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글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.608(2026.09.28)

글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.608(2026.09.28) : 작성자, 작성일, 조회수, AI요약, 첨부파일 정보 제공
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작성일	2026-09-28	조회수	1,084
첨부파일	글로벌바이오헬스산업동향_608호.pdf(6.95MB)내려받기

- Global Bio-Health Industry Trend

◈ FOCUS

- 영국 의료 AI 규제 개편 권고와 실사용 모니터링 체계 도입

◈ 무역통상

- 인도-네팔, 의약품·의료기기 포함 시장 접근성 확대 논의

- 한국-쿠웨이트, 의료협력 등 신산업 분야 협력 확대 논의

- 인도, 중국산 글리신 반덤핑 조사 착수

- 이집트-레바논, 보건협력 양해각서 체결 추진

- 케냐, 아프리카 헬스케어 제조 역량 강화를 위해 역내 시장 공략 추진

- EU-필리핀, 자유무역협정 실질적 합의 도달 발표

- 유럽 대형 제약사 9곳, EU에 혁신 역량 강화를 위한 긴급 조치 촉구

- 러시아 모스크바, 대인도 의료기기 수출 2배 급증

- 중국, 미·중 정상회담 앞두고 마약 전구물질 수출 통제 확대

◈ 의료 인공지능

- 인실리코 메디슨, 생성형 AI로 발굴·개발된 신약 ‘렌토서팁’ … 세계 최초 임상 3상 진입

- 미국 법원, 환자에게 앰비언트 AI 녹음 접근권 없다고 판결

- 클리블랜드 클리닉-루미나이, AI 자동화로 병원 운영 개선 협력

- 파워풀 메디컬, AI 심장마비 진단 모델 FDA 드노보 허가 획득

- SFDA, 자국 개발 AI 의료 소프트웨어 첫 시판 허가 획득

- FDA, 기술·AI 담당 부국장직 신설 … 고위직 4명 임명

- 수키, 의료 AI 근거 표준화 위한 ‘사이언스 앳 수키’ 출범

- 리버풀 스쿨 오브 트로피컬 메디슨-iiCON, AI 로봇 실험실 ‘엑셀러레이트 레버러토리’ 개소

◈ 제약·의료기기·화장품

- 인실리코 메디슨, 단백질체 노화시계 6종으로 렌토서팁 노화 억제 효과 규명

- CDSCO, 위험도별 차등 의약품 규제로 개편

- FDA, 세바버티닙 HER2 변이 비소세포폐암 처방 확대 승인

- 의료기기 제조업계, IoT·AI 활용해 생산 자동화 고도화 추진

- WHO 동남아시아 지역사무소, 의료기기 접근성 향상 결의 채택

- 글로벌 의료소모품 시장, 2031년 348조 원으로 성장 전망

- 싱가포르 HSA, 통합 보건 규제기관으로 확대 개편

- TFDA, 화장품 PIF 작성 의무 전면 시행

◈ 의료서비스

- 중국, 저비용 CAR-T 치료로 글로벌 암 환자 유치 … 사후관리 공백 우려 제기

- 인도 상공부, 연간 의료관광객 1,000만 명 목표 5대 실행계획 발표

- 멕시코 푸에르토 바야르타, 북미 환자 대상 의료·웰니스 관광지로 주목

- 닥터솔리만파키병원, 세계패혈증연대에 참여해 글로벌 패혈증 병원인증 프로그램 개발 착수

