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바이오헬스 규제통합플랫폼
한국보건산업진흥원은 바이오헬스 분야의 규제 발굴·상담·실증·규제과학 기능을 하나로 잇는
「바이오헬스 규제 통합 플랫폼」 구축을 추진합니다.
「바이오헬스 규제 통합 플랫폼」 구축을 추진합니다.
기업과 연구기관이 한 곳에서 필요한 규제 지원을 받을 수 있도록 단계적으로 마련해 나가겠습니다.
AI 기반 바이오헬스 규제 전주기 지원
규제 발굴부터 상담·실증·제도개선까지 하나로 연결합니다.
- 기업
- 연구기관
- 부처
단일 접점 통합 접수 · 이력 관리
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규제발굴규제개혁마당
산업현장 규제애로 발굴·과제화
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상담·컨설팅
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- 규제 이슈 예측
- 적용 규제 진단
- 사례 매칭
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| 규제발굴 | 산업현장 규제애로 발굴·과제화(규제개혁마당 운영) | |
| 상담·컨설팅 | 분야별 인허가 상담·컨설팅 | |
| 규제샌드박스 | 실증특례·임시허가 등 규제특례 제도 안내 | |
| 규제과학 R&D | 의료제품 안전성·유효성 평가기술 및 기준 개발 |
향후 계획
플랫폼은 규제샌드박스 전용 페이지부터 단계적으로 구축하고, AI 기반 기능은 데이터 축적 수준에 따라 순차적으로 도입할 예정입니다.
문의 바이오헬스혁신기획단 규제혁신지원팀 전화 [043-713-8421~3]