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식품의약품안전처

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「거대언어모델(LLM) 기반 디지털의료기기 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)」 제정 알림

「거대언어모델(LLM) 기반 디지털의료기기 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)」 제정 알림 : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 한국의료기기산업협회
등록일 2026-07-02 조회수 46
출처 한국의료기기산업협회
원문링크 https://www.kmdia.or.kr/board/Board_10V.asp?mode=VIEW&bid=notice&bidsrl=2&bidssrl=5&bidsssrl=&pageno=1&maxdisp=20&searchfield=&searchvalue=&intseq=15445#
첨부파일

안녕하세요 한국의료기기산업협회 산업정책팀 입니다.


식약처(의료인공지능소프트웨어과)에서는 거대언어모델(LLM)의 기술적 특성과 이에 따른 위해요인 등을 고려한 디지털의료기기의 허가·심사를 지원하고자 「거대언어모델(LLM) 기반 디지털의료기기 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)」을 붙임과 같이 제정하여 안내하오니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

감사합니다.