- 유독, 단순 화상진료를 벗어나 통합 헬스케어 플랫폼으로 확장

- 메디클리닉 미들이스트, 두바이 파크뷰병원에 4억 2,000만 디르함 투자해 전문 의료서비스 확장

- 아랍에미리트 퓨어헬스, 영국 임상검사실 네트워크 인수로 서클헬스 통합 진단 플랫폼 구축

- 베트남-미국, 감염병 예방 및 통제 협력을 위한 5년 양해각서 체결

◈ 글로벌 행사

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◈ FOCUS 
 
 - 영국 의료 AI 규제 개편 권고와 실사용 모니터링 체계 도입 
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<div style="font-size: 13.3333px;">◈ 무역통상</div> 
 - 인도-네팔, 의약품·의료기기 포함 시장 접근성 확대 논의 
 - 한국-쿠웨이트, 의료협력 등 신산업 분야 협력 확대 논의 
 - 인도, 중국산 글리신 반덤핑 조사 착수 
 - 이집트-레바논, 보건협력 양해각서 체결 추진 
 - 케냐, 아프리카 헬스케어 제조 역량 강화를 위해 역내 시장 공략 추진 
 - EU-필리핀, 자유무역협정 실질적 합의 도달 발표 
 - 유럽 대형 제약사 9곳, EU에 혁신 역량 강화를 위한 긴급 조치 촉구 
 - 러시아 모스크바, 대인도 의료기기 수출 2배 급증 
 - 중국, 미·중 정상회담 앞두고 마약 전구물질 수출 통제 확대 
<div style="font-size: 13.3333px;"> </div> 
<div style="font-size: 13.3333px;">◈ 의료 인공지능</div> 
 - 인실리코 메디슨, 생성형 AI로 발굴·개발된 신약 ‘렌토서팁’ … 세계 최초 임상 3상 진입 
 - 미국 법원, 환자에게 앰비언트 AI 녹음 접근권 없다고 판결 
 - 클리블랜드 클리닉-루미나이, AI 자동화로 병원 운영 개선 협력 
 - 파워풀 메디컬, AI 심장마비 진단 모델 FDA 드노보 허가 획득 
 - SFDA, 자국 개발 AI 의료 소프트웨어 첫 시판 허가 획득 
 - FDA, 기술·AI 담당 부국장직 신설 … 고위직 4명 임명 
 - 수키, 의료 AI 근거 표준화 위한 ‘사이언스 앳 수키’ 출범 
 - 리버풀 스쿨 오브 트로피컬 메디슨-iiCON, AI 로봇 실험실 ‘엑셀러레이트 레버러토리’ 개소 
<div style="font-size: 13.3333px;"> </div> 
<div style="font-size: 13.3333px;">◈ 제약·의료기기·화장품</div> 
 - 인실리코 메디슨, 단백질체 노화시계 6종으로 렌토서팁 노화 억제 효과 규명 
 - CDSCO, 위험도별 차등 의약품 규제로 개편 
 - FDA, 세바버티닙 HER2 변이 비소세포폐암 처방 확대 승인 
 - 의료기기 제조업계, IoT·AI 활용해 생산 자동화 고도화 추진 
 - WHO 동남아시아 지역사무소, 의료기기 접근성 향상 결의 채택 
 - 글로벌 의료소모품 시장, 2031년 348조 원으로 성장 전망 
 - 싱가포르 HSA, 통합 보건 규제기관으로 확대 개편 
 - TFDA, 화장품 PIF 작성 의무 전면 시행 
 
