원재료 수급차질 우려 의료기기 신속 심사·인증 안내

원재료 수급차질 우려 의료기기 신속 심사·인증 안내 : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크, 정보 제공
작성자	관리자	카테고리	한국의료기기안전정보원
등록일	2026-04-10	조회수	53
출처	한국의료기기안전정보원
원문링크	https://www.nids.or.kr/board/view.jsp?page=nt&flag=view&data_seq=11753&i_current_page=1&mnu=1&tabno=0&category=1

제목	원재료 수급차질 우려 의료기기 신속 심사·인증 안내
작성자	관리자	등록일	2026-04-09	조회수	43
첨부파일	첨부파일 없음
우리 기관에서는 의료기기 안정적 공급을 위해 아래와 같은 제품에 대하여 한시적으로 신속 심사·인증할 예정입니다. ○ 적용 대상: 원재료 수급에 차질이 예상되는 주사기, 주사침, 수액세트 등 ○ 변경 내용: 수급 불안에 대비한 원재료 변경 ○ 처리 기간: 기술문서 변경심사(15일→4일), 변경 인증(5일→2일 이내) 해당 내용에 대한 절차 등 상담이 필요한 경우 아래의 번호로 문의하시기 바랍니다. 기술문서심사팀: 02-860-4481, 4486 인증심사팀: 02-860-4452, 4458 2026년 4월 9일 한국의료기기안전정보원장