혁신제품 사전상담 업무 안내서(민원인 안내서) 및 처리 절차(공무원 지침서) 개정 알림

혁신제품 사전상담 업무 안내서(민원인 안내서) 및 처리 절차(공무원 지침서) 개정 알림 : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크, 첨부파일 정보 제공
작성자	관리자	카테고리	한국의료기기산업협회
등록일	2026-07-02	조회수	23
출처	한국의료기기산업협회
원문링크	https://www.kmdia.or.kr/board/Board_10V.asp?mode=VIEW&bid=notice&bidsrl=2&bidssrl=5&bidsssrl=&pageno=1&maxdisp=20&searchfield=&searchvalue=&intseq=15448#
첨부파일	혁신제품 사전상담 업무 처리 절차(공무원 지침서)(5개정).pdf(1.13MB)내려받기 혁신제품 사전상담 업무 안내서(민원인 안내서)(5개정).pdf(16.46MB)내려받기

안녕하세요. 한국의료기기산업협회 산업정책팀 신혜원입니다.

식약평가원(사전상담과) 에서는 혁신 의료제품 임상시험승인 신청시 자료 완결성 확보를 위한 개발 전주기 단계별 사전상담 지원내용 추가(충분한 제품화 소통 지원) 등을 주요내용으로 「혁신제품 사전상담 업무 안내서(민원인 안내서)」 및 「혁신제품 사전상담 업무 처리 절차(공무원 지침서)」 를 붙임과 같이 개정하여 안내드리오니 업무에 참고하시기 바랍니다.