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AX-Sprint 300 사업설명회 사전 신청 안내

AX-Sprint 300 사업설명회 사전 신청 안내 : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크,접수마감일, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 한국의료기기안전정보원
등록일 2025-12-16 조회수 1,434
출처 한국의료기기안전정보원
원문링크 https://www.kivda.or.kr/bbs/board.php?bo_table=notice&wr_id=863
접수마감일
첨부파일

[한국의료기기안전정보원] AX-Sprint 300 사업설명회 사전 신청 안내

작성자 한국체외진단의료기기협회기 조회238회작성일 25-12-10 16:20


한국의료기기안전정보원에서는 AI 기반 디지털의료제품의 신속한 제품화 및 규제지원을 위하여 2026년도 「첨단 AI 기반 디지털의료기기 신속제품화 지원 사업」 을 추진 중에 있습니다.
위 호와 관련하여 AI 기반 의료기기 기업을 대상으로 AX-Sprint 300 사업설명회를 개최하고자 하오니 많은 관심과 참여 바랍니다.

[추진 배경]
○ AI기반 의료기기 '기업 발굴-맞춤형 규제지원-인증·심사'의 '원스톱 서비스'로 신속제품화 필요
- 규제 요구사항 완비를 위한 기업 맞춤형 지원, 준비된 기업이 신속 인증 · 제품화 · 시장 진입 하도록 원스톱 지원하여, 전체 개발 기간 ·비용을 효과적 단축
* (인허가 단계) 신속 인증 획득 지원, (임상 단계) 임상시험 등 관련 비용 지원, (R&D, 시험검사, GMP 단계) 우수관리체계 인증 지원
○ AX 스프린트 사업에 대한 업계의 관심을 환기하고, 지원 제도에 대한 설명 및 의견 수렴 필요

[추진 내용]
일시: 2025. 12. 19(금) 10:30 ~ 11:30
장소: 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스, 5F 로즈홀
주제: AX-SPRINT 사업 개요, 추진 방향 등 사업 관련 전반적인 안내
대상: 의료 인공지능 및 디지털헬스케어 기업 등 약 100명 내외
신청방법: 네이버폼을 통한 신청(https://form.naver.com/response/C2OcGvuKu3hZO68B5Z2FHw)