[한국화학융합시험연구원] 의료기기 MDSAP 규제 대응 전략 세미나 개최 안내

[한국화학융합시험연구원] 의료기기 MDSAP 규제 대응 전략 세미나 개최 안내 : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크,접수마감일, 첨부파일 정보 제공
작성자	관리자	카테고리	한국의료기기협동조합
등록일	2025-12-04	조회수	246
출처	한국의료기기협동조합
원문링크	http://medinet.or.kr/%ec%8b%9c%ec%9e%a5%ec%a7%84%ec%b6%9c/?mod=document&uid=26747#kboard-document
접수마감일
첨부파일	KTR-의료기기-MDSAP-규제-대응-전략-세미나_배포용_251128.pdf(105.82KB)내려받기

[한국화학융합시험연구원] 의료기기 MDSAP 규제 대응 전략 세미나 개최 안내

세미나

작성자

산업지원부

작성일

2025-12-01 11:03

조회

210

한국화학융합시험연구원(KTR)에는 식약처 「대한민국의 MDSAP 참여를 위한 심사모델 개발」 사업의 일환으로 MDSAP 인증 준비 및 심사 대응 전략을 공유하고, 실제 인증 사례와 최신 도입 현황을 안내하는 세미나를 개최하오니 관심있는 기업의 많은 참여 바랍니다.

□ 세미나 개요
○ 행 사 명 : 의료기기 MDSAP 규제 대응 전략 세미나
○ 일 시 : 2025년 12월 10일(수), 10:30 ~ 15:00
○ 장 소 : 코리아나 호텔 2층 다이아몬드홀
○ 대 상 : 국내 의료기기 제조사 50명
○ 주 관 : KTR 글로벌의료기기센터
○ 주 최 : 식품의약품안전처
○ 신청방법 : 신청자 개별 구글 폼 작성(https://forms.gle/vXTaCHyap7aYAFo6A)

□ 상세 프로그램

시 간		내 용	발 표 자
10:30 ~ 11:00	‘30	등 록 · 접 수	-
11:00 ~ 11:40	‘40	MDSAP 심사 준비 및 대응 전략	TUV 라인란드 김은혜
11:40 ~ 12:40	‘60	- 점심 식사 (도시락 제공) -	-
12:40 ~ 13:30	‘50	국내 MDSAP 실제 인증 취득 사례	브이픽스메디칼 박혜연
13:40 ~ 14:20	‘40	국내 MDSAP 도입 현황	한국의료기기안전정보원 이동호
14:20 ~ 15:00	‘40	MDSAP 기술지원 사례 발표	메디인테크 김소현

□ 세미나 신청 방법
○ 신청 방법 : 구글 신청폼 링크에 접속하여 신청
○ 신청 기한 : 2025년 12월 5일(금), 18시까지 (사전등록 선착순 50명)
- 신청 링크 : https://forms.gle/vXTaCHyap7aYAFo6A
* 세미나 참석 확정 메일은 12/8(월) 일괄 발송 예정

□ 세미나 문의처
○ KTR 글로벌의료기기센터 서명재 선임연구원
- 이메일 : morris8484@ktr.or.kr
- 연락처 : 02-2164-0020