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식품의약품안전처

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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
즐겨찾기 번호 구분 제목 등록일 조회수 첨부
2666 한국의료기기산업협회 시장즉시진입 의료기술 사전컨설팅 제도 및 요양급여대상·비급여대상 여부 확인 제도 변경사항 안내 2026-07-01 20 파일첨부
2665 식품의약품안전처 「의료기기 전자적 첨부문서 QR 제공 시범사업 실시」 공고(제2026-299호) 2026-06-25 171 파일첨부
2664 식품의약품안전처 식약처, 디지털의료기기 업계와 임상평가 제도 이해를 위한 현장 소통 2026-06-19 331 파일첨부
2663 식품의약품안전처 식약처, 브라질 위생감시청(ANVISA) 등과 의료제품, 화장품 분야에서 규제조화 협력 확대하기로 2026-06-19 254 파일첨부
2662 식품의약품안전처 [의견조회(~6.19.)] 「분자유전학적 조직적합성항원 검사시약의 허가ㆍ심사 가이드라인」개정안 의견 조회 2026-06-18 200 파일첨부
2661 식품의약품안전처 [의견조회(~6.22.)] 「자가검사용 마약류 검사 체외진단의료기기 개발 및 성능 평가 시 고려사항(민원인 안내서)」 제정(안) 의견조회 2026-06-18 209 파일첨부
2660 식품의약품안전처 [의견조회(~6.19.)] 자가검사용 감염체 면역검사시약의 임상적 성능 및 사용적합성 평가 등 가이드라인 (민원인 안내서) 제정(안) 의견 조회 2026-06-18 234 파일첨부
2659 식품의약품안전처 혁신의료기기 지정 공고(일반 제132호) 2026-06-18 241 파일첨부
2658 식품의약품안전평가원 거대언어모델(LLM) 기반 디지털의료기기 허가 · 심사 가이드라인'(안) 의견 조회 2026-06-18 244 파일첨부
2657 식품의약품안전처 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」 일부개정고시(안) 행정예고(공고 제2026-282호) 2026-06-18 227 파일첨부
2656 식품의약품안전처(경인) 품질부적합 의료기기 판매중지 명령 해제 알림(주식회사 필리) 2026-06-18 201  
2655 식품의약품안전평가원 디지털의료기기 변경관리 계획서 허가 · 심사 가이드라인'(안) 의견 조회 2026-06-04 473 파일첨부
2654 식품의약품안전처 의료기기 품목갱신 신청 관련 안내 2026-06-04 391  
2653 식품의약품안전처 의료기기 제조허가등 유효기간 만료에 다른 정보사항 알림('26년 5월) 2026-06-04 373 파일첨부
2652 식품의약품안전처 신기술의료기기 품목허가·심사 업무절차 2026-05-28 414 파일첨부
2651 한국의료기기안전정보원 혁신의료기기 임상문헌 자료 검색 서비스 및 간행물 구독 신청 안내(상시) 2026-05-26 450 파일첨부
2650 식품의약품안전처 혁신의료기기 지정 공고(일반 제130호) 2026-05-20 436 파일첨부
2649 한국의료기기안전정보원 [발표평가 제출자료] 2026년도 「첨단 AI 기반 디지털의료기기 신속제품화 지원 사업(AX-Sprint 300)」 2차 발표평가 변경사항 안내 2026-05-07 511  
2648 식품의약품안전처 혁신의료기기 지정 공고(일반 제129호) 2026-05-06 586 파일첨부
2647 한국의료기기안전정보원 2026 자주하는 질문집(의료기기 인증 · 신고 Vol.1)' 발간 안내 2026-04-28 784 파일첨부
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