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2등급 의료기기 기술문서 심사결과 보완사례 공개('26년2월)
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 한국의료기기산업협회 |
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| 등록일 | 2026-04-23 | 조회수 | 603 |
| 출처 | 한국의료기기산업협회 | ||
| 원문링크 | https://www.kmdia.or.kr/board/Board_10V.asp?mode=VIEW&bid=notice&bidsrl=2&bidssrl=5&bidsssrl=&pageno=1&maxdisp=20&searchfield=&searchvalue=&intseq=15273# | ||
| 첨부파일 | |||
2등급 의료기기 기술문서심사결과 보완사례(26.2월) 공개용.hwpx(59.68KB)| 2등급 의료기기 기술문서 심사결과 보완사례 공개('26년2월) | |||||
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| 작성자 | 관리자 | 조회수 | 12 | 작성일 | 2026-04-23 오전 9:24:47 |
안녕하세요 한국의료기기산업협회 산업정책팀 입니다.
식약처(의료기기허가과)에서는 2등급 의료기기 심사·인증 과정에서의 보완 감소를 위하여, ‘2등급 의료기기 기술문서심사 결과에 대한 보완 사례’를 첨부와 같이 공개하여 안내하오니, 관련 업무에 참고 바랍니다.
감사합니다.
