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식품의약품안전처

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식품의약품안전처 : 번호, 분류, 제목, 등록일, 조회수, 첨부에 따른 게시글 목록
즐겨찾기 번호 구분 제목 등록일 조회수 첨부
2414 식품의약품안전처 의료제품 개발 상담 사례집(의약품, 바이오의약품, 의료기기) 2026-09-23 276 파일첨부
2413 식품의약품안전처 의료기기 기술문서심사기관 변경사항 알림 2026-09-21 328 파일첨부
2412 식품의약품안전처 의료기기 비임상시험실시기관 지정 현황(2026.9.1. 기준) 2026-09-08 322 파일첨부
2411 식품의약품안전평가원 디지털치료기기 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)' 5종 개정(안) 의견 조회 2026-08-26 457  
2410 식품의약품안전처 「의료기기 임상시험 안내서(민원인 안내서)」 개정(안) 의견 조회 2026-08-13 678 파일첨부
2409 식품의약품안전평가원 「심리요법용뇌용전기자극장치의 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)」 개정(안) 의견 조회 2026-08-13 566 파일첨부
2408 식품의약품안전평가원 디지털치료기기 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)' 2종 개정(안) 의견 조회 2026-08-13 697 파일첨부
2407 한국의료기기안전정보원 의료기기안전정보 모니터링 센터 제30호 소식지 배포 안내 2026-08-11 622 파일첨부
2406 식품의약품안전평가원 서방형 약물전달재 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서) 개정(안) 의견 조회 2026-08-11 572 파일첨부
2405 식품의약품안전평가원 「혁신제품 사전상담 현황 보고서」 발간 알림 2026-08-10 560 파일첨부
2404 식품의약품안전평가원 「디지털의료기기 구성요소 성능평가 가이드라인(민원인 안내서)」 (안) 의견 조회 2026-07-31 746 파일첨부
2403 식품의약품안전평가원 「비침습 자동혈압계의 임상 정확도 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 제정(안) 의견 조회 2026-07-30 659 파일첨부
2402 식품의약품안전평가원 의료기기 금속 원재료(티타늄) 안전성 정보자료집(안) 의견조회 2026-07-30 570 파일첨부
2401 식품의약품안전처 1·2등급 의료기기 보완 사례 공개('26.5월) 2026-07-22 746 파일첨부
2400 한국의료기기안전정보원 2026 자주하는 질문집 Vol.2 (체외진단의료기기 인증 · 신고)' 발간 알림 2026-07-14 749 파일첨부
2399 식품의약품안전평가원 혁신제품 사전상담 업무 안내서(민원인 안내서) 및 처리 절차(공무원 지침서) 개정 알림 2026-07-14 662 파일첨부
2398 식품의약품안전처 심폐용산화기 허가심사 가이드라인 2026-07-10 714 파일첨부
2397 식품의약품안전평가원 첨단의료기기과 심사원 채용공고 안내 2026-07-09 896  
2396 한국의료기기산업협회 혁신제품 사전상담 업무 안내서(민원인 안내서) 및 처리 절차(공무원 지침서) 개정 알림 2026-07-02 682 파일첨부
2395 한국의료기기산업협회 「거대언어모델(LLM) 기반 디지털의료기기 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)」 제정 알림 2026-07-02 811 파일첨부
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