2016년 8월 1일 유럽 의회와 유럽 이사회는 의료기기의 안전 사용을 강화하기 위한 추가 규제 도입(안)에 대해 합의했으며, 2016년 9월 합의안에 대한 승인 후 2017년 말 혹은 2018년 중에 의료기기 규정 개정 채택을 예상하고 있다.

[European Commission, 2016.08.01]