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의료기기 시판 후 조사 업무 가이드라인
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전처 |
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| 등록일 | 2026-09-30 | 조회수 | 65 |
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문링크 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_1060/view.do?seq=15961&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
의료기기+시판+후+조사+업무+가이드라인(민원인안내서).pdf(5.01MB)국외 사용경험이 있는 의료기기의 시판 후 조사 면제 인정기준 및 제출자료 등 구체화를 위한 「의료기기 시판 후 조사에 관한 규정」 개정·시행(2026.8.31.)에 따라, 시판 후 조사 면제 절차 및 방법 등 세부사항을 안내하기 위하여 의료기기 시판 후 조사 업무 가이드라인을 개정하였으니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
