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FDA, 수술 중 냉난방 기구로 인한 감염 경고

FDA, 수술 중 냉난방 기구로 인한 감염 경고 : 작성자, 카테고리, 작성일, 조회수, 참조링크, 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 의료기기산업
작성일 2015-11-10 조회수 4,957
참조링크 http://www.anesthesiologynews.com/ViewArticle.aspx?d=Web%2BExclusives&d_id=175&i=October+2015&i_id=1232&a_id=34058&tab=RecentComments

FDA는 냉난방 기구로 인한 감염 가능성에 대한 경고를 발행했고, 헬스케어 제공자와 시설이 환자들의 위험을 완화시킬 수 있는 조취들을 발행하였다. 냉난방기구는 흉부외과 수술 뿐만 아니라 다른 의료적, 수술 적 절차에서 의료적 케어를 최적화하고 치료 결과를 향상시키기 위해 환자를 따뜻하게 또는 시원하게 하도록 사용된다. 여기에는 외부 열 교환기나 냉난방 담요의 폐회로로 온도가 제어되는 물을 제공하는 물탱크가 포함된다. 폐회로 안에 있는 물이 환자와 직접 접촉하게 되지는 않지만, FDA에 따르면 오염된 물이 기구의 다른 부분으로 들어가거나 기구의 배기 구멍을 통해 공기 중으로 흩어져 환자에게 도달할 수 있다. FDA는 국내외적 자료를 검토했고, 냉난방 기구가 주로 흉부외과적 수술을 받는 환자들의 비결핵 미코박테리아성 (nontuberculous mycobacterial, NTM) 감염과 연관되어 있다는 것을 알아냈다. FDA는 2010년 1월부터 2015년 8월 사이에 냉난방 기기와 연관된 환자 감염 또는 냉난방 기기의 박테리아 감염에 대한 32건의 의료기기 리포트를 받았다. FDA는 실제로는 더 많은 감염이 있었지만 보고되지 않은 사례가 더 있을 가능성이 있다고 말했다. FDA는 어떤 요소가 보고된 감염에 기여하였는지를 밝히기 위해 헬스케어 기관과 제조자의 후속조치를 통하여 지속적으로 보고 사례를 평가하고 있다.

 

[Anesthesiology News, 2015.10.16]