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제약산업 글로벌 현지화 강화 지원사업 2차 공고

제약산업 글로벌 현지화 강화 지원사업 2차 공고 : 작성자, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2017-05-31 조회수 10,936
첨부파일

한국보건산업진흥원 공고 제 2017-83호

  


제약산업 글로벌 현지화 강화 지원사업 2차 공고


국내 제약기업이 신흥국시장에 진출하기 위해 현지 유통사와 합작 법인 설립, 협력사 발굴,
수출 품목 등록 관련「제약산업 글로벌 현지화 강화 지원사업」을 다음과 같이 공고합니다.


2017년 5월 31일

한국보건산업진흥원장

  

  

       1. 사업 개요

  

              □ 사업 목적

                     ○ 국내 제약기업이 신흥국(중남미, 중동, 아시아) 시장 진출하기 위해 현지 유통사와 합작 법인 설립, 협력사 발굴,

                         수출 품목 등록 관련 해외 현지화 지원


추 진 방 향


          ◇ 신흥국(수출전략국) 진출시 국내 제약기업의 현지 파트너사와의 컨소시움 구성, 한국의약품 수입·유통법인 설립, 의약품 현지 등록 소요비용 지원
          ◇ 제약기업의 신흥국 등 수출 전략국 진출을 위해 의약품 수출 품목 인허가 획득 및 GMP 인증 지원



 

              □ 지원 내용

                     ① 신흥국 대상 한국의약품 수입·유통법인 설립지원

                        ○ (지원 규모) 110백만원 내외 지원
                           * 기업(민간)부담금 : 정부 지원 금액의 100% 이상 매칭 필수
                           * 사업비는 수입·유통법인 설립 시 컨소시움 內 기업에 한해 활용 가능함

                        ○ (진출 대상 국가) 중동, 중남미, 아시아 등 신흥국
                           * 사우디아라비아, 에콰도르, 페루, 칠레, 브라질, 베트남, 말레이시아, 태국, 필리핀, 인도, 중국 등

                        ○ 지원 내용
                          - 신흥국에 진출하고자 하는 한국 제약기업(단일 또는 복수의 기업)이 현지 허가·등록·마케팅 등 관련 파트너사와 컨소시움 구성하여

                               한국 의약품 수입․유통법인 설립(Joint Venture 설립, M&A 등) 하는 경우, 한국 의약품 수입․유통법인 설립 비용 최대 50% 지원
                         * 주요 지원내용 : 정부지원금은 임차비, 법인 등록 및 관련 컨설팅 비용, 수출품목 현지 등록을 위한 제반 소요 비용 등에 한해 사용가능하며,

                                                   고정비(자산취득) 성격으로는 사용할 수 없음

  

                     ②의약품 수출품목 생산기반 선진화 지원

                        ○ (지원 규모) 기업 당 최대 5천만 원 지원
                           * 기업(민간)부담금 : 정부 지원 금액의 100% 이상 매칭 필수

                        ○ (지원 대상) 수출품목 GMP 획득 · 갱신을 위해 모의실사를 계획, 준비 중인 국내 제약기업

                        ○ (지원 내용) GMP 모의 실사(Mock Inspection) 소요 비용 지원

                           - 모의 실사를 위한 해외 컨설턴트 소요 비용, 모의 실사 준비를 위한 GMP 시설 구축 비용 등

  

                     ③ 국제 조달 시장 진출을 위한 사전적격심사(WHO PQ) 인증 획득 지원

                        ○ (지원 규모) 기업 당 최대 5천만 원 지원
                           * 기업(민간)부담금 : 정부 지원 금액의 100% 이상 매칭 필수

                        ○ (지원 대상) WHO PQ를 획득하기 위해 계획하거나 준비 중인 국내 제약기업

                        ○ (지원 내용) 해외 조달시장 WHO PQ(사전 적격심사) 승인 비용 지원
                           - WHO PQ(사전 적격심사) 승인을 위한 기술·행정적 상담서비스, 기술문서 작성, 현장실사 대비 GMP 시설 구축,

                             WHO PQ 승인을 위한 사전 컨설팅 등

                        ○ (성과관리) 사업기간 내에 PQ 인증을 획득하지 못할 경우, 사업종료 후 최대 2년까지 관련실적을 관리기관에 보고하여야 함


  

  

       2. 지원대상 및 기간

  

              □ 신청자격

                     ○ 제약산업분야의 글로벌 진출을 추진 예정인 제약·바이오벤처 기업

              □ 사업기간

                     ○ 계약체결일로부터 2017년 11월 30일까지

              □ 사업비 정산

                     ○ 주관기관은 사업비 정산시에 회계전문기관을 통한 정산 결과보고서를 포함하여 전문기관에 보고하여야 함

              □ 우대사항 및 가산점

                     ○ 혁신형 제약기업 인증기업 우대(가산점: 5점)

  

       3. 선정절차 및 기준

  

              □ 선정기준 및 방법

                     ○ 평가 항목
                        - 사업의 필요성, 타당성, 사업수행능력, 파급효과 등을 종합적으로 평가

  

              □ 사업자 선정 방법

                     ○ (평가방법)신청기업의 제출된 서류를 중심으로 구두발표를 통한 평가
                     ○ 발표 및 질의응답 시간

대상사업

발표시간

질의응답

시간

          ⦁ 신흥국 대상 한국의약품 수입·유통법인 설립지원

20분

20분

          ⦁ 의약품 수출품목 생산기반 선진화 지원

          ⦁ 국제 조달 시장 진출을 위한 사전적격심사(WHO PQ) 인증 획득 지원

15분

10분

 

              □ 의무사항

                     ○ 주관기관장은 ‘제약산업 지원사업 운영지침’을 준수하여야 함

 

              □ 구비서류 [공통제출서류]

                     ○ 사업 신청 공문 1부
                     ○ 사업신청서 제본 10부(기관장 직인 날인) 및 원본파일 1부

                         - (사업신청서 파일) 이메일(kwonak@khidi.or.kr) 사전 제출

  

              □ 신청기간 및 방법

  

                     ○ 신청기간


대상 사업

접수 기간

   ●신흥국 대상 한국의약품 수입·유통법인 설립지원

2017년 5월 31일(수) ∼ 7월 7일(금)

   ●의약품 수출품목 생산기반 선진화 지원
   ●국제 조달 시장 진출을 위한 사전적격심사(WHO PQ)
      인증 획득 지원

2017년 5월 31일(수) ∼ 6월 23일(금)

 



    

              □ 문의처

  

                     ○ 한국보건산업진흥원 제약산업지원팀


담당자

전화

이메일

권애경

043-710-0021

kwonak@khidi.or.kr

정현주

043-710-0052

hjjung@khidi.or.kr



         

 * 보다 자세한 사항 첨부의 사업공고문 참조