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의약품의 유익성-위해성 평가 작성 가이드라인
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2015-01-02 | 조회수 | 2,425 |
출처 | 식품의약품안전처 | ||
발간일 | 2014-11-27 | ||
첨부파일 |
1. 우리 원에서는 의약품의 안전성․유효성 평가의 국제조화 및 제약업계의 의약품 개발 지원을 위해 각종 가이드라인 등을 개발하여 발간하고 있습니다.
2. 이와 관련하여 유익성-위해성 평가 개요 및 균형 평가, 작성 방법 등을 제시한 「의약품의 유익성-위해성 평가 작성 가이드라인」을 붙임과 같이 마련하여 배포하니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
[원문 : http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=689&pageNo=1&seq=8608&cmd=v]