2026년도 산업통상자원부 「정형 재활·의료기기 사업화 인증 및 실증 지원」사업의 기업지원 프로그램을 안내하오니,

해당 프로그램 참여를 희망하는 기업의 많은 신청 바랍니다.

1. 지원개요 

□ 사업명 : 정형 재활·의료기기 사업화 인증 및 실증 지원 사업

□ 사업목적 : 정형 재활·의료기기 제품의 경쟁력 향상 및 해외 시장 진출 촉진

□ 신청자격 : 정형 재활·의료기기 제품의 성능 개선 및 고도화를 통해 해외 시장 진출을 하고자 하는 중소 ·중견기업

* 대상제품

- 상지 또는 하지 재활을 위한 정형용 운동장치

- 보행 등 사지 동적 보조를 위한 정형용 운동장치

- 고령자 대상 재활 단독(상기된 두 제품과 결합된 형태 포함)

- 정형·재활 소프트웨어 의료기기

- 정형용 임플란트 등 정형용품

※ 상기 대상 제품 중 AI, 로봇 기술이 적용되거나 고령자 대상 재활·만성관리 기능을 포함한 의료기기를 보유한 기업은 우선 지원 대상으로 고려함



2. 지원내용

□ 지원범위

1) 정형·재활 의료기기 운송밸리데이션 지원

2) 정형·재활 의료기기 해외인허가 대응 지원

3) 위험관리 및 소프트웨어 적합성 문서 작성 지원

4) 해외기관연계 정형·재활 의료기기 사용적합성 총괄평가 지원

5) 정형·재활 의료기기 사용적합성 형성평가 지원

6) 정형·재활 의료기기 제품고도화 실증 지원

7) 사용적합성 컨설팅 및 교육지원

 

□ 지원기간 : 협약일 ~ 2026. 11. 30.



* 지원 상세 내용 및 참가 신청서, 수요기업 참여확약서 등 기타 서류는 첨부파일을 확인부탁드립니다.