨어 임상시험 진행 중 | ||
| 기업성과 | 12년, 라이프레코드 출시 15년 산업통상자원부 PHR 사업단 주관기관 선정 16년 제 17회 소프트웨어 산업인의 날 미래창조과학부 장관상 수상 17년 호흡질환 디지털 치료제 ‘Redpill 숨튼’파일럿 임상 완료 18년 산업기술 R&D 대전 산업통상자원부 장관상 암환자 예후 관리 디지털 치료게 ‘Redpill 케어’ 파일럿 임상 완료 21년 코스닥 시장 상장 21년 ‘Redpill 숨튼’ 1차 확증 임상시험 승인 22년 비대면 진료 업계 첫 ‘ISMS-P 인증’획득 22년 ‘2022년 벨처창업진흥 유공 포상’ 중소벤처기업부 장관 표창 수상(DTx 숨튼) 23년 CES 2023 참가(DTx 숨튼) 23년 ‘Redpill 숨튼’ 2차 확증 임상시험 신청 |
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| 정부지원 필요 분야 | 외 규격 인증을 위한 컨설팅 및 비용 지원, 소프트웨어 밸리데이션, 사이버보안 관련 교육/컨설팅 지원 등 | ||
| 기타 애로사항 | - | ||
