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해외제약전문가 초빙 공고
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2017-06-08 | 조회수 | 10,443 |
첨부파일 |
해외제약전문가 초빙 공고
국내 제약·바이오 기업의 신약개발 등 글로벌 경쟁력 제고를 위해 해외에서 활동하고 있는 글로벌 전문가를 대상으로 ‘해외제약전문가’를 초빙하고자 다음과 같이 공고합니다.
2017년 6월
한국보건산업진흥원장
1. 목적
ㅇ 국내 제약기업의 신약개발 역량강화 및 글로벌 진출 확대를 위해 컨설팅 및 교육을 담당하는 해외제약전문가 초빙
2. 분야 및 수행업무
□ 선발 인원 및 분야
ㅇ 총 0명
분야 |
세부내용 |
R&D 기획 |
․후보물질도출, 전임상, 신약가치평가, 데이터 분석 및 해석 ․단계별 허가, 임상, 마케팅 연계 |
임상 |
․전임상, 임상(데이터 해석, 임상시험 프로토콜 설계 등) ․신약개발을 위한 IND신청시 필요항목 점검 및 시험항목 선정 ․국제적 수준의 GCP, GLP 및 ICH 국제기준 등에 대한 컨설팅 등 |
생산(GMP) |
․신규 제약 생산시설 건설(국내, 해외)에 대한 전반적 컨설팅 ․GMP Audit(Inspector)실무경험(EMA, FDA등, ICH 가이드라인 등) ․cGMP에 대한 소프트웨어 Validation, Documentation 등 경력자 |
인허가(RA) |
․WHO PQ 획득 관련 컨설팅, 미국, 유럽 및 중국의 인허가 획득 전략 컨설팅 ․신약개발 및 인허가 획득을 위한 IND 및 NDA Filing, CTD 작성 관련 컨설팅 ․해당국가 허가규정 및 해외시판허가·등록에 관련된 컨설팅 |
기술 마케팅 |
․한국 제약기업의 전략적인 해외 진출 컨설팅 ․해외 특허 취득관련 컨설팅 및 시장진출 컨설팅 ․해외 기업과 한국 기업의 파트너쉽 확립 |
PM |
․신약 개발관련 전반적 R&D계획, 임상/전임상 인허가(RA), 기술마케팅 계획 컨설팅 |
□ 수행업무
ㅇ 국내 제약기업 맞춤형 컨설팅 및 교육 수행
3. 자격 및 기간
□ 자격
ㅇ 다국적 제약기업, 미국 FDA 및 NIH, 유럽 EMA, 중국 CFDA 등 해외 현지에서 해당 분야의 20년 이상(최소 10년)의 경력을 가진 자
※ 해당분야 박사학위 소지자, 전문분야 컨설팅 업무 유경험자, 인허가 기관 근무자 및 러시아/CIS, 중남미 지역 경력자 우대
□ 근무기간
ㅇ 계약일로부터 최소 3개월 (연장계약 가능)
※ 한국 체류기간 등을 고려하여 근무기간 협의 가능, 초빙 후 반기별 근무평가를 통해 연장계약 가능(한국보건산업진흥원 내규에 따름)
4. 근무조건
□ 채용형태
ㅇ 한국보건산업진흥원과 계약을 통해 상근 컨설턴트로서 직원 신분 유지
□ 보수조건
ㅇ 전문가 평가를 거쳐 협의 후 등급별 보수책정
※ 경력 등을 고려하여 세전 월봉기준 최소 1,050만원에서 최대 2,050만원까지 가능
□ 근무조건
ㅇ 한국보건산업진흥원에 소속되어 상근 근무(전일제)를 원칙으로 함
5. 선발절차 및 일정
□ 선발기준
ㅇ 평가항목 : 전문성, 직무적합도, 지원동기 및 성실성을 종합하여 선발
※ 평가항목
평가항목 |
세부평가내용 |
전문성 (60) |
① 학위(학사, 석사, 박사) 및 관련 자격증 ② 분야 적격성 및 결격사유 유무 ③ 컨설팅 기관, 인허가 기관 등 실무경력 ④ 최근 5년간 주요활동 및 프로젝트 실적 |
직무적합도 (20) |
① 주요 경력과 컨설턴트 직무의 연계성 ② 전문분야의 국내 제약기업 컨설팅 수요 |
지원동기 및 성실성 (20) |
① 국내 활동 지원동기 및 전문가로서의 참여 목적의 건전성 ② 컨설턴트로서의 적극적 직무수행의지 ③ 장기근속 가능성 |
□ 선발방법
ㅇ 제출된 서류를 중심으로 자격 심사 및 서류 심사를 진행하며, 필요시 면접심사(화상면접 가능)를 통해 최종선발 함
* 적격자가 없을 경우 선발하지 않을 수 있음
** 서류에 기재된 사실과 다른 경우 또는 결격사유가 발견될 경우에는 합격 후라도 선발을 취소 할 수 있음
□ 선발일정
ㅇ 17년도 2차 해외제약전문가 선발 일정
- 채용공고 → 신청서 접수(06.05(월)∼06.28(수)) → 자격 및 서류심사(07.05(수)) → 면접심사(07.11(화)) → 선발결과 통보예정(07월 말) → 채용 (8월 이후)
※ 면접심사 일정은 선발일정에 따라 변경될 수 있으며, 선발결과는 개별 통보함
6. 기타 안내
□ 제출서류
① 제1호 서식에 따른 컨설턴트 지원서 1부
② 지원자 CV 또는 이력서
③ 제2호 서식에 따른 컨설턴트 윤리 서약서, 개인정보 제공 및 활용 동의서, 개인정보조회동의서 각 1부
④ 직무수행계획서(A4용지) 1부
* 컨설팅 지원 분야의 주요업무에 관한 추진방향, 추진전략, 수단, 방법 및 추진일정 등을 자유롭게 기술
⑤ 최종학교 졸업증명서 또는 학위증 사본 1부
⑥ 경력증명서 또는 재직증명서 각 1부
⑦ 관련분야 컨설팅 실적, 학위․연구논문 초록, 저서, 연구개발, 기술이전, 인․허가 및 특허실적 등 증빙서류 각 1부
* 해당자에 한하며, 핵심실적 제출
⑧ 기타 지원 서류에 기재된 내용과 관련된 증빙자료 각 1부
□ 지원방법
ㅇ 지원서 제출 : 이메일 또는 방문접수
- ‘17년도 1차 해외제약전문가 초빙에 대한 선정평가는 3월 10일(금)18:00까지 도착분에 한함
* 제출된 신청서류 일체는 반환하지 않음
** 제출된 자료는 용도 외는 사용하지 않으며, 개인정보에 관한 법률에 의거 보호됨을 알려드립니다.
ㅇ 제출처(이메일 접수)
- 한국보건산업진흥원: 김소연 연구원 ☎ 043-710-0054, sue123@khidi.or.kr
□ 문의처
ㅇ 한국보건산업진흥원 제약글로벌지원팀
- 곽수진 연구원 ☎ 82-43-710-0040, kwak13@khidi.or.kr
ㅇ한국보건산업진흥원 해외지사
※ 뉴욕 지사 : ☎ +1-646-783-6090
중국 지사 : ☎ +86-10-8531-0763
영국 지사 : ☎ +44-20-8528-1613
UAE 지사 : ☎ +971-2-643-4422
싱가포르지사 : ☎ +65-6570-3261
카자흐스탄지사 : ☎ +7-727-228-2304