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의료기기 비임상시험 질의응답 및 주요 지적사례 민원인안내서' 개정(안) 외부 의견조회
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전처 |
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2026-05-12 | 조회수 | 18 |
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문링크 | http://medinet.or.kr/%eb%b2%95%eb%a0%b9%ec%a0%95%eb%b3%b4-2/?mod=document&uid=26998#kboard-document | ||
| 첨부파일 | |||
붙임1-의료기기-비임상시험-질의응답-및-주요-지적사례-민원인안내서개정본.pdf(1.29MB)
붙임2-검토의견서양식1.hwpx(26.71KB)1. 귀사의 무궁한 발전을 기원합니다.
2. 식품의약품안전처(의료기기허가과)에서는 비임상시험 관련 민원인 · 비임상시험기관이 자주 묻는 질의응답(민원인안내서)에 대해 현행 비임상시험 관련 규정 및 주요 지적사례 등을 추가하여 '의료기기 비임상시험 질의응답 및 주요 지적사례 민원인안내서'를 개정하고자 합니다.
3. 이에 관련 업체들의 의견을 수렴하고자 하니, 붙임1(개정안) 내용에 대한 의견이 있을 경우 붙임2(양식) 검토의견서를 작성하여 2026.5.15.(금)까지 nmj@medinet.or.kr로 회신하여 주시기 바랍니다.
붙임 1. 의료기기 비임상시험 질의응답 및 주요 지적사례 민원인안내서 개정(안)
2. 검토의견서(양식). 끝.
2. 식품의약품안전처(의료기기허가과)에서는 비임상시험 관련 민원인 · 비임상시험기관이 자주 묻는 질의응답(민원인안내서)에 대해 현행 비임상시험 관련 규정 및 주요 지적사례 등을 추가하여 '의료기기 비임상시험 질의응답 및 주요 지적사례 민원인안내서'를 개정하고자 합니다.
3. 이에 관련 업체들의 의견을 수렴하고자 하니, 붙임1(개정안) 내용에 대한 의견이 있을 경우 붙임2(양식) 검토의견서를 작성하여 2026.5.15.(금)까지 nmj@medinet.or.kr로 회신하여 주시기 바랍니다.
붙임 1. 의료기기 비임상시험 질의응답 및 주요 지적사례 민원인안내서 개정(안)
2. 검토의견서(양식). 끝.
