바로가기 및 건너띄기 링크
본문 바로가기
주메뉴 바로가기

식품의약품안전처

home 알림마당 기관별 공지사항 식품의약품안전처


의료기기 기관회원 로그인 후, 원하는 정보를 즐겨찾기 하실 수 있습니다.

전체 2,678건 현재 페이지 1/134해당 기관 구분은 게시글의 출처 기준입니다.

식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
즐겨찾기 번호 구분 제목 등록일 조회수 첨부
2678 식품의약품안전평가원 「디지털의료기기 구성요소 성능평가 가이드라인(민원인 안내서)」 (안) 의견 조회 2026-07-31 26 파일첨부
2677 식품의약품안전평가원 「비침습 자동혈압계의 임상 정확도 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 제정(안) 의견 조회 2026-07-30 25 파일첨부
2676 식품의약품안전평가원 의료기기 금속 원재료(티타늄) 안전성 정보자료집(안) 의견조회 2026-07-30 32 파일첨부
2675 식품의약품안전처 1·2등급 의료기기 보완 사례 공개('26.5월) 2026-07-22 203 파일첨부
2674 한국의료기기안전정보원 2026 자주하는 질문집 Vol.2 (체외진단의료기기 인증 · 신고)' 발간 알림 2026-07-14 258 파일첨부
2673 식품의약품안전평가원 혁신제품 사전상담 업무 안내서(민원인 안내서) 및 처리 절차(공무원 지침서) 개정 알림 2026-07-14 196 파일첨부
2672 식품의약품안전처 심폐용산화기 허가심사 가이드라인 2026-07-10 216 파일첨부
2671 식품의약품안전평가원 첨단의료기기과 심사원 채용공고 안내 2026-07-09 334  
2670 한국의료기기산업협회 혁신제품 사전상담 업무 안내서(민원인 안내서) 및 처리 절차(공무원 지침서) 개정 알림 2026-07-02 276 파일첨부
2669 한국의료기기산업협회 「거대언어모델(LLM) 기반 디지털의료기기 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)」 제정 알림 2026-07-02 350 파일첨부
2668 한국의료기기산업협회 체외진단의료기기 표시·기재 가이드라인(민원인 안내서) 개정 알림 2026-07-02 268 파일첨부
2667 한국의료기기산업협회 체외진단의료기기 민원인 안내서 3종 제개정 알림 2026-07-02 291 파일첨부
2666 한국의료기기산업협회 시장즉시진입 의료기술 사전컨설팅 제도 및 요양급여대상·비급여대상 여부 확인 제도 변경사항 안내 2026-07-01 339 파일첨부
2665 식품의약품안전처 「의료기기 전자적 첨부문서 QR 제공 시범사업 실시」 공고(제2026-299호) 2026-06-25 433 파일첨부
2664 식품의약품안전처 식약처, 디지털의료기기 업계와 임상평가 제도 이해를 위한 현장 소통 2026-06-19 605 파일첨부
2663 식품의약품안전처 식약처, 브라질 위생감시청(ANVISA) 등과 의료제품, 화장품 분야에서 규제조화 협력 확대하기로 2026-06-19 537 파일첨부
2662 식품의약품안전처 [의견조회(~6.19.)] 「분자유전학적 조직적합성항원 검사시약의 허가ㆍ심사 가이드라인」개정안 의견 조회 2026-06-18 468 파일첨부
2661 식품의약품안전처 [의견조회(~6.22.)] 「자가검사용 마약류 검사 체외진단의료기기 개발 및 성능 평가 시 고려사항(민원인 안내서)」 제정(안) 의견조회 2026-06-18 493 파일첨부
2660 식품의약품안전처 [의견조회(~6.19.)] 자가검사용 감염체 면역검사시약의 임상적 성능 및 사용적합성 평가 등 가이드라인 (민원인 안내서) 제정(안) 의견 조회 2026-06-18 529 파일첨부
2659 식품의약품안전처 혁신의료기기 지정 공고(일반 제132호) 2026-06-18 512 파일첨부