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해외제약전문가 초빙 공고

해외제약전문가 초빙 공고 : 작성자, 작성일, 조회수, 첨부파일 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2017-06-08 조회수 10,443
첨부파일

해외제약전문가 초빙 공고


국내 제약·바이오 기업의 신약개발 등 글로벌 경쟁력 제고를 위해 해외에서 활동하고 있는 글로벌 전문가를 대상으로 ‘해외제약전문가’를 초빙하고자 다음과 같이 공고합니다.


2017년 6월

한국보건산업진흥원장


1. 목적

   ㅇ 국내 제약기업의 신약개발 역량강화 및 글로벌 진출 확대를 위해 컨설팅 및 교육을 담당하는 해외제약전문가 초빙


2. 분야 및 수행업무

    □ 선발 인원 및 분야

        ㅇ 총 0명

분야

세부내용

R&D 기획

․후보물질도출, 전임상, 신약가치평가, 데이터 분석 및 해석

․단계별 허가, 임상, 마케팅 연계

임상

․전임상, 임상(데이터 해석, 임상시험 프로토콜 설계 등)

․신약개발을 위한 IND신청시 필요항목 점검 및 시험항목 선정

․국제적 수준의 GCP, GLP 및 ICH 국제기준 등에 대한 컨설팅 등

생산(GMP)

․신규 제약 생산시설 건설(국내, 해외)에 대한 전반적 컨설팅

․GMP Audit(Inspector)실무경험(EMA, FDA등, ICH 가이드라인 등)

․cGMP에 대한 소프트웨어 Validation, Documentation 등 경력자

인허가(RA)

․WHO PQ 획득 관련 컨설팅, 미국, 유럽 및 중국의 인허가 획득 전략 컨설팅

․신약개발 및 인허가 획득을 위한 IND 및 NDA Filing, CTD 작성 관련 컨설팅

․해당국가 허가규정 및 해외시판허가·등록에 관련된 컨설팅

기술 마케팅

․한국 제약기업의 전략적인 해외 진출 컨설팅

․해외 특허 취득관련 컨설팅 및 시장진출 컨설팅

․해외 기업과 한국 기업의 파트너쉽 확립

PM

․신약 개발관련 전반적 R&D계획, 임상/전임상 인허가(RA), 기술마케팅 계획 컨설팅

 

    □ 수행업무

        ㅇ 국내 제약기업 맞춤형 컨설팅 및 교육 수행


3. 자격 및 기간

    □ 자격

        ㅇ 다국적 제약기업, 미국 FDA 및 NIH, 유럽 EMA, 중국 CFDA 등 해외 현지에서 해당 분야의 20년 이상(최소 10년)의 경력을 가진 자

            ※ 해당분야 박사학위 소지자, 전문분야 컨설팅 업무 유경험자, 인허가 기관 근무자 및 러시아/CIS, 중남미 지역 경력자 우대


    □ 근무기간

        ㅇ 계약일로부터 최소 3개월 (연장계약 가능)

            ※ 한국 체류기간 등을 고려하여 근무기간 협의 가능, 초빙 후 반기별 근무평가를 통해 연장계약 가능(한국보건산업진흥원 내규에 따름)


4. 근무조건

    □ 채용형태

        ㅇ 한국보건산업진흥원과 계약을 통해 상근 컨설턴트로서 직원 신분 유지


    □ 보수조건

        ㅇ 전문가 평가를 거쳐 협의 후 등급별 보수책정
            ※ 경력 등을 고려하여 세전 월봉기준 최소 1,050만원에서 최대 2,050만원까지 가능


    □ 근무조건

        ㅇ 한국보건산업진흥원에 소속되어 상근 근무(전일제)를 원칙으로 함


5. 선발절차 및 일정

    □ 선발기준

        ㅇ 평가항목 : 전문성, 직무적합도, 지원동기 및 성실성을 종합하여 선발

            ※ 평가항목

평가항목

세부평가내용

전문성

(60)

