보산진 체외진단의료기기 산업 분석 브리프 발간

보산진 체외진단의료기기 산업 분석 브리프 발간 : 작성자, 작성일, 조회수, 보도시작시간,보도시작일, 첨부파일 정보 제공
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작성일	2024-10-22	조회수	10,146
첨부파일	보산진 체외진단의료기기 산업 분석 브리프 발간.hwp(100KB)내려받기 체외진단의료기기 산업 현황 및 전망.pdf(497.33KB)내려받기

엔데믹, 글로벌 시장 입지를 다지기 위한 전략적 방향수립 필요성 강조

치료에서 예방으로, 현장진단·자동화·정밀의료 중심의 미래 성장 예측

□ 한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 보산진)에서 「체외진단의료기기 산업 분석 브리프」를 발간하였다.

□ 엔데믹을 맞이한 체외진단의료기기 산업의 추가 성장 동력 확보 필요성을 강조하며, 국내·외 체외진단의료기기 산업 현황 및 향후 전망을 종합적으로 분석하였다.

□ 주목할만한 산업 동향으로는 예방중심의 패러다임 변화와 현장 진단·자동화·정밀의료 중심으로 미래 산업이 성장할 것을 예측, 기술 발전에 따른 혁신진단 기술 및 제품화 이동 방향과 동시에 강화되는 시장 경쟁과 글로벌 규제 추이를 언급하였다.

< 참고. 체외진단의료기기 주요 산업 동향(전문 발췌) >

ㅇ COVID-19로 인한 비약적 산업 성장 → 엔데믹 맞이 이후 시장 성장세 급감

- 암‧만성질환 발병률 커지는 한편, 새로운 성장 동력 모색할 필요성 제기 → 국내기업 非코로나 매출 비중 늘리려 노력

* ’23년 국내 생산, 수출, 수입 규모는 전년대비 각 80.4%, 75.4%, 1.2% 하락, 체외진단분야 글로벌 투자유치 감소

ㅇ 시장경쟁 심화, 글로벌적 규제 강화

- 인수합병, 전략적 M&A을 통한 포트폴리오 확대, 신흥 시장으로의 진출 초점 이동

ㅇ 치료에서 예방으로, 현장진단, 자동화, 정밀의료 중심으로의 기술 이동

- 전통적으로 활용해 왔던 병원체의 동정, 분자진단·면역진단 기술에 IT, NT 등을 접목

- 민감도와 작업 효율성을 높이고, 현장 적용이 가능한 다중 검출시스템을 개발하는 방향

성장 요인

⇧

· COVID-19를 계기로 수요 대폭 확대 → 기술 투자 및 산업 성장 계기

· 기술 발전에 따른 혁신 진단 기술 및 제품화 가속(POCT, 자동화, 동반진단 등)

· 치료에서 예방중심으로 의료 패러다임 변화

· 만성·감염병 질환의 유병률 지속 증가

제약 요인

⇩

· 유럽(CE-IVDR) 등 글로벌 규제 강화

· 중국 등의 후발주자의 점유율 확대로 가격 경쟁 심화 등 글로벌 경쟁 격화

□ 시장 분석 결과로는 세계 시장은 최근 3년간 연평균 10.85%의 큰 폭으로 성장하여, 2023년 글로벌 전체 의료기기 시장의 약 15.2%를 차지하는 786.9억 달러 규모에 이르렀으며,

ㅇ 국내의 경우 COVID-19 진단키트에 의해 주도된 시장 성장세는 엔데믹 이후 급격한 하락세를 보였으나, COVID-19 발생 이전과 대비해서는 시장규모가 확대되어 무역수지 흑자를 유지 중인 것으로 나타났다.

ㅇ 또한 COVID-19를 계기로 관련 진단키트, 시약 등의 분야에서는 국산화를 실현한 듯 보인 반면 높은 기술력을 요하는 진단장비와 관련된 기술 분야에서는 외산 사용이 우세하다는 사실도 언급되였다.

□ 아울러, 글로벌 주요 기업에서는 선도적으로 시장을 점유하기위해 기술 혁신, 제품 포트폴리오 다양화, 연구개발 투자 확대, 전략적 제휴 및 인수합병(M&A)을 적극적으로 추진하고 있음을 강조하며 이를 세부적으로 분석하였다.

□ 보산진에서는 브리프 전문을 공식 홈페이지와 의료기기산업 종합정보시스템에 게시하고, 주간 뉴스레터 등을 통하여 산업계에 배포할 계획임을 밝혔다.

□ 보산진 황성은 단장(의료기기화장품산업단)은, “그간 국내 의료기기산업의 비약적 성장을 이끌었던 체외진단의료기기산업의 새로운 성장모델을 만들기 위해서는 긴 안목에서 글로벌 시장 입지를 다지기 위한 전략 수립이 필요하다고 판단,

ㅇ 국내·외 시장 및 기술동향을 분석하여 향후 산업 발전방향을 제시하고 수립할 기초자료로 활용 될 브리프를 발간하였다”며 발간 배경을 설명했다.

※ 문의 : 한국보건산업진흥원 의료기기산업혁신팀 우한나 연구원(☏ 043-713-8882)

KHIDI 한국보건산업진흥원