1. 귀사의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 한국정보통신기술협회에서는 「디지털의료제품법」시행과 더불어 AI 기술 접목 디지털의료기기의 특성에 맞는 「디지털의료기기 제조 및 품질관리 기준」이 시행됨에 따라 관련 제도의 안정적 정착을 목적으로 다음과 같은 사업을 진행하오니 많은 관심 바랍니다.

- 다 음 -

□ 모집 개요

○ 모집 대상 : AI 중심 품질관리체계 구축/개선을 희망하며 GMP 적합판정서 획득을 준비 중인 제조기업 10개소 (선정 시 '26년 디지털 GMP 신청 필수)

○ 모집 기간 : 2026. 05. 06.(수) ~ 2026. 05. 21.(목)

○ 신청 방법 : 신청서 작성 후 제출 서류와 함께 이메일(likebeckham7@tta.or.kr)로 제출

* E-mail 제목 예 : [사업 신청] AI 기술 적용 디지털의료기기 품질관리 기술지원 수요기업 모집 [신청기업명]

○ 신청 링크 : https://www.tta.or.kr/tta/selectBbsNttView?bbsNo=20&key=9&nttNo=13750 

* 한국정보통신기술협회 홈페이지 → 알림마당 → 공지사항(해당 사업명)

○ 제출 서류

① [서식 1] 기술지원 신청서

② [서식 2] 기술지원 관련 기업 현황 파악서

③ [서식 3] 사업 수행 계획서(제품 인허가 계획서)

④ [서식 4] 개인(기업) 정보 제공 및 활용동의서

⑤ [서식 5] 품질시스템 개선 성실 이행 동의서

⑥ 품질매뉴얼(첨부 포함)

⑦  AI 제어조치 관련 절차서/지침서

⑧ 대표제품 사용자매뉴얼

⑨ (해당 시) GMP 심사 신청 접수증 등

□ 지원 내용

○ (집체교육) 내재화 능력 배양을 위해 관련 분야 전문가를 통한 밀착 집체교육

○ (실무 중심 교육) 바로 활용 가능한 AI 품질경영시스템 템플릿 및 적용 방안 제시

○ (초기 진단) 현장 방문을 통한 문제점 진단 및 개선 방안 수립

○ (수시지원) 주기적인 점검(대면/비대면)을 통한 개선 진행사항 파악

○ (최종 진단) 모의심사를 통한 최종 진단

○ (추가지원) 「디지털의료제품법」과 「인공지능기본법」간 이중 규제 회피 지원

□ 문의처

○ TTA 디지털의료팀 이영돈 책임(031-724-0114, likebeckham7@tta.or.kr)

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