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[교육] 의료기기 신입직원 역량강화 프로그램(11/26~27)

[교육] 의료기기 신입직원 역량강화 프로그램(11/26~27) : 작성자, 카테고리, 작성일, 조회수, 출처,원문링크, 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 서울바이오허브
등록일 2019-11-14 조회수 490
출처 서울바이오허브
원문링크 https://www.seoulbiohub.kr/front/supportManageReq/supportManageView.do?seq=286&gubun=01

11월 26일(화)부터 11월 27일(수)까지 진행되는 의료기기 신입직원 역량강화 프로그램을 안내합니다.

본 프로그램은 의료기기 업체의 신입직원을 대상으로 의료기기 인허가(제품 및 GMP) 프로세스 이해 및 실무 적용 문서의 필요성에 대해서 교육을 합니다.

로그램 신입직원들의 실무 역량에 도움이 될 수 있도록 수업 참여시 반드시 노트북을 지참하셔서 참여를 해주시길 바랍니다.

 

프로그램 세부 목적내용 아래와 같은 내용을 전달할 예정입니다. 

  의료기기 전주기(기획-제품개발-인허가-품질기획-생산-검사-출하-피드백)를 이해시킨다.

  의료기기 품목별 적용 법규/기준 적용 구분과 필요성을 이해시킨다.

  의료기기 GMP 요구사항별 적용 품질문서 필요성을 이해시킨다.

  의료기기 인허가 프로세스를 이해하고 실무 적용을 위한 해당 사이트 검색 실습을 통해 실무 능력을 배양시킨다.

  국내 기술문서 작성 실습을 통해 기술문서 작성 능력을 배양시킨다.

 

수업 시간 2일 모두가 연속적인 내용으로 강의가 진행될 예정이오니..

첫 수업시작일 오전 10시부터 둘째날 오후 5시까지 빠짐없이 참가하실분들만 신청 부탁드립니다.

참고로 중간 수업시간에 점심이 제공될 예정입니다.


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