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식품의약품안전처

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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
즐겨찾기 번호 구분 제목 등록일 조회수 첨부
2685 식품의약품안전평가원 디지털치료기기 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)' 5종 개정(안) 의견 조회 2026-08-26 92  
2684 식품의약품안전처 「의료기기 임상시험 안내서(민원인 안내서)」 개정(안) 의견 조회 2026-08-13 343 파일첨부
2683 식품의약품안전평가원 「심리요법용뇌용전기자극장치의 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)」 개정(안) 의견 조회 2026-08-13 281 파일첨부
2682 식품의약품안전평가원 디지털치료기기 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)' 2종 개정(안) 의견 조회 2026-08-13 313 파일첨부
2681 한국의료기기안전정보원 의료기기안전정보 모니터링 센터 제30호 소식지 배포 안내 2026-08-11 338 파일첨부
2680 식품의약품안전평가원 서방형 약물전달재 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서) 개정(안) 의견 조회 2026-08-11 266 파일첨부
2679 식품의약품안전평가원 「혁신제품 사전상담 현황 보고서」 발간 알림 2026-08-10 276 파일첨부
2678 식품의약품안전평가원 「디지털의료기기 구성요소 성능평가 가이드라인(민원인 안내서)」 (안) 의견 조회 2026-07-31 375 파일첨부
2677 식품의약품안전평가원 「비침습 자동혈압계의 임상 정확도 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 제정(안) 의견 조회 2026-07-30 357 파일첨부
2676 식품의약품안전평가원 의료기기 금속 원재료(티타늄) 안전성 정보자료집(안) 의견조회 2026-07-30 283 파일첨부
2675 식품의약품안전처 1·2등급 의료기기 보완 사례 공개('26.5월) 2026-07-22 435 파일첨부
2674 한국의료기기안전정보원 2026 자주하는 질문집 Vol.2 (체외진단의료기기 인증 · 신고)' 발간 알림 2026-07-14 441 파일첨부
2673 식품의약품안전평가원 혁신제품 사전상담 업무 안내서(민원인 안내서) 및 처리 절차(공무원 지침서) 개정 알림 2026-07-14 372 파일첨부
2672 식품의약품안전처 심폐용산화기 허가심사 가이드라인 2026-07-10 401 파일첨부
2671 식품의약품안전평가원 첨단의료기기과 심사원 채용공고 안내 2026-07-09 582  
2670 한국의료기기산업협회 혁신제품 사전상담 업무 안내서(민원인 안내서) 및 처리 절차(공무원 지침서) 개정 알림 2026-07-02 434 파일첨부
2669 한국의료기기산업협회 「거대언어모델(LLM) 기반 디지털의료기기 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)」 제정 알림 2026-07-02 526 파일첨부
2668 한국의료기기산업협회 체외진단의료기기 표시·기재 가이드라인(민원인 안내서) 개정 알림 2026-07-02 454 파일첨부
2667 한국의료기기산업협회 체외진단의료기기 민원인 안내서 3종 제개정 알림 2026-07-02 437 파일첨부
2666 한국의료기기산업협회 시장즉시진입 의료기술 사전컨설팅 제도 및 요양급여대상·비급여대상 여부 확인 제도 변경사항 안내 2026-07-01 590 파일첨부