<div style="font-size: 13.3333px;"> </div> 
<div style="font-size: 13.3333px;">◈ 의료서비스</div> 
 - 중국, 저비용 CAR-T 치료로 글로벌 암 환자 유치 … 사후관리 공백 우려 제기 
 - 인도 상공부, 연간 의료관광객 1,000만 명 목표 5대 실행계획 발표 
 - 멕시코 푸에르토 바야르타, 북미 환자 대상 의료·웰니스 관광지로 주목 
 - 닥터솔리만파키병원, 세계패혈증연대에 참여해 글로벌 패혈증 병원인증 프로그램 개발 착수 
 - 유독, 단순 화상진료를 벗어나 통합 헬스케어 플랫폼으로 확장 
 - 메디클리닉 미들이스트, 두바이 파크뷰병원에 4억 2,000만 디르함 투자해 전문 의료서비스 확장 
 - 아랍에미리트 퓨어헬스, 영국 임상검사실 네트워크 인수로 서클헬스 통합 진단 플랫폼 구축 
 - 베트남-미국, 감염병 예방 및 통제 협력을 위한 5년 양해각서 체결 
◈ 글로벌 행사 
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html 소스복사 <div style="font-size: 13.3333px; width: 300px; float: left;"> <img src="https://www.khidi.or.kr/resources/component/crosseditor/binary/images/images/000283/dm9sLjYwOCDtkZzsp4Ag7J2066+47KeAIChKUEcp.jpg" title="" alt="글로벌 바이오헬스산업 동향 608호" style="vertical-align: baseline; border: 0px solid rgb(0, 0, 0); width: 300px; height: 424px;"> </div> <div style="width: 568px; margin-left: 20px; float: left;"> <p style="font-size: 17px; line-height: 1.5; margin: 0px; padding: 0px; box-sizing: border-box; text-size-adjust: none; font-family: 'Pretendard GOV'; color: rgb(49, 49, 49); background-color: rgb(255, 255, 255);">글로벌 바이오헬스산업 동향 Vol.608(2026.09.28) <span style="margin: 0px; padding: 0px; box-sizing: border-box; text-size-adjust: none; font-family: 'Pretendard GOV'; line-height: 1.5; font-size: 10pt; color: rgb(49, 49, 49); background-color: rgb(255, 255, 255);"><span style="margin: 0px; padding: 0px; box-sizing: border-box; text-size-adjust: none; font-family: 'Pretendard GOV'; line-height: 1.5; font-size: 10pt; color: rgb(49, 49, 49); background-color: rgb(255, 255, 255);"> <p style="font-size: 10pt; line-height: 1.5; margin: 0px; padding: 0px; box-sizing: border-box; text-size-adjust: none; font-family: 돋움; background-color: rgb(255, 255, 255); color: rgb(99, 99, 99); font-weight: 700;">- Global Bio-Health Industry Trend ◈ FOCUS - 영국 의료 AI 규제 개편 권고와 실사용 모니터링 체계 도입 <div style="font-size: 13.3333px;"> </div> <div style="font-size: 13.3333px;">◈ 무역통상</div> - 인도-네팔, 의약품·의료기기 포함 시장 접근성 확대 논의 - 한국-쿠웨이트, 의료협력 등 신산업 분야 협력 확대 논의 - 인도, 중국산 글리신 반덤핑 조사 착수 - 이집트-레바논, 보건협력 양해각서 체결 추진 - 케냐, 아프리카 헬스케어 제조 역량 강화를 위해 역내 시장 공략 추진 - EU-필리핀, 자유무역협정 실질적 합의 도달 발표 - 유럽 대형 제약사 9곳, EU에 혁신 역량 강화를 위한 긴급 조치 촉구 - 러시아 모스크바, 대인도 의료기기 수출 2배 급증 - 중국, 미·중 정상회담 앞두고 마약 전구물질 수출 통제 확대 <div style="font-size: 13.3333px;"> </div> <div style="font-size: 13.3333px;">◈ 의료 인공지능</div> - 인실리코 메디슨, 생성형 AI로 발굴·개발된 신약 ‘렌토서팁’ … 세계 최초 임상 3상 진입 - 미국 법원, 환자에게 앰비언트 AI 녹음 접근권 없다고 판결 - 클리블랜드 클리닉-루미나이, AI 자동화로 병원 운영 개선 협력 - 파워풀 메디컬, AI 심장마비 진단 모델 FDA 드노보 허가 획득 - SFDA, 자국 개발 AI 의료 소프트웨어 첫 시판 허가 획득 - FDA, 기술·AI 담당 부국장직 신설 … 고위직 4명 임명 - 수키, 의료 AI 근거 표준화 위한 ‘사이언스 앳 수키’ 출범 - 리버풀 스쿨 오브 트로피컬 메디슨-iiCON, AI 로봇 실험실 ‘엑셀러레이트 레버러토리’ 개소 <div style="font-size: 13.3333px;"> </div> <div style="font-size: 13.3333px;">◈ 제약·의료기기·화장품</div> - 인실리코 메디슨, 단백질체 노화시계 6종으로 렌토서팁 노화 억제 효과 규명 - CDSCO, 위험도별 차등 의약품 규제로 개편 - FDA, 세바버티닙 HER2 변이 비소세포폐암 처방 확대 승인 - 의료기기 제조업계, IoT·AI 활용해 생산 자동화 고도화 추진 - WHO 동남아시아 지역사무소, 의료기기 접근성 향상 결의 채택 - 글로벌 의료소모품 시장, 2031년 348조 원으로 성장 전망 - 싱가포르 HSA, 통합 보건 규제기관으로 확대 개편 - TFDA, 화장품 PIF 작성 의무 전면 시행 <div style="font-size: 13.3333px;"> </div> <div style="font-size: 13.3333px;">◈ 의료서비스</div> - 중국, 저비용 CAR-T 치료로 글로벌 암 환자 유치 … 사후관리 공백 우려 제기 - 인도 상공부, 연간 의료관광객 1,000만 명 목표 5대 실행계획 발표 - 멕시코 푸에르토 바야르타, 북미 환자 대상 의료·웰니스 관광지로 주목 - 닥터솔리만파키병원, 세계패혈증연대에 참여해 글로벌 패혈증 병원인증 프로그램 개발 착수 - 유독, 단순 화상진료를 벗어나 통합 헬스케어 플랫폼으로 확장 - 메디클리닉 미들이스트, 두바이 파크뷰병원에 4억 2,000만 디르함 투자해 전문 의료서비스 확장 - 아랍에미리트 퓨어헬스, 영국 임상검사실 네트워크 인수로 서클헬스 통합 진단 플랫폼 구축 - 베트남-미국, 감염병 예방 및 통제 협력을 위한 5년 양해각서 체결 ◈ 글로벌 행사 <div style="font-size: 13.3333px;"> </div></div>
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