① 학위(학사, 석사, 박사) 및 관련 자격증

② 분야 적격성 및 결격사유 유무

③ 컨설팅 기관, 인허가 기관 등 실무경력

④ 최근 5년간 주요활동 및 프로젝트 실적

직무적합도

(20)

① 주요 경력과 컨설턴트 직무의 연계성

② 전문분야의 국내 제약기업 컨설팅 수요

지원동기 및 성실성

(20)

① 국내 활동 지원동기 및 전문가로서의 참여 목적의 건전성

② 컨설턴트로서의 적극적 직무수행의지

③ 장기근속 가능성


    □ 선발방법

        ㅇ 제출된 서류를 중심으로 자격 심사 및 서류 심사를 진행하며, 필요시 면접심사(화상면접 가능)를 통해 최종선발 함

             * 적격자가 없을 경우 선발하지 않을 수 있음

             ** 서류에 기재된 사실과 다른 경우 또는 결격사유가 발견될 경우에는 합격 후라도 선발을 취소 할 수 있음

   

    □ 선발일정

        ㅇ 17년도 2차 해외제약전문가 선발 일정

             - 채용공고 → 신청서 접수(06.05(월)∼06.28(수)) → 자격 및 서류심사(07.05(수)) → 면접심사(07.11(화)) → 선발결과 통보예정(07월 말) → 채용 (8월 이후)

              ※ 면접심사 일정은 선발일정에 따라 변경될 수 있으며, 선발결과는 개별 통보함


6. 기타 안내

        □ 제출서류

                ① 제1호 서식에 따른 컨설턴트 지원서 1부
                ② 지원자 CV 또는 이력서
                ③ 제2호 서식에 따른 컨설턴트 윤리 서약서, 개인정보 제공 및 활용 동의서, 개인정보조회동의서 각 1부
                ④ 직무수행계획서(A4용지) 1부
                        * 컨설팅 지원 분야의 주요업무에 관한 추진방향, 추진전략, 수단, 방법 및 추진일정 등을 자유롭게 기술
                ⑤ 최종학교 졸업증명서 또는 학위증 사본 1부
                ⑥ 경력증명서 또는 재직증명서 각 1부
                ⑦ 관련분야 컨설팅 실적, 학위․연구논문 초록, 저서, 연구개발, 기술이전, 인․허가 및 특허실적 등 증빙서류 각 1부
                        * 해당자에 한하며, 핵심실적 제출
                ⑧ 기타 지원 서류에 기재된 내용과 관련된 증빙자료 각 1부

       

        □ 지원방법

                ㅇ 지원서 제출 : 이메일 또는 방문접수

                        - ‘17년도 1차 해외제약전문가 초빙에 대한 선정평가는 3월 10일(금)18:00까지 도착분에 한함
                                * 제출된 신청서류 일체는 반환하지 않음

                                ** 제출된 자료는 용도 외는 사용하지 않으며, 개인정보에 관한 법률에 의거 보호됨을 알려드립니다.
                ㅇ 제출처(이메일 접수)

                        - 한국보건산업진흥원: 김소연 연구원  ☎ 043-710-0054,  sue123@khidi.or.kr


        □ 문의처

                ㅇ 한국보건산업진흥원 제약글로벌지원팀

                        - 곽수진 연구원 ☎ 82-43-710-0040, kwak13@khidi.or.kr

                ㅇ한국보건산업진흥원 해외지사
                        ※ 뉴욕 지사 : ☎ +1-646-783-6090
                            중국 지사 : ☎ +86-10-8531-0763
                            영국 지사 : ☎ +44-20-8528-1613
                            UAE 지사 : ☎ +971-2-643-4422 
                            싱가포르지사 : ☎ +65-6570-3261 
                            카자흐스탄지사 : ☎ +7-727-228-2304