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노바티스, 스마트폰 활용 모바일 임상시험 시행

노바티스, 스마트폰 활용 모바일 임상시험 시행 : 작성자, 카테고리, 작성일, 조회수, 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 의약품/바이오산업
작성일 2017-09-11 조회수 2,796

스위스 노바티스가 다발성 경화증 환자들을 대상으로, 이들 피험자가 병원에 직접 내원해야 하는 수고를 하지 않아도 되도록 스마트폰을 활용한 모바일 임상시험을 시행할 계획


   - 임상시험 정식 명칭은 ‘스마트폰 센서 및 환자로부터의 증거 평가 - 다발성 경화증 참여자로부터 보고된 결과(Evaluation of Evidence from Smart Phone Sensors and Patient - Reported Outcomes in Participants with Multiple Sclerosis)
   - 이 시험은 노바티스가 미국 세이지 바이오네트웍스(Sage Bionetworks)*와 손잡고 다발성 경화증 피험자가 임상시험에 필요한 임무를 수행한 결과와 자신에게 나타난 증상 등 관련 자료를 센서를 통해 수집할 수 있도록 설계
      * 미국 워싱턴주 시애틀에 소재한 환자참여형 R&D 진흥 비영리기관
   - 이에 따라 실험자와 피험자는 일상생활 속에서 다발성 경화증을 완화 혹은 악화시킬 수 있는 요인들에 대한 이해도를 높이고, 치료 약물이 발휘하는 효과에 대한 실시간 확인이 가능


   - 노바티스는 최근 부각되고 있는 ‘애플 리서치키트 플랫폼(Apple ResearchKit Platform)’ 기술을 기반으로 구축된 모바일 애플리케이션을 이용, 임상시험을 진행할 예정
   - 애플 리서치키트플랫폼은 실험자와 피험자가 자료를 입력하거나 댓글을 달아 앱 유저와 측정이 필요한 내용이나 앱 상에서 추적되어야 할 피험자 활동 및 증상 징후 등에 대해 서로 의견을 교환할 수 있도록 지원
   - 그 결과 피험자는 자신의 증상에 관한 내용을 수시로 기록해 자료화하고, 실험자는 이렇게 수집된 자료로 증상의 진행 상태나 치료제 효과 등을 분석
   - 또한, 피험자는 앱을 통해 자신과 관련한 자료가 시간이 경과함에 따라 어떻게 변화하는지 직접 눈으로 확인이 가능


   - 한편 노바티스 측은 피험자는 본인이 희망할 경우 언제든 임상시험에서 빠질 수 있고, 피험자 이름은 랜덤 코드로 전환돼 실험자조차 알 수 없기 때문에 개인의 정보가 유출될 위험은 전혀 없다고 강조      [Specialty Pharmacy Times, 2017.09.01]