한국의료기기안전정보원에서는 AI 기반 디지털의료제품의 신속한 제품화 및 규제지원을 위하여 2026년도 「첨단 AI 기반 디지털의료기기 신속제품화 지원 사업」을 추진 중에 있습니다.

위 호와 관련하여 AI 기반 의료기기 기업을 대상으로 AI-Sprint 300 사업설명회를 개최하고자 하오니 많은 관심과 참여 바랍니다.

[추진 배경]

○ AI기반 의료기기 `기업 발굴-맞춤형 규제지원-인증·심사`의 `원스톱 서비스`로 신속제품화 필요

 - 규제 요구사항 완비를 위한 기업 맞춤형 지원, 준비된 기업이 신속 인증·제품화·시장 진입 하도록 원스톱 지원하여, 전체 개발 기간·비용을 효과적 단축

  * (인허가 단계) 신속 인증 획득 지원, (임상 단계) 임상시험 등 관련 비용 지원, (R&D, 시험검사, GMP 단계) 우수관리체계 인증 지원

 ○ AX 스프린트 사업에 대한 업계의 관심을 환기하고, 지원 제도에 대한 설명 및 의견 수렴 필요

[추진 내용]

○ 일시: 2026. 3. 24(화) 1차 14:00 ~ 15:00 / 2차 16:00 ~ 17:00

○ 장소: 한국의료기기안전정보원 1층 대강의실 (서울 구로구)

○ 주제: AX-Sprint 사업 개요, 추진 방향, 공고 및 신청 절차 안내 등

○ 대상: 국내 의료기기 업계 종사자 140명 (1·2차 각 70명, 선착순 마감)

○ 신청방법: 네이버폼을 통한 신청(https://naver.me/Ge7he2BC)