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2026년 혁신의료기기 지정 통합심사 신청 공고(제2025-531호)
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전처 |
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2025-12-30 | 조회수 | 2,381 |
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문링크 | https://www.mfds.go.kr/brd/m_76/view.do?seq=16171&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1 | ||
| 첨부파일 | |||
혁신의료기기+지정+통합심사+공고(26년).pdf(653.89KB)
혁신의료기기+지정+통합심사+공고(26년).hwp(131.36KB)2026년 혁신의료기기 지정 통합심사 신청 공고(제2025-531호)
- 등록일 2025-12-29
- 조회수 105
「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」제21조 및 「혁신의료기기 지정 절차 및 방법 등에 관한 규정(식품의약품안전처 고시 제2022-74호)」제2조제2항에 따라,
혁신의료기기 지정 검토와 동시에 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제9조의2에 따른 요양급여대상 또는 비급여대상 여부의 확인 및 「의료법」 제53조
에 따른 신의료기술평가 등을 통합 검토하는 등 식약처장과 보건복지부장관이 협의하여 필요하다고 인정하는 ‘혁신의료기기 통합심사’의 적용대상, 절차·방법, 제출
자료 등을 다음과 같이 공고합니다.
