html 소스복사 러시아, 의약품 등록비용 고정 법제화 추진 □ 보건복지부 발표 ○ 러시아 보건복지부가 의약품등록 고정비용 안을 러시아 두마에 제출했음. 제출한 서류의 의약품 등록 비용은 67만 루블(2만2400달러)로 책정됐으며, 이미 등록된 의약품 관련해 제품설명서와 생산공정 변경 및 재등록 시 20만~30만 루블(6700~1만 달러)을 추가 지불해야 한다고 밝혔음. ○ 러시아 보건복지부는 등록비용의 25~30%는 서류 심사과정에 필요하며, 나머지는 의약품 복용에 따른 효용과 위험요소 측정비용에 쓰일 예정이라고 밝힘. ○ 현재, 러시아에서 의약품을 판매하려면 러시아 보건복지부의 등록과 인증을 거쳐야 하며 복잡한 인증절차와 18개월 이상의 인증 심사기간으로 등록 시 많은 애로사항이 존재함. ○ 국제제약협회는 일반적인 의약품 등록 시 40만~50만 루블(1만3500~1만7000달러)로 러시아 보건복지부에서 책정한 금액이 다소 고가로 생각되지만, 신약제품 등록 시 평균 100만 루블(3만3500달러) 이상 비용이 소요된 것과 비교하면 67만 루블은 상대적으로 저렴한 것으로 평가된다고 전했음. ○ 하지만, 등록된 의약품 관련 제품설명서, 생산공정 변경 및 재등록에 대한 비용은 중소 제약 제조업체에는 고비용이기 때문에 의약품 가격인상을 배제할 수 없다는 뜻을 밝힘. □ 우리 기업의 대처방안 ○ 러시아 의약품시장에 진출하려면 현지 인증을 취득해야 하는데, 인증 취득기간이 18개월 이상 소요, 고비용 때문에 시장진출의 큰 장애요소로 작용하고 있음. ○ 최근 불법의약품과 건강보조제로 위조한 의약품들이 다량 유통돼 러시아 바이어들은 인증 취득 여부를 매우 중요하게 봄. ○ 러시아 의약품시장 진출을 위해서는 현지 시장에 대한 철저한 조사와 러시아 인증 취득 추진과 시간적 여유를 가지고 진입하는 것이 쉬움. ○ 러시아의 의약품 등록 비용이 고정될 것으로 예상된 지금, 우리기업에 어떻게 작용할지는 미지수이나, 중·장기적으로 볼 때, 투명하게 인증절차를 취득하는 우리기업에 유용하게 작용할 것임. 자료원 : Vedomosti, 코트라 모스크바 KBC 종합 출처 : KOTRA http://www.globalwindow.org/
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