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[베트남] 베트남, 의료기기 입찰 시행 규칙(57/2025/TT-BYT)안 공고
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 한국의료기기협동조합 |
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2026-01-29 | 조회수 | 33 |
| 출처 | 한국의료기기협동조합 | ||
| 원문링크 | http://medinet.or.kr/%eb%b2%95%eb%a0%b9%ec%a0%95%eb%b3%b4-2/?mod=document&uid=26811#kboard-document | ||
| 첨부파일 | |||
57_2025_TT-BYT-번역본.docx(23.38KB)[베트남] 베트남, 의료기기 입찰 시행 규칙(57/2025/TT-BYT)안 공고
알림
작성자
글로벌사업부
작성일
2026-01-28 18:27
조회
32
베트남, 의료기기 공공입찰 규정
□ 베트남 보건부는 2026년 2월 15일 부터 기술 및 품질 표준에 따른 의료기기 그룹화 안내에 관한 시행규칙을 공포 한다고 발표 함.
○ 의료기기의 공공입찰에 관한 시행규직은 2020년 9월 폐지 되었으나, 2026년 6개의 그룹화와 9개국을 참조국으로 하는 시행령을 발표 함.
○ 시행규칙에서 참조국은 미국, 호주, 캐나다, 일본, EU 회원국, 영국, 스위스, 중국 그리고 한국을 참조국 으로 지정 함.
○ 한국의 경우 입찰시 CFS 제출을 식약처(MFDS) 발행본뿐 아니라, 안전정보원(NIDS) CFS도 인정해 , 이번 시행령에 관련 내용이 포함 되었음.
○ 조합 베트남센터에서는 의료기기 공공입찰에 관한 시행규칙 발표 직전부터 주베트남대사관과 공조하여 베트남 보건부 측에 해당 내용을 포함해
줄것을 촉구하였으며, 해당 규정의 개정을 위해 노력해 왔다.
관련한 문의사항은 조합 베트남센터(센터장 신형호, h2shin@medinet.or.kr) 또는 카카오톡 아이디 (h2shin7979)로 문의 바랍니다.
□ 베트남 보건부는 2026년 2월 15일 부터 기술 및 품질 표준에 따른 의료기기 그룹화 안내에 관한 시행규칙을 공포 한다고 발표 함.
○ 의료기기의 공공입찰에 관한 시행규직은 2020년 9월 폐지 되었으나, 2026년 6개의 그룹화와 9개국을 참조국으로 하는 시행령을 발표 함.
○ 시행규칙에서 참조국은 미국, 호주, 캐나다, 일본, EU 회원국, 영국, 스위스, 중국 그리고 한국을 참조국 으로 지정 함.
○ 한국의 경우 입찰시 CFS 제출을 식약처(MFDS) 발행본뿐 아니라, 안전정보원(NIDS) CFS도 인정해 , 이번 시행령에 관련 내용이 포함 되었음.
○ 조합 베트남센터에서는 의료기기 공공입찰에 관한 시행규칙 발표 직전부터 주베트남대사관과 공조하여 베트남 보건부 측에 해당 내용을 포함해
줄것을 촉구하였으며, 해당 규정의 개정을 위해 노력해 왔다.
관련한 문의사항은 조합 베트남센터(센터장 신형호, h2shin@medinet.or.kr) 또는 카카오톡 아이디 (h2shin7979)로 문의 바랍니다.
