국내 시장규모 현황
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국내 의료기기 시장규모 현황
(단위 : 백만원, %)
| 구분 | 2019년 | 2020년 | 2021년 | 2022년 | 2023년 | 2024년 | 2025년 | CAGR ('19~'25) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 생산(A) | 7,279,384 | 10,135,785 | 12,883,106 | 15,737,442 | 11,314,751 | 11,426,706 | 12,355,801 | 9.22% |
| (11.80%) | (39.24%) | (27.11%) | (22.16%) | (-28.10%) | (0.99%) | (8.13%) | ||
| 수출(B) | 4,324,479 | 7,831,490 | 9,874,643 | 10,174,528 | 6,769,651 | 7,169,971 | 7,639,475 | 9.95% |
| (8.87%) | (81.10%) | (26.09%) | (3.04%) | (-33.46%) | (5.91%) | (6.55%) | ||
| 수입(C) | 4,849,005 | 5,227,399 | 6,125,684 | 6,315,254 | 6,181,883 | 6,287,689 | 7,160,588 | 6.71% |
| (13.32%) | (7.80%) | (17.18%) | (3.09%) | (-2.11%) | (1.71%) | (13.88%) | ||
| 무역수지(E) | -524,526 | 2,604,091 | 3,748,960 | 3,859,273 | 587,768 | 882,281 | 478,887 | - |
| 시장규모(F) | 7,803,910 | 7,531,694 | 9,134,146 | 11,878,168 | 10,726,983 | 10,544,424 | 11,876,915 | 7.25% |
| (14.46%) | (-3.49%) | (21.28%) | (30.04%) | (-9.69%) | (-1.70%) | (12.64%) | ||
| 수입점유율(G,%) | 62.14 | 69.41 | 67.06 | 53.17 | 57.63 | 59.63 | 60.29 | - |
- 주석 1 : 해당연도 평균 환율을 적용하여 원화로 계산하였으며, ( )은 천달러 단위임
- 주석 2 : 시장규모 = (생산금액 + 수입금액) - 수출금액
출처 : 식품의약품안전처, 의료기기 생산 및 수출 · 수입실적 보고 자료, 각 연도
국내 시장동향

'25년 국내 의료기기 시장규모는 11조 8,769억원이며, 매년 평균 성장률도 7.25%로 상승세를 유지하고 있다.
- 시장규모(억원) : ('19)78,039 → ('20)75,316 → ('21)91,341 → ('22)118,782 → ('23)107,270 → ('24)105,444 → ('25)118,770
- 시장규모 = (생산금액 + 수입금액) - 수출금액
출처 : 식품의약품안전처, 의료기기 생산 및 수출·수입실적 보고자료, 각 연도
의료기기 상위 10위 생산품목 현황(2024년도)
(단위 : 천원, %)
| 순위 | 품목명 | 생산액(천원) | 비율(%) |
|---|---|---|---|
| 1 |
치과용임플란트고정체 |
2,442,879,413 | 19.77 |
| 2 |
범용초음파영상진단장치 |
753,845,271 | 6.1 |
| 3 |
치과용임플란트상부구조물 |
575,284,568 | 4.66 |
| 4 |
조직수복용생체재료 |
522,432,907 | 4.23 |
| 5 |
고위험성감염체유전자검사시약* |
326,979,819 | 2.65 |
| 6 |
매일착용소프트콘택트렌즈 |
282,702,408 | 2.29 |
| 7 |
의료영상획득장치 |
236,820,515 | 1.92 |
| 8 |
치과용임플란트시술기구 |
202,313,009 | 1.64 |
| 9 |
일회용손조절식전기수술기용전극 |
188,863,149 | 1.53 |
| 10 |
엔디야그레이저수술기 |
181,449,174 | 1.47 |
|
계 |
5,713,570,232 | 46.24 | |
* 체외진단의료기기
출처 : 식품의약품안전처, 2025년도 의료기기 생산 및 수출 · 수입실적 보고자료





















