식품의약품안전처
home 알림마당 기관별 공지사항 식품의약품안전처
「성형용 필러 기술문서 및 임상시험계획서 가이드라인(민원인 안내서)」 개정(안) 내외부 의견 조회
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전평가원 |
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2026-11-04 | 조회수 | 43 |
| 출처 | 식품의약품안전평가원 | ||
| 원문링크 | https://medinet.or.kr/%eb%b2%95%eb%a0%b9%ec%a0%95%eb%b3%b4-2/?mod=document&uid=251305 | ||
1. 귀사의 무궁한 발전을 기원합니다.
2. 식품의약품안전평가원(정형재활기기과)에서는 민원인이 의료기기 허가 시 제출해야 하는 자료 준비에 도움을 주고자 붙임과 같이 「성형용 필러 기술문서 및 임상시험계획서 가이드라인(민원인 안내서)」 개정(안)을 마련하였습니다.
3. 이와 관련하여 가이드라인 개정(안)에 대한 검토 의견을 조회하오니, 의견이 있으신 경우 붙임의 검토의견서 양식에 따라 작성하시어 2026년 11월 9일(월)까지 kmda@medinet.or.kr로 회신하여 주시기 바랍니다.
붙임 1. 성형용 필러 기술문서 및 임상시험계획서 가이드라인(민원인 안내서) 개정(안) 1부.
2. 성형용 필러 기술문서 및 임상시험계획서 가이드라인(민원인 안내서) 변경대비표 1부.
3. 검토의견서 1부. 끝.
붙임파일은 원문링크 참고바랍니다.
2. 식품의약품안전평가원(정형재활기기과)에서는 민원인이 의료기기 허가 시 제출해야 하는 자료 준비에 도움을 주고자 붙임과 같이 「성형용 필러 기술문서 및 임상시험계획서 가이드라인(민원인 안내서)」 개정(안)을 마련하였습니다.
3. 이와 관련하여 가이드라인 개정(안)에 대한 검토 의견을 조회하오니, 의견이 있으신 경우 붙임의 검토의견서 양식에 따라 작성하시어 2026년 11월 9일(월)까지 kmda@medinet.or.kr로 회신하여 주시기 바랍니다.
붙임 1. 성형용 필러 기술문서 및 임상시험계획서 가이드라인(민원인 안내서) 개정(안) 1부.
2. 성형용 필러 기술문서 및 임상시험계획서 가이드라인(민원인 안내서) 변경대비표 1부.
3. 검토의견서 1부. 끝.
붙임파일은 원문링크 참고바랍니다.
- 이전글 이전글이 없습니다.
- 다음글 전기를 사용하는 개인용 의료기기의 사용방법 및 주의사항 가이드라인(민원인안내서)' 제정 및 배포 알림
