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의료기기 임상시험 실무 및 모니터링 과정 : 1 기

의료기기 임상시험 실무 및 모니터링 과정 : 1 기 : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크,접수마감일, 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 한국의료기기산업협회
등록일 2026-03-05 조회수 94
출처 한국의료기기산업협회
원문링크 https://edu.kmdia.or.kr/
접수마감일
의료기기 임상시험 실무 및 모니터링 과정 : 1 기
과정소개
    의료기기 규정, 인허가 제도부터 의료기기 임상시험 계획서, 모니터링, 보고서 작성에 걸친 의료기기 전반적인 사항을 의료기기 임상시험 업체의 신규 및 단기 경력자들을 위한 내용으로 구성된 교육과정
교육목표 의료기기 임상시험 실무자 양성을 위한 의료기기 산업 전반에 대한 기초 이해도 제고
교육대상 의료기기 임상시험 신입 및 경력 3년 미만 등
교육일정 2026.03.31 (화) ~2026.04.01 (수) 09:30~17:20
모집기간 2026.03.02 (월)~2026.03.20 (금)
교육비용 400,000원
환불규정 교육 개강 3일 전까지 전액 환불 가능 (바로결제의 경우 수수료 1,500원 제외)
- 정당한 사유 없는 3일 이내 취소부터 환불 불가 및 패널티 적용
교육장소 한국의료기기산업협회 1층 교육장
수료기준 출석률 80% 이상 시, 수료증 발급
교육내용 1일차
시간 과목명 강사 비고
09:30 ~ 10:20 의료기기 임상시험 준비
(의료기기 임상시험 이해 및 규정)
전*정
10:30 ~ 11:20 의료기기 임상시험 준비
(의료기기 임상시험 이해 및 규정)
전*정
11:30 ~ 12:20 의료기기 임상시험 준비
(의료기기 임상시험 GCP)
전*정
12:30 ~ 13:30 중 식
13:30 ~ 14:20 의료기기 임상시험 준비
(의료기기 임상시험 GCP)
전*정
14:30 ~ 15:20 의료기기 임상시험 준비
(의료기기 임상시험 계획서 이해)
전*정
15:30 ~ 16:20 의료기기 임상시험 준비
(의료기기 임상시험 계획서 이해)
전*정
16:30 ~ 17:20 의료기기 임상시험 준비
(의료기기 임상시험 증례기록서 이해)
전*정
2일차
시간 과목명 강사 비고
09:30 ~ 10:20 의료기기 임상시험 진행
(의료기기 임상시험 모니터링 이해)
김*경
10:30 ~ 11:20 의료기기 임상시험 진행
(의료기기 임상시험 모니터링 이해)
김*경
11:30 ~ 12:20 의료기기 임상시험 진행
(의료기기 임상시험 모니터링 이해)
김*경
12:30 ~ 13:30 중 식
13:30 ~ 14:20 의료기기 임상시험 종료
(임상시험 자료관리와 의료기기 임상시험 통계분석 이해)
이*수
14:30 ~ 15:20 의료기기 임상시험 종료
(임상시험 자료관리와 의료기기 임상시험 통계분석 이해)
이*수
15:30 ~ 16:20 의료기기 임상시험 종료
(의료기기 임상시험 결과보고서 및 신뢰성 보증-점검 및 실태조사)
이*수
16:30 ~ 17:20 의료기기 임상시험 종료
(의료기기 임상시험 결과보고서 및 신뢰성 보증-점검 및 실태조사)
이*수
기타
    ○ 오프라인(대면) 교육

    ○ 교육비 : 협회 회원사 300,000원 / 비회원사 400,000원
    - 교육 신청 후 5일 이내 전자결제(카드결제·계좌이체·가상계좌)
    - 2026년도부터 교육비의 모든 결제는 사전 전자결제시스템(계좌이체, 가상계좌, 카드결제)으로 진행되며, 전자계산서는 발행되지 않습니다.
    - 계좌이체 및 가상계좌를 하신 경우, 결제금액 증빙은 현금영수증으로 처리됩니다.
    1) 법인사업자 : 지출증빙용 현금영수증 → 사업자등록번호 입력
    2) 개인(개인사업자 포함) : 소득공제용 현금영수증 → 휴대폰번호 입력
    - 결제 완료 후 증빙 유형 변경 및 재발행은 불가하오니, 결제 시 입력 정보에 유의해 주시기 바랍니다.
    ※ 결제증빙서류 확인 방법 : 교육 홈페이지 로그인 → 수강내역 → “성함” 클릭 → 결제내역


    ○ 무단결석 또는 미협의된 교육 취소 시 패널티 부여 및 수강 신청 제재
    ○ 선발기준 : 수강 신청 선착순 및 교육비 납입 완료 기준
    ※ 교육비 미납 및 취소자 발생 시 대기 신청 순으로 수강 기회 부여
    ※ 1차(수강 확정 시) 안내 메일 발송, 2차(교육일 하루 전) 안내 메일 및 문자 발송
    ○ 최종 수강 확정 확인방법 - 수강현황 : "수강확정" 표시 확인