미국 C.R. 바드의 혈관성형 풍선 PTA 카테터 '루토닉스 035(Lutonix 035)'가 신장질환 합병증 치료에도 사용될 수 있도록 적응증이 확대

- 루토닉스 035는 난소암이나 유방암 또는 폐암 치료에 사용되는 물질 ‘파클리탁셀(paclitaxel)’로 코팅된 카테터로, 지난 '14년 미국 FDA로부터 대퇴슬와 폐쇄 질환 치료에 사용되는 의료기기로 승인을 취득

- 이번에 FDA는 루토닉스 035가 타깃 병변 개통률이 71%에 이르고 6개월 후 재관류가 기존 혈관성형술보다 31% 우수한 것으로 나타나는 등 효과가 입증됨에 따라 신장질환 합병증 치료 적응증 확대를 승인

※ 루토닉스 035를 이용하면 재관류 없이 지낼 수 있는 기간이 평균 217일로 기존 혈관성형술을 받은 환자(163일)보다 2개월 정도 연장

- 바드 측은 루토닉스 035를 사용할 경우 치료 단절이 덜 일어나 신장질환 환자 만족도와 삶의 질을 높일 수 있다고 강조 [C.R. Bard, 2017.10.